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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04856813
경추 통증에 대한 활성 성분을 이용한 마사지 요법과 치료적 운동의 효과
2022년 11월 1일 업데이트: Alexander Achalandabaso
경추 통증에 능동적 도수치료와 운동을 병용한 도수치료의 효능을 입증한 중재적 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 두 개의 서로 다른 그룹으로 나뉩니다.
- 대조군(A군) : 도수치료와 운동으로 치료를 받게 됩니다.
- 실험군(B군) : 이전 치료를 받을 뿐 아니라 환자의 능동적 근수축도 한다.
운동은 난이도가 다른 여러 운동의 홈 프로그램으로 구성됩니다.
수축은 동심 및 등축 작업의 조합으로 구성됩니다. 동심 수축 또는 등척성 수축의 우세를 선택하도록 안내하는 환자의 통증 역치입니다. 두 그룹 모두 통증 교육에 대한 5분 작업에 참여하게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid
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Alcalá De Henares, Madrid, 스페인, 28805
- Alexander achalandabaso
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 통해 연구 참여를 수락합니다.
- 3개월 이상 지속되는 만성 비특이성 목 통증이 있는 피험자
제외 기준:
- 염증성, 선천성, 감염성, 대사성 및 신생물성 질환과 같은 심각한 병리로 인한 현재의 목 통증.
- 6개월 미만의 진화를 동반한 외상성 기원의 자궁경부 병리.
- 류마티스 질환.
- 근병증 및 척수병증과 같은 신경학적 징후가 있는 목 통증.
- 자궁 경부 척추의 이전 수술.
- 임신.
- 연구가 포함되기 전 한 달 동안 자궁 경부에서 물리 치료를 받았습니다.
- 연구 기간 동안 제안된 것과 다른 다른 물리 치료를 받을 의향이 있어야 합니다.
- 심각한 정신 장애를 나타냅니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활동적인
능동적인 움직임으로 치료, 통증 교육 프로그램, 가정 운동 프로그램을 진행하는 그룹입니다.
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능동적 수축을 동반한 마사지 또는 허혈성 압박은 등척성 또는 동심원이 될 것입니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 비활성
움직임이 없는 치료, 통증 교육 프로그램, 가정 운동 프로그램을 진행하는 그룹입니다.
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수축 없는 마사지 또는 isquemic 압축
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목 장애의 변화
기간: 기준선, 1개월(일차 시점), 개입 개시 후 2개월 및 5개월.
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목 장애 지수(NDI) 사용.
10개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 6점 리커트 척도(0~5)로 점수가 매겨져 총점 범위는 0~50(0~4 = 장애 없음, 5~14 = 경미한 장애, 15~24 = 중등도 장애, 25~34 = 중증 장애, 35~50 = 완전 장애).
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기준선, 1개월(일차 시점), 개입 개시 후 2개월 및 5개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 인식의 변화
기간: 기준선, 1개월(1차 시점), 개입 개시 후 2개월 및 5개월.
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0에서 10까지 VAS(Visual Analog Scale) 사용
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기준선, 1개월(1차 시점), 개입 개시 후 2개월 및 5개월.
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동작 범위(ROM)의 변화
기간: 기준선, 1개월(일차 시점) 및 개입 개시 후 2개월.
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경사계 사용
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기준선, 1개월(일차 시점) 및 개입 개시 후 2개월.
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두개경추 굴곡의 변화
기간: 기준선, 1개월(일차 시점) 및 개입 개시 후 2개월.
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Craniocervical flexion test (CCFT)를 사용하여 우리는 깊은 경추 굴근 근육의 강도를 평가합니다.
22에서 30 mmHg의 preasure.
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기준선, 1개월(일차 시점) 및 개입 개시 후 2개월.
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키네소포비아의 변화
기간: 기준선, 1개월(일차 시점), 개입 개시 후 2개월 및 5개월.
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Kinesiophobia-11(TSK-11)에 대한 Tampa 척도를 사용하여 운동 및 부상 재발에 대한 두려움을 다루는 17개 항목의 자가 보고.
항목 중 4개는 부정적으로 쓰여지고 반대로 점수가 매겨집니다(4, 8, 12 및 16).
점수를 합산하여 총 점수를 얻었으며 값이 높을수록 운동공포증이 더 크다는 것을 반영합니다.
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기준선, 1개월(일차 시점), 개입 개시 후 2개월 및 5개월.
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격변의 변화
기간: 기준선, 1개월(1차 시점), 개입 개시 후 2개월 및 5개월.
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0에서 56까지의 통증 파국화 척도 사용
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기준선, 1개월(1차 시점), 개입 개시 후 2개월 및 5개월.
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수면의 질 변화
기간: 기준선, 1개월(일차 시점), 개입 개시 후 2개월 및 5개월.
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피츠버그 수면 품질 지수 사용
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기준선, 1개월(일차 시점), 개입 개시 후 2개월 및 5개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 9일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .