Effektiviteten av massasjeterapi med aktiv komponent og terapeutisk trening ved livmorhalssmerter
1. november 2022 oppdatert av: Alexander Achalandabaso
Det er en intervensjonsstudie som beviser effektiviteten av manuell terapi med aktiv manuell terapi og kombinert med trening ved livmorhalssmerter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil bli delt inn i to ulike grupper:
- En kontrollgruppe (gruppe A): de vil få en behandling med manuell terapi og fysisk trening.
- En eksperimentell gruppe (gruppe B): de vil motta den forrige behandlingen, men også pasientens gjør aktiv muskelaktiv sammentrekning.
Øvelsen er sammensatt av et hjemmeprogram med flere øvelser med forskjellige vanskeligheter.
Sammentrekningen vil bestå av en kombinasjon av konsentrisk og isometrisk arbeid. være pasientens smerteterskel den som vil lede oss til valget av overvekt av konsentrisk eller isometrisk sammentrekning. Begge gruppene får selskap av et fem minutters arbeid med smerteopplæring.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Spania, 28805
- Alexander achalandabaso
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- godta å delta i studien, gjennom informert samtykke
- personer med kroniske uspesifikke nakkesmerter som varer lik eller mer enn 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværende nakkesmerter forårsaket av alvorlig patologi som: inflammatoriske, medfødte, smittsomme, metabolske og neoplastiske sykdommer.
- Cervikal patologi av traumatisk opprinnelse med mindre enn 6 måneders evolusjon.
- Revmatiske sykdommer.
- Nakkesmerter med nevrologiske tegn som: radikulopati og myelopati.
- Tidligere operasjon av cervical ryggraden.
- Svangerskap.
- Har mottatt fysioterapeutisk behandling i livmorhalsregionen i løpet av måneden før inkludering av studien.
- Har til hensikt å motta annen fysioterapeutisk behandling enn den som er foreslått i løpet av studieperioden.
- Tilstede alvorlige psykiske lidelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: aktiv
dette er gruppen som gjør en behandling med aktiv bevegelse, et program for smerteopplæring og et program for hjemmetrening.
|
massasje eller iskemisk kompresjon med aktiv sammentrekning, som vil være isometrisk eller konsentrisk.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ikke aktiv
dette er gruppen som gjør en behandling uten aktiv bevegelse, et program for smerteopplæring og et program for hjemmetrening.
|
massasje eller iskemisk kompresjon uten sammentrekning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i nakkefunksjon
Tidsramme: Baseline, 1 måned (primært tidspunkt), 2 måneder og 5 måneder etter påbegynt intervensjon.
|
Bruke Neck Disability Index (NDI).
Den består av 10 elementer og hvert element scores på en 6-punkts Likert-skala (0 til 5), noe som fører til en total poengsum fra 0 til 50 (0 til 4 = ingen funksjonshemming; 5 til 14 = mild funksjonshemming; 15 til 24 = moderat funksjonshemming, 25 til 34 = alvorlig funksjonshemming og 35 til 50 = fullstendig funksjonshemming).
|
Baseline, 1 måned (primært tidspunkt), 2 måneder og 5 måneder etter påbegynt intervensjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i smerteoppfatning
Tidsramme: Baseline, 1 måned (primært tidspunkt), 2 måneder og 5 måneder etter påbegynt intervensjon.
|
Bruk av Visual Analog Scale (VAS) fra 0 til 10
|
Baseline, 1 måned (primært tidspunkt), 2 måneder og 5 måneder etter påbegynt intervensjon.
|
|
Endring i bevegelsesområde (ROM)
Tidsramme: Baseline, 1 måned (primært tidspunkt) og 2 måneder etter påbegynt intervensjon.
|
Ved hjelp av et inklinometer
|
Baseline, 1 måned (primært tidspunkt) og 2 måneder etter påbegynt intervensjon.
|
|
Endring i kraniocervikal fleksjon
Tidsramme: Baseline, 1 måned (primært tidspunkt) og 2 måneder etter påbegynt intervensjon.
|
Ved hjelp av craniocervical flexion test (CCFT) gjør vi en evaluering av styrken til de dype cervical flexor musklene.
Fra 22 til 30 mmHg preasure.
|
Baseline, 1 måned (primært tidspunkt) og 2 måneder etter påbegynt intervensjon.
|
|
Endring i kinesofobi
Tidsramme: Baseline, 1 måned (primært tidspunkt), 2 måneder og 5 måneder etter påbegynt intervensjon.
|
Ved å bruke Tampa-skalaen for kinesiofobi-11 (TSK-11), selvrapportering av 17 elementer som adresserer frykt for bevegelse og tilbakefall av skade.
Fire av elementene er negativt skrevet og skåret omvendt (4, 8, 12 og 16).
Poengsummene legges sammen for å oppnå en total poengsum, med høyere verdier som gjenspeiler større kinesiofobi.
|
Baseline, 1 måned (primært tidspunkt), 2 måneder og 5 måneder etter påbegynt intervensjon.
|
|
Endring i katastrofe
Tidsramme: Baseline, 1 måned (primært tidspunkt), 2 måneder og 5 måneder etter påbegynt intervensjon.
|
Bruk av smertekatastrofiserende skala fra 0 til 56
|
Baseline, 1 måned (primært tidspunkt), 2 måneder og 5 måneder etter påbegynt intervensjon.
|
|
Endring i søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline, 1 måned (primært tidspunkt), 2 måneder og 5 måneder etter påbegynt intervensjon.
|
Bruker Pittsburgh Sleep Quality Index
|
Baseline, 1 måned (primært tidspunkt), 2 måneder og 5 måneder etter påbegynt intervensjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
9. desember 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
9. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
23. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
2. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEIM/HU/2020/5/055
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .