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Eficacia de la masoterapia con componente activo y ejercicio terapéutico en el dolor cervical

1 de noviembre de 2022 actualizado por: Alexander Achalandabaso
Es un estudio de intervención que demuestra la eficacia de la terapia manual con terapia manual activa y combinada con ejercicio en el dolor cervical.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio se dividirá en dos grupos diferentes:

  • Un grupo control (grupo A): recibirán un tratamiento con terapia manual y ejercicio físico.
  • Un grupo experimental (grupo B): recibirán el tratamiento anterior, pero también la contracción muscular activa del paciente.

El ejercicio está compuesto por un programa casero de varios ejercicios con diferentes dificultades.

La contracción consistirá en una combinación de trabajo concéntrico e isométrico. siendo el umbral del dolor del paciente el que nos guiará a la elección del predominio de la contracción concéntrica o isométrica. A ambos grupos se les unirá un trabajo de cinco minutos sobre educación del dolor.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, España, 28805
        • Alexander achalandabaso

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • aceptar participar en el estudio, mediante consentimiento informado
  • sujetos con dolor de cuello inespecífico crónico que dura igual o más de 3 meses

Criterio de exclusión:

  • Presentar cervicalgia ocasionada por patología grave como: enfermedades inflamatorias, congénitas, infecciosas, metabólicas y neoplásicas.
  • Patología cervical de origen traumático con menos de 6 meses de evolución.
  • Enfermedades reumáticas.
  • Dolor de cuello con signos neurológicos como: radiculopatía y mielopatía.
  • Cirugía previa de la columna cervical.
  • El embarazo.
  • Haber recibido tratamiento fisioterapéutico en la región cervical durante el mes anterior a la inclusión en el estudio.
  • Tener intención de recibir otros tratamientos fisioterapéuticos distintos al propuesto durante el periodo de estudio.
  • Presentar trastornos mentales graves.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: activo
este es el grupo que hace un tratamiento con movimiento activo, un programa de educación del dolor y un programa de ejercicio en casa.
Otro: Terapia manual activa
masaje o compresión isquémica con contracción activa, que será isométrica o concéntrica.
COMPARADOR_ACTIVO: inactivo
este es el grupo que hace un tratamiento sin movimiento activo, un programa de educación del dolor y un programa de ejercicio en casa.
Otro: Terapia manual
masaje o compresión isquémica sin contracción

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes (punto de tiempo primario), 2 meses y 5 meses después del comienzo de la intervención.
Uso del índice de discapacidad del cuello (NDI). Está compuesto por 10 ítems y cada ítem se puntúa en una escala tipo Likert de 6 puntos (0 a 5), ​​dando una puntuación total que va de 0 a 50 (0 a 4 = sin discapacidad; 5 a 14 = discapacidad leve; 15 a 24 = discapacidad moderada, 25 a 34 = discapacidad severa y 35 a 50 = discapacidad completa).
Línea de base, 1 mes (punto de tiempo primario), 2 meses y 5 meses después del comienzo de la intervención.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la percepción del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes (punto de tiempo primario), 2 meses y 5 meses después del comienzo de la intervención.
Usando la Escala Analógica Visual (VAS) de 0 a 10
Línea de base, 1 mes (punto de tiempo primario), 2 meses y 5 meses después del comienzo de la intervención.
Cambio en el rango de movimiento (ROM)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes (punto de tiempo principal) y 2 meses después del comienzo de la intervención.
Usando un inclinómetro
Línea de base, 1 mes (punto de tiempo principal) y 2 meses después del comienzo de la intervención.
Cambio en la flexión craneocervical
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes (punto de tiempo principal) y 2 meses después del comienzo de la intervención.
Mediante la prueba de flexión craneocervical (CCFT) hacemos una evaluación de la fuerza de los músculos flexores cervicales profundos. De 22 a 30 mmHg de presión.
Línea de base, 1 mes (punto de tiempo principal) y 2 meses después del comienzo de la intervención.
Cambio en la kinesofobia
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes (punto de tiempo primario), 2 meses y 5 meses después del comienzo de la intervención.
Usando la Escala de Tampa para Kinesiofobia-11 (TSK-11), autoinforme de 17 ítems que abordan el miedo al movimiento y la recaída de lesiones. Cuatro de los ítems están escritos negativamente y puntuados de forma inversa (4, 8, 12 y 16). Las puntuaciones se suman para obtener una puntuación total, donde los valores más altos reflejan una mayor kinesiofobia.
Línea de base, 1 mes (punto de tiempo primario), 2 meses y 5 meses después del comienzo de la intervención.
Cambio en el catastrofismo
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes (punto de tiempo primario), 2 meses y 5 meses después del comienzo de la intervención.
Usando la escala de catastrofización del dolor de 0 a 56
Línea de base, 1 mes (punto de tiempo primario), 2 meses y 5 meses después del comienzo de la intervención.
Cambio en la calidad del sueño
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes (punto de tiempo primario), 2 meses y 5 meses después del comienzo de la intervención.
Uso del índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Línea de base, 1 mes (punto de tiempo primario), 2 meses y 5 meses después del comienzo de la intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Alexander Achalandabaso

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

9 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

9 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

23 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CEIM/HU/2020/5/055

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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