비침습 PGT-A의 임상적 적용
2024년 8월 1일 업데이트: Li-Te Lin, Kaohsiung Veterans General Hospital.
이수배수체에 대한 비침습적 착상 전 유전자 검사의 임상적 적용
이 연구의 목적은 비침습적 PGT-A, PGT-A 및 결합된 비침습적 PGT-A와 PGT-A 간의 체외 수정(IVF) 결과의 차이를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경 염색체 이상은 착상 실패와 유산의 주요 원인입니다. 염색체 이상은 나이가 들면서 증가하여 임신율이 감소합니다. 요즘에는 이수성에 대한 착상 전 유전자 검사(PGT-A)를 이수성 검출에 사용할 수 있습니다. 그러나 PGT-A는 침습적이고 배아 손상을 일으킬 수 있는 배아 생검이 필요합니다. 무세포 DNA가 배양 배지로부터 분리될 수 있다는 것이 밝혀졌다. 배양 배지의 무세포 DNA는 또한 비침습적 PGT-A라고 불리는 배아 계략을 검출하는 데 사용될 수 있습니다.
목적 이 연구의 목적은 비침습적 PGT-A, PGT-A 및 결합된 비침습적 PGT-A 및 PGT-A 간의 체외 수정(IVF) 결과의 차이를 조사하는 것입니다. 본 연구의 또 다른 목적은 비침습적 PGT-A와 PGT-A 사이의 일치율을 확인하는 것이다.
방법 전향적 코호트 연구는 대만 Kaohsiung에 있는 Kaohsiung Veterans General Hospital의 생식 의료 센터에서 수행됩니다. 이수배수체에 대한 IVF 주기 및 착상 전 유전자 검사를 받을 계획인 참가자가 이 연구에 등록됩니다. 조사관은 참가자를 3개 그룹으로 나눕니다: (1) 비침습적 PGT-A 및 PGT-A 결합; (2) PGT-A; (3) 비침습적 PGT-A. 세 그룹의 기본 특성, 불임 이력, 난소 예비력 및 배아 발달이 기록됩니다. 샘플은 차세대 시퀀싱(NGS)을 사용하여 계략을 검출합니다. 그런 다음 수사관은 배아 계략에 따라 이식할 배아를 선택하고 배아 이식 후 임신 결과를 따릅니다.
결과
- 비침습적 PGT-A와 PGT-A 사이의 일치율
- 비침습적 PGT-A의 형태학적 등급과 계략의 관계
- 비침습적 PGT-A, PGT-A 및 비침습적 PGT-A와 PGT-A 조합 간의 IVF 결과
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kaohsiung, 대만, 81362
- Kaohsiung Veterans General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
26년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- PGT로 IVF를 받는 불임 여성
- BMI:18~30kg/m2
제외 기준:
- 원발성 난소 부전
- 선천성 자궁 기형
- 중증 남성 불임(무정자증)
- 염색체 이상이 있는 부부 중 한 명
- 강한 악의
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 결합된 비침습 PGT-A 및 PGT-A
비침습적 PGT-A 및 PGT-A를 모두 받은 불임 여성
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차세대 시퀀싱 플랫폼을 사용한 정배수체 테스트를 위한 배반포 단계의 영양외배엽 생검
차세대 시퀀싱 플랫폼을 사용하여 정배수체 테스트를 위해 사용된 배양 배지에서 수집한 무세포 DNA
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실험적: 비 침습적 PGT-A
비침습적 PGT-A만 시행한 불임 여성
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차세대 시퀀싱 플랫폼을 사용하여 정배수체 테스트를 위해 사용된 배양 배지에서 수집한 무세포 DNA
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활성 비교기: PGT-A
PGT-A만 시행한 불임 여성
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차세대 시퀀싱 플랫폼을 사용한 정배수체 테스트를 위한 배반포 단계의 영양외배엽 생검
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진행중인 임신율
기간: 학업 완료까지 평균 1.5년
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임신 12주 동안 태아 심장 박동이 계속해서 존재
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학업 완료까지 평균 1.5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 임신율
기간: 학업 완료까지 평균 1.5년
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임신 6-7주에 태아 심장박동이 있는 경우
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학업 완료까지 평균 1.5년
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유산율
기간: 학업 완료까지 평균 1.5년
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임신 24주 이전의 유산
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학업 완료까지 평균 1.5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Kuan-Hao Tsui, Kaohsiung Veterans General Hospital.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Rubio C, Navarro-Sanchez L, Garcia-Pascual CM, Ocali O, Cimadomo D, Venier W, Barroso G, Kopcow L, Bahceci M, Kulmann MIR, Lopez L, De la Fuente E, Navarro R, Valbuena D, Sakkas D, Rienzi L, Simon C. Multicenter prospective study of concordance between embryonic cell-free DNA and trophectoderm biopsies from 1301 human blastocysts. Am J Obstet Gynecol. 2020 Nov;223(5):751.e1-751.e13. doi: 10.1016/j.ajog.2020.04.035. Epub 2020 May 26.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 24일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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