Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost masážní terapie aktivní složkou a léčebného cvičení u cervikální bolesti

1. listopadu 2022 aktualizováno: Alexander Achalandabaso
Jde o intervenční studii, která prokazuje účinnost manuální terapie s aktivní manuální terapií a kombinovanou se cvičením u cervikálních bolestí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude rozdělena do dvou různých skupin:

  • Kontrolní skupina (skupina A): bude jim poskytnuta manuální terapie a fyzické cvičení.
  • Experimentální skupina (skupina B): dostane předchozí léčbu, ale také pacient prováděl aktivní svalovou kontrakci.

Cvičení je doplněno domácím programem několika cviků s různými obtížemi.

Kontrakce bude spočívat v kombinaci soustředné a izometrické práce. je práh bolesti pacienta, který nás navede k volbě převahy koncentrické nebo izometrické kontrakce. Obě skupiny spojí pětiminutová práce o edukaci bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Španělsko, 28805
        • Alexander achalandabaso

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přijmout účast ve studii prostřednictvím informovaného souhlasu
  • subjekty s chronickou nespecifickou bolestí krku trvající rovnou nebo delší než 3 měsíce

Kritéria vyloučení:

  • Přítomná bolest krku způsobená závažnou patologií, jako jsou: zánětlivá, vrozená, infekční, metabolická a neoplastická onemocnění.
  • Cervikální patologie traumatického původu s méně než 6 měsíci vývoje.
  • Revmatická onemocnění.
  • Bolest krku s neurologickými příznaky, jako jsou: radikulopatie a myelopatie.
  • Předchozí operace krční páteře.
  • Těhotenství.
  • Absolvovali fyzioterapeutickou léčbu v cervikální oblasti během měsíce před zařazením do studie.
  • Mít v úmyslu podstoupit jinou fyzioterapeutickou léčbu odlišnou od té, která byla navržena během období studie.
  • Přítomné vážné duševní poruchy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: aktivní
je to skupina, která provádí léčbu aktivním pohybem, program edukace bolesti a program domácího cvičení.
Jiný: Aktivní manuální terapie
masáž nebo ischemická komprese s aktivní kontrakcí, která bude izometrická nebo koncentrická.
ACTIVE_COMPARATOR: neaktivní
je to skupina, která provádí léčbu bez aktivního pohybu, program edukace bolesti a program domácího cvičení.
Jiný: Manuální terapie
masáž nebo isquemická komprese bez kontrakce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna postižení krku
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc (primární časový bod), 2 měsíce a 5 měsíců po zahájení intervence.
Použití indexu postižení krku (NDI). Skládá se z 10 položek a každá položka je hodnocena na 6bodové Likertově stupnici (0 až 5), což vede k celkovému skóre v rozmezí od 0 do 50 (0 až 4 = žádné postižení; 5 až 14 = lehké postižení; 15 až 24 = střední postižení, 25 až 34 = těžké postižení a 35 až 50 = úplné postižení).
Výchozí stav, 1 měsíc (primární časový bod), 2 měsíce a 5 měsíců po zahájení intervence.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vnímání bolesti
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc (primární časový bod), 2 měsíce a 5 měsíců po zahájení intervence.
Použití vizuální analogové škály (VAS) od 0 do 10
Výchozí stav, 1 měsíc (primární časový bod), 2 měsíce a 5 měsíců po zahájení intervence.
Změna rozsahu pohybu (ROM)
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc (primární časový bod) a 2 měsíce po zahájení intervence.
Pomocí sklonoměru
Výchozí stav, 1 měsíc (primární časový bod) a 2 měsíce po zahájení intervence.
Změna kraniocervikální flexe
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc (primární časový bod) a 2 měsíce po zahájení intervence.
Pomocí testu kraniocervikální flexe (CCFT) zhodnotíme sílu hlubokých krčních flexorů. Od 22 do 30 mmHg tlaku.
Výchozí stav, 1 měsíc (primární časový bod) a 2 měsíce po zahájení intervence.
Změna kinezofobie
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc (primární časový bod), 2 měsíce a 5 měsíců po zahájení intervence.
Pomocí Tampa Scale for Kinesiophobia-11 (TSK-11), self-report 17 položek, které řeší strach z pohybu a recidivu zranění. Čtyři položky jsou zapsány negativně a mají inverzní hodnocení (4, 8, 12 a 16). Skóre se sečtou, aby se získalo celkové skóre, přičemž vyšší hodnoty odrážejí větší kinesiofobii.
Výchozí stav, 1 měsíc (primární časový bod), 2 měsíce a 5 měsíců po zahájení intervence.
Změna v katastrofismu
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc (primární časový bod), 2 měsíce a 5 měsíců po zahájení intervence.
Pomocí katastrofické stupnice bolesti od 0 do 56
Výchozí stav, 1 měsíc (primární časový bod), 2 měsíce a 5 měsíců po zahájení intervence.
Změna kvality spánku
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc (primární časový bod), 2 měsíce a 5 měsíců po zahájení intervence.
Použití Pittsburghského indexu kvality spánku
Výchozí stav, 1 měsíc (primární časový bod), 2 měsíce a 5 měsíců po zahájení intervence.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alexander Achalandabaso

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

9. prosince 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

9. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEIM/HU/2020/5/055

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Aktivní manuální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit