Efficacia della massoterapia con componente attivo ed esercizio terapeutico nel dolore cervicale
1 novembre 2022 aggiornato da: Alexander Achalandabaso
Si tratta di uno studio interventistico che dimostra l'efficacia della terapia manuale con la terapia manuale attiva e combinata con l'esercizio nel dolore cervicale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio sarà suddiviso in due diversi gruppi:
- Un gruppo di controllo (gruppo A): riceveranno un trattamento con terapia manuale ed esercizio fisico.
- Un gruppo sperimentale (gruppo B): riceveranno il trattamento precedente, ma anche i pazienti eseguiranno la contrazione muscolare attiva.
L'esercizio è composto da un programma casalingo di diversi esercizi con diverse difficoltà.
La contrazione consisterà in una combinazione di lavoro concentrico e isometrico. essendo la soglia del dolore del paziente quella che ci guiderà alla scelta della predominanza della contrazione concentrica o isometrica. Entrambi i gruppi saranno affiancati da un lavoro di cinque minuti sull'educazione al dolore.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
42
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Madrid
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Alcalá De Henares, Madrid, Spagna, 28805
- Alexander achalandabaso
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- accettare di partecipare allo studio, attraverso il consenso informato
- soggetti con dolore cervicale cronico aspecifico di durata pari o superiore a 3 mesi
Criteri di esclusione:
- Presente cervicalgia causata da gravi patologie quali: malattie infiammatorie, congenite, infettive, metaboliche e neoplastiche.
- Patologia cervicale di origine traumatica con meno di 6 mesi di evoluzione.
- Malattie reumatiche.
- Dolore al collo con segni neurologici quali: radicolopatia e mielopatia.
- Precedente intervento chirurgico al rachide cervicale.
- Gravidanza.
- - Avere ricevuto un trattamento fisioterapico nella regione cervicale durante il mese precedente l'inclusione nello studio.
- Avere l'intenzione di ricevere altri trattamenti fisioterapici diversi da quello proposto durante il periodo di studio.
- Presenta gravi disturbi mentali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: attivo
questo è il gruppo che fa un trattamento con movimento attivo, un programma di educazione al dolore e un programma di ginnastica domiciliare.
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massaggio o compressione ischemica con contrazione attiva, che sarà isometrica o concentrica.
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ACTIVE_COMPARATORE: non attivo
questo è il gruppo che fa un trattamento senza movimento attivo, un programma di educazione al dolore e un programma di esercizi a casa.
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massaggio o compressione isquemica senza contrazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica della disabilità del collo
Lasso di tempo: Basale, 1 mese (timepoint primario), 2 mesi e 5 mesi dopo l'inizio dell'intervento.
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Utilizzando l'indice di disabilità del collo (NDI).
È composto da 10 item e ogni item è valutato su una scala Likert a 6 punti (da 0 a 5), portando a un punteggio totale che va da 0 a 50 (da 0 a 4 = nessuna disabilità; da 5 a 14 = disabilità lieve; da 15 a 24 = disabilità moderata; da 25 a 34 = disabilità grave; da 35 a 50 = disabilità completa).
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Basale, 1 mese (timepoint primario), 2 mesi e 5 mesi dopo l'inizio dell'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazione della percezione del dolore
Lasso di tempo: Basale, 1 mese (punto temporale primario), 2 mesi e 5 mesi dopo l'inizio dell'intervento.
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Utilizzando la scala analogica visiva (VAS) da 0 a 10
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Basale, 1 mese (punto temporale primario), 2 mesi e 5 mesi dopo l'inizio dell'intervento.
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Variazione del raggio di movimento (ROM)
Lasso di tempo: Basale, 1 mese (timepoint primario) e 2 mesi dopo l'inizio dell'intervento.
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Usando un inclinometro
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Basale, 1 mese (timepoint primario) e 2 mesi dopo l'inizio dell'intervento.
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Alterazione della flessione craniocervicale
Lasso di tempo: Basale, 1 mese (timepoint primario) e 2 mesi dopo l'inizio dell'intervento.
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Utilizzando il test di flessione craniocervicale (CCFT) viene valutata la forza dei muscoli flessori cervicali profondi.
Da 22 a 30 mmHg di pressione.
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Basale, 1 mese (timepoint primario) e 2 mesi dopo l'inizio dell'intervento.
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Cambiamento nella kinesofobia
Lasso di tempo: Basale, 1 mese (timepoint primario), 2 mesi e 5 mesi dopo l'inizio dell'intervento.
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Utilizzando la Tampa Scale for Kinesiophobia-11 (TSK-11), autovalutazione di 17 item che affrontano la paura del movimento e la ricaduta degli infortuni.
Quattro degli elementi sono scritti negativamente e hanno un punteggio inverso (4, 8, 12 e 16).
I punteggi vengono sommati per ottenere un punteggio totale, con valori più alti che riflettono una maggiore kinesiofobia.
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Basale, 1 mese (timepoint primario), 2 mesi e 5 mesi dopo l'inizio dell'intervento.
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Cambiamento nel catastrofismo
Lasso di tempo: Basale, 1 mese (punto temporale primario), 2 mesi e 5 mesi dopo l'inizio dell'intervento.
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Utilizzando la scala catastrofica del dolore da 0 a 56
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Basale, 1 mese (punto temporale primario), 2 mesi e 5 mesi dopo l'inizio dell'intervento.
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Cambiamento nella qualità del sonno
Lasso di tempo: Basale, 1 mese (timepoint primario), 2 mesi e 5 mesi dopo l'inizio dell'intervento.
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Utilizzando l'indice di qualità del sonno di Pittsburgh
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Basale, 1 mese (timepoint primario), 2 mesi e 5 mesi dopo l'inizio dell'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
9 dicembre 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
9 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 aprile 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
23 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
2 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEIM/HU/2020/5/055
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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