Aktiivikomponentin ja terapeuttisen harjoituksen hierontahoidon tehokkuus kohdunkaulan kivuissa
tiistai 1. marraskuuta 2022 päivittänyt: Alexander Achalandabaso
Se on interventiotutkimus, joka todistaa manuaalisen terapian tehokkuuden aktiivisella manuaalisella terapialla ja yhdistettynä harjoitteluun kohdunkaulan kivuissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus jaetaan kahteen eri ryhmään:
- Kontrolliryhmä (ryhmä A): he saavat hoidon manuaalisella terapialla ja fyysisellä harjoituksella.
- Kokeellinen ryhmä (ryhmä B): he saavat edellisen hoidon, mutta myös potilaat tekevät aktiivisen lihasaktiivisen supistuksen.
Harjoitusta täydentää kotiohjelma, jossa on useita harjoituksia erilaisilla vaikeuksilla.
Supistuminen koostuu samankeskisen ja isometrisen työn yhdistelmästä. on potilaan kipukynnys, joka ohjaa meidät valitsemaan samankeskisen tai isometrisen supistuksen vallitsevan tilan. Molempiin ryhmiin liittyy viisi minuuttia kestävä kipukasvatusteos.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Espanja, 28805
- Alexander achalandabaso
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suostua osallistumaan tutkimukseen tietoisella suostumuksella
- henkilöt, joilla on krooninen epäspesifinen niskakipu, joka kestää vähintään 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen niskakipu, joka johtuu vakavasta patologiasta, kuten tulehduksellisista, synnynnäisistä, tarttuvista, aineenvaihdunta- ja kasvainsairauksista.
- Traumaattinen kohdunkaulan patologia, jonka kehitys on ollut alle 6 kuukautta.
- Reumaattiset sairaudet.
- Niskakipu, johon liittyy neurologisia oireita, kuten: radikulopatia ja myelopatia.
- Edellinen kaularangan leikkaus.
- Raskaus.
- Ollut fysioterapeuttista hoitoa kohdunkaulan alueella tutkimukseen osallistumista edeltävän kuukauden aikana.
- Sinulla on aikomus saada muita fysioterapeuttisia hoitoja, jotka poikkeavat ehdotetusta opintojakson aikana.
- Aiheuttaa vakavia mielenterveyshäiriöitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: aktiivinen
tämä on ryhmä, joka tekee hoitoa aktiivisella liikkeellä, kipukasvatusohjelmaa ja kotiharjoitteluohjelmaa.
|
hieronta tai iskeeminen kompressio aktiivisella supistuksella, joka on isometrinen tai samankeskinen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ei aktiivinen
tämä on ryhmä, joka tekee hoidon ilman aktiivista liikettä, kipukasvatusohjelmaa ja kotiharjoitteluohjelmaa.
|
hieronta tai iskeminen kompressio ilman supistumista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos niskan vammaisuuteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi (ensisijainen aikapiste), 2 kuukautta ja 5 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
|
NDI:n (Neck Disability Index) käyttö.
Se koostuu 10 kohdasta, ja jokainen kohta pisteytetään 6-pisteen Likert-asteikolla (0-5), jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-50 (0-4 = ei vammaisuutta; 5-14 = lievä vamma); 15 - 24 = kohtalainen vamma, 25 - 34 = vaikea vamma ja 35 - 50 = täydellinen vamma.
|
Lähtötilanne, 1 kuukausi (ensisijainen aikapiste), 2 kuukautta ja 5 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun aistimisessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi (ensisijainen aikapiste), 2 kuukautta ja 5 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
|
Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla 0–10
|
Lähtötilanne, 1 kuukausi (ensisijainen aikapiste), 2 kuukautta ja 5 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
|
|
Liikealueen muutos (ROM)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi (ensisijainen aikapiste) ja 2 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
|
Käyttämällä kaltevuusmittaria
|
Lähtötilanne, 1 kuukausi (ensisijainen aikapiste) ja 2 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
|
|
Muutos kallon kohdunkaulan taivutuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi (ensisijainen aikapiste) ja 2 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
|
CCFT:n avulla arvioimme kohdunkaulan syvien koukistuslihasten voimakkuutta.
22-30 mmHg paine.
|
Lähtötilanne, 1 kuukausi (ensisijainen aikapiste) ja 2 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
|
|
Muutos kinesofobiassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi (ensisijainen aikapiste), 2 kuukautta ja 5 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
|
Käyttämällä Tampa Scale for Kinesiophobia-11 (TSK-11) -selvitystä 17 kohteesta, jotka käsittelevät liikkeen pelkoa ja vamman uusiutumista.
Neljä kohteista on kirjoitettu negatiivisesti ja pisteytetään käänteisesti (4, 8, 12 ja 16).
Pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi, ja korkeammat arvot heijastavat suurempaa kinesiofobiaa.
|
Lähtötilanne, 1 kuukausi (ensisijainen aikapiste), 2 kuukautta ja 5 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
|
|
Katastrofismin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi (ensisijainen aikapiste), 2 kuukautta ja 5 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
|
Kivun katastrofiasteikolla 0-56
|
Lähtötilanne, 1 kuukausi (ensisijainen aikapiste), 2 kuukautta ja 5 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
|
|
Muutos unen laadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi (ensisijainen aikapiste), 2 kuukautta ja 5 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
|
Pittsburghin unen laatuindeksin käyttäminen
|
Lähtötilanne, 1 kuukausi (ensisijainen aikapiste), 2 kuukautta ja 5 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 9. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 9. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 23. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEIM/HU/2020/5/055
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .