Efficacité de la massothérapie avec composante active et exercice thérapeutique dans la douleur cervicale
1 novembre 2022 mis à jour par: Alexander Achalandabaso
Il s'agit d'une étude interventionnelle qui prouve l'efficacité de la thérapie manuelle avec thérapie manuelle active et combinée à l'exercice dans les douleurs cervicales.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude sera divisée en deux groupes différents :
- Un groupe témoin (groupe A) : ils recevront un traitement avec thérapie manuelle et exercice physique.
- Un groupe expérimental (groupe B) : ils recevront le traitement précédent, mais aussi la contraction active musculaire active du patient.
L'exercice est composé d'un programme à domicile de plusieurs exercices avec des difficultés différentes.
La contraction consistera en une combinaison de travail concentrique et isométrique. étant le seuil de douleur du patient celui qui nous guidera vers le choix de la prédominance de la contraction concentrique ou isométrique . Les deux groupes seront rejoints par un travail de cinq minutes sur l'éducation à la douleur.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Madrid
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Alcalá De Henares, Madrid, Espagne, 28805
- Alexander achalandabaso
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- accepter de participer à l'étude, par consentement éclairé
- sujets souffrant de cervicalgies chroniques non spécifiques d'une durée égale ou supérieure à 3 mois
Critère d'exclusion:
- Présenter une cervicalgie causée par une pathologie grave telle que : maladies inflammatoires, congénitales, infectieuses, métaboliques et néoplasiques.
- Pathologie cervicale d'origine traumatique avec moins de 6 mois d'évolution.
- Maladies rhumatismales.
- Cervicalgie avec signes neurologiques tels que : radiculopathie et myélopathie.
- Chirurgie antérieure de la colonne cervicale.
- Grossesse.
- Avoir reçu un traitement physiothérapeutique dans la région cervicale au cours du mois précédant l'inclusion de l'étude.
- Avoir l'intention de recevoir d'autres traitements physiothérapeutiques différents de celui proposé pendant la période d'étude.
- Présenter des troubles mentaux graves.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: actif
c'est le groupe qui fait un traitement avec mouvement actif, un programme d'éducation à la douleur et un programme d'exercices à domicile.
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massage ou compression ischémique avec contraction active, qui sera isométrique ou concentrique.
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ACTIVE_COMPARATOR: inactif
c'est le groupe qui fait un traitement sans mouvement actif, un programme d'éducation à la douleur et un programme d'exercices à domicile.
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massage ou compression isquemique sans contraction
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans le handicap du cou
Délai: Base de référence, 1 mois (période principale), 2 mois et 5 mois après le début de l'intervention.
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Utilisation de l'indice d'incapacité du cou (NDI).
Il est composé de 10 items et chaque item est noté sur une échelle de Likert en 6 points (0 à 5), conduisant à un score total allant de 0 à 50 (0 à 4 = pas d'incapacité ; 5 à 14 = incapacité légère ; 15 à 24 ans = invalidité modérée ; 25 à 34 ans = invalidité grave ; et 35 à 50 = invalidité complète).
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Base de référence, 1 mois (période principale), 2 mois et 5 mois après le début de l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la perception de la douleur
Délai: Base de référence, 1 mois (période principale), 2 mois et 5 mois après le début de l'intervention.
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Utilisation de l'échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10
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Base de référence, 1 mois (période principale), 2 mois et 5 mois après le début de l'intervention.
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Changement d'amplitude de mouvement (ROM)
Délai: Au départ, 1 mois (point temporel principal) et 2 mois après le début de l'intervention.
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Utiliser un inclinomètre
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Au départ, 1 mois (point temporel principal) et 2 mois après le début de l'intervention.
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Modification de la flexion craniocervicale
Délai: Au départ, 1 mois (point temporel principal) et 2 mois après le début de l'intervention.
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À l'aide du test de flexion craniocervical (CCFT), nous évaluons la force des muscles fléchisseurs cervicaux profonds.
De 22 à 30 mmHg de pression.
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Au départ, 1 mois (point temporel principal) et 2 mois après le début de l'intervention.
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Modification de la kinésophobie
Délai: Base de référence, 1 mois (période principale), 2 mois et 5 mois après le début de l'intervention.
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À l'aide de l'échelle de Tampa pour la kinésiophobie-11 (TSK-11), auto-évaluation de 17 éléments qui traitent de la peur du mouvement et de la rechute des blessures.
Quatre des items sont écrits négativement et notés inversement (4, 8, 12 et 16).
Les scores sont additionnés pour obtenir un score total, les valeurs les plus élevées reflétant une plus grande kinésiophobie.
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Base de référence, 1 mois (période principale), 2 mois et 5 mois après le début de l'intervention.
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Changement dans le catastrophisme
Délai: Base de référence, 1 mois (période principale), 2 mois et 5 mois après le début de l'intervention.
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Utilisation de l'échelle de catastrophisation de la douleur de 0 à 56
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Base de référence, 1 mois (période principale), 2 mois et 5 mois après le début de l'intervention.
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Changement de la qualité du sommeil
Délai: Base de référence, 1 mois (période principale), 2 mois et 5 mois après le début de l'intervention.
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Utilisation de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
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Base de référence, 1 mois (période principale), 2 mois et 5 mois après le début de l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 août 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
9 décembre 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
9 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2021
Première publication (RÉEL)
23 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
2 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEIM/HU/2020/5/055
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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