Wirksamkeit der Massagetherapie mit aktiver Komponente und therapeutischer Übung bei Zervixschmerzen
1. November 2022 aktualisiert von: Alexander Achalandabaso
Es handelt sich um eine interventionelle Studie, die die Wirksamkeit der manuellen Therapie mit aktiver manueller Therapie und kombiniert mit Übungen bei Zervixschmerzen belegt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird in zwei verschiedene Gruppen unterteilt:
- Eine Kontrollgruppe (Gruppe A): Sie erhalten eine Behandlung mit manueller Therapie und körperlicher Bewegung.
- Eine experimentelle Gruppe (Gruppe B): Sie erhalten die vorherige Behandlung, aber auch die aktive Muskelkontraktion des Patienten.
Die Übung wird durch ein Heimprogramm mit mehreren Übungen mit unterschiedlichen Schwierigkeitsgraden ergänzt.
Die Kontraktion besteht aus einer Kombination aus konzentrischer und isometrischer Arbeit. Die Schmerzschwelle des Patienten ist diejenige, die uns zur Wahl des Vorherrschens der konzentrischen oder isometrischen Kontraktion führt . Beide Gruppen werden durch eine fünfminütige Arbeit zur Schmerzaufklärung verbunden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Madrid
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Alcalá De Henares, Madrid, Spanien, 28805
- Alexander achalandabaso
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- akzeptieren, an der Studie teilzunehmen, durch Einverständniserklärung
- Patienten mit chronischen unspezifischen Nackenschmerzen, die mindestens 3 Monate andauern
Ausschlusskriterien:
- Vorhandene Nackenschmerzen, die durch schwerwiegende Pathologien verursacht werden, wie z. B.: entzündliche, angeborene, infektiöse, metabolische und neoplastische Erkrankungen.
- Zervikale Pathologie traumatischen Ursprungs mit weniger als 6 Monaten Entwicklung.
- Rheumatische Erkrankungen.
- Nackenschmerzen mit neurologischen Anzeichen wie: Radikulopathie und Myelopathie.
- Frühere Operation der Halswirbelsäule.
- Schwangerschaft.
- Haben im Monat vor Aufnahme der Studie eine physiotherapeutische Behandlung im Halsbereich erhalten.
- die Absicht haben, andere physiotherapeutische Behandlungen zu erhalten, die sich von der während des Studienzeitraums vorgeschlagenen unterscheiden.
- Präsentieren Sie schwere psychische Störungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: aktiv
Dies ist die Gruppe, die eine Behandlung mit aktiver Bewegung, einem Schmerzaufklärungsprogramm und einem Heimübungsprogramm durchführt.
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Massage oder ischämische Kompression mit aktiver Kontraktion, isometrisch oder konzentrisch.
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ACTIVE_COMPARATOR: nicht aktiv
Dies ist die Gruppe, die eine Behandlung ohne aktive Bewegung, ein Schmerzschulungsprogramm und ein Heimübungsprogramm durchführt.
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Massage oder ischämische Kompression ohne Kontraktion
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Nackenbehinderung
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat (primärer Zeitpunkt), 2 Monate und 5 Monate nach Beginn der Intervention.
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Verwendung des Neck Disability Index (NDI).
Es besteht aus 10 Items und jedes Item wird auf einer 6-Punkte-Likert-Skala (0 bis 5) bewertet, was zu einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 50 führt (0 bis 4 = keine Behinderung; 5 bis 14 = leichte Behinderung; 15 bis 24 = mäßige Behinderung, 25 bis 34 = schwere Behinderung und 35 bis 50 = vollständige Behinderung).
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Baseline, 1 Monat (primärer Zeitpunkt), 2 Monate und 5 Monate nach Beginn der Intervention.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Schmerzwahrnehmung
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat (primärer Zeitpunkt), 2 Monate und 5 Monate nach Beginn der Intervention.
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Verwenden der visuellen Analogskala (VAS) von 0 bis 10
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Baseline, 1 Monat (primärer Zeitpunkt), 2 Monate und 5 Monate nach Beginn der Intervention.
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Änderung des Bewegungsbereichs (ROM)
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat (primärer Zeitpunkt) und 2 Monate nach Beginn der Intervention.
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Verwendung eines Neigungsmessers
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Baseline, 1 Monat (primärer Zeitpunkt) und 2 Monate nach Beginn der Intervention.
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Veränderung der kraniozervikalen Flexion
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat (primärer Zeitpunkt) und 2 Monate nach Beginn der Intervention.
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Mit dem Craniocervical Flexion Test (CCFT) bewerten wir die Stärke der tiefen zervikalen Beugemuskulatur.
Von 22 bis 30 mmHg Druck.
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Baseline, 1 Monat (primärer Zeitpunkt) und 2 Monate nach Beginn der Intervention.
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Veränderung der Kinesophobie
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat (primärer Zeitpunkt), 2 Monate und 5 Monate nach Beginn der Intervention.
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Unter Verwendung der Tampa-Skala für Kinesiophobie-11 (TSK-11), Selbstbericht von 17 Elementen, die sich mit Angst vor Bewegung und Verletzungsrückfällen befassen.
Vier der Items sind negativ geschrieben und invers bewertet (4, 8, 12 und 16).
Die Punktzahlen werden zu einer Gesamtpunktzahl addiert, wobei höhere Werte eine stärkere Kinesiophobie widerspiegeln.
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Baseline, 1 Monat (primärer Zeitpunkt), 2 Monate und 5 Monate nach Beginn der Intervention.
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Veränderung im Katastrophismus
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat (primärer Zeitpunkt), 2 Monate und 5 Monate nach Beginn der Intervention.
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Verwenden der Schmerzkatastrophisierungsskala von 0 bis 56
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Baseline, 1 Monat (primärer Zeitpunkt), 2 Monate und 5 Monate nach Beginn der Intervention.
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Veränderung der Schlafqualität
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat (primärer Zeitpunkt), 2 Monate und 5 Monate nach Beginn der Intervention.
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Verwendung des Pittsburgh Sleep Quality Index
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Baseline, 1 Monat (primärer Zeitpunkt), 2 Monate und 5 Monate nach Beginn der Intervention.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. August 2021
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
9. Dezember 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
9. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. April 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
23. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
2. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEIM/HU/2020/5/055
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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