Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-invasiivisen PGT-A:n kliininen käyttö

torstai 1. elokuuta 2024 päivittänyt: Li-Te Lin, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Ei-invasiivisen preimplantaatiogeneettisen testauksen kliininen sovellus aneuploidioiden varalta

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää koeputkihedelmöitystulosten (IVF) eroja ei-invasiivisten PGT-A:n, PGT-A:n ja yhdistettyjen ei-invasiivisten PGT-A:n ja PGT-A:n välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta Kromosomipoikkeavuus on johtava implantaation epäonnistumisen ja keskenmenon syy. Kromosomipoikkeavuus lisääntyy iän myötä, mikä vähentää raskauden määrää. Nykyään aneuploidioiden havaitsemiseen voidaan käyttää preimplantaatiogeneettistä testausta (PGT-A). PGT-A tarvitsee kuitenkin alkion biopsian, joka on invasiivinen ja voi aiheuttaa alkiovaurioita. Havaittiin, että soluton DNA voidaan eristää viljelyväliaineesta. Viljelyalustasta peräisin olevaa soluvapaata DNA:ta voitaisiin myös käyttää alkion ploidian, jota kutsutaan ei-invasiiviseksi PGT-A:ksi, havaitsemiseen.

Tavoite Tutkimuksen tavoitteena on tutkia koeputkihedelmöityksen (IVF) tulosten eroja ei-invasiivisten PGT-A:n, PGT-A:n ja yhdistettyjen ei-invasiivisten PGT-A:n ja PGT-A:n välillä. Toinen tämän tutkimuksen tavoite on tarkistaa ei-invasiivisen PGT-A:n ja PGT-A:n välinen vastaavuussuhde.

Menetelmät Prospektiivinen kohorttitutkimus suoritetaan Kaohsiung Veterans General Hospitalin lisääntymislääketieteellisessä keskuksessa Kaohsiungissa Taiwanissa. Osallistujat, jotka aikovat saada IVF-syklin ja preimplantaatiogeenisen aneuploidioiden testauksen, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Tutkijat jakavat osallistujat kolmeen ryhmään: (1) yhdistetty ei-invasiivinen PGT-A ja PGT-A; (2) PGT-A; (3) ei-invasiivinen PGT-A. Kolmen ryhmän perusominaisuudet, lapsettomuushistoria, munasarjareservi ja alkion kehitys kirjataan. Näytteet havaitaan ploidisesti käyttämällä seuraavan sukupolven sekvensointia (NGS). Sitten tutkijat valitsevat siirrettävän alkion alkion ploidian mukaan ja seuraavat raskauden tuloksia alkionsiirron jälkeen.

Tulokset

  1. Ei-invasiivisen PGT-A:n ja PGT-A:n vastaavuussuhde
  2. Ei-invasiivisen PGT-A:n morfologisen asteen ja ploidisuuden välinen suhde
  3. IVF-tulokset ei-invasiivisten PGT-A:n, PGT-A:n ja yhdistettyjen ei-invasiivisten PGT-A:n ja PGT-A:n joukossa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kaohsiung, Taiwan, 81362
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

26 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hedelmättömät naiset, joille tehdään IVF PGT:llä
  • BMI: 18-30 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Primaarinen munasarjojen vajaatoiminta
  • Synnynnäinen kohdun poikkeavuus
  • Vaikea miehen hedelmättömyys (azoospermia)
  • Yksi pareista, joilla on kromosomipoikkeavuus
  • Pahanlaatuisuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: yhdistetty ei-invasiivinen PGT-A ja PGT-A
Lapsettomuus naiset, joille tehtiin sekä non-invasiivinen PGT-A että PGT-A
trofektodermibiopsia blastokystavaiheessa euploidia testausta varten seuraavan sukupolven sekvensointialustan avulla
soluton DNA kerätty käytetystä elatusaineesta euploidia testausta varten seuraavan sukupolven sekvensointialustalla
Kokeellinen: ei-invasiivinen PGT-A
Lapsettomuus naiset, joille tehtiin vain non-invasiivinen PGT-A
soluton DNA kerätty käytetystä elatusaineesta euploidia testausta varten seuraavan sukupolven sekvensointialustalla
Active Comparator: PGT-A
Lapsettomuus naiset, joille tehtiin vain PGT-A
trofektodermibiopsia blastokystavaiheessa euploidia testausta varten seuraavan sukupolven sekvensointialustan avulla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuva raskausaste
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1,5 vuotta
jatkuva sikiön syke 12 raskausviikon ajan
opintojen päätyttyä keskimäärin 1,5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1,5 vuotta
sikiön syke 6-7 raskausviikolla
opintojen päätyttyä keskimäärin 1,5 vuotta
Keskenmenon määrä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1,5 vuotta
raskauden menetys ennen 24 raskausviikkoa
opintojen päätyttyä keskimäärin 1,5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Kuan-Hao Tsui, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KSVGH20-CT12-16

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa