Skuteczność terapii masażem aktywnym składnikiem i ćwiczeń terapeutycznych w bólu szyjki macicy
1 listopada 2022 zaktualizowane przez: Alexander Achalandabaso
Jest to badanie interwencyjne, które dowodzi skuteczności terapii manualnej z aktywną terapią manualną i połączoną z ćwiczeniami w bólach kręgosłupa szyjnego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie zostanie podzielone na dwie różne grupy:
- Grupa kontrolna (grupa A): otrzymają terapię manualną i ćwiczenia fizyczne.
- Grupa eksperymentalna (grupa B): otrzymają poprzednie leczenie, ale także pacjenci wykonają aktywny skurcz mięśni.
Ćwiczenie jest złożone z domowego programu składającego się z kilku ćwiczeń o różnym stopniu trudności.
Skurcz będzie polegał na połączeniu pracy koncentrycznej i izometrycznej. będący progiem bólu pacjenta ten, który poprowadzi nas do wyboru przewagi skurczu koncentrycznego lub izometrycznego. Obie grupy połączy pięciominutowa praca na temat edukacji o bólu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Hiszpania, 28805
- Alexander achalandabaso
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wyrazić zgodę na udział w badaniu, poprzez świadomą zgodę
- pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem szyi trwającym co najmniej 3 miesiące
Kryteria wyłączenia:
- Obecny ból szyi spowodowany poważnymi patologiami, takimi jak: choroby zapalne, wrodzone, zakaźne, metaboliczne i nowotworowe.
- Patologia szyjki macicy pochodzenia traumatycznego z mniej niż 6 miesiącami ewolucji.
- Choroby reumatyczne.
- Ból szyi z objawami neurologicznymi, takimi jak: radikulopatia i mielopatia.
- Przebyta operacja kręgosłupa szyjnego.
- Ciąża.
- Otrzymali leczenie fizjoterapeutyczne w okolicy szyjnej w ciągu miesiąca poprzedzającego włączenie do badania.
- Mieć zamiar skorzystania z innych zabiegów fizjoterapeutycznych innych niż proponowane w okresie studiów.
- Obecne poważne zaburzenia psychiczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: aktywny
jest to grupa, która zajmuje się leczeniem aktywnym ruchem, programem edukacji przeciwbólowej oraz programem ćwiczeń w domu.
|
masaż lub ucisk niedokrwienny z aktywnym skurczem, będzie to izometryczny lub koncentryczny.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: nie aktywny
jest to grupa, która wykonuje leczenie bez aktywnego ruchu, program edukacji przeciwbólowej oraz program ćwiczeń domowych.
|
masaż lub kompresja iskemiczna bez skurczu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc (pierwotny punkt czasowy), 2 miesiące i 5 miesięcy po rozpoczęciu interwencji.
|
Korzystanie z indeksu niepełnosprawności szyi (NDI).
Składa się z 10 pozycji, a każda pozycja jest oceniana w 6-punktowej skali Likerta (od 0 do 5), co daje całkowity wynik w zakresie od 0 do 50 (0 do 4 = brak niepełnosprawności; 5 do 14 = lekka niepełnosprawność; 15 do 24 = umiarkowana niepełnosprawność; 25 do 34 = ciężka niepełnosprawność; i 35 do 50 = całkowita niepełnosprawność).
|
Linia bazowa, 1 miesiąc (pierwotny punkt czasowy), 2 miesiące i 5 miesięcy po rozpoczęciu interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana odczuwania bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc (pierwotny punkt czasowy), 2 miesiące i 5 miesięcy po rozpoczęciu interwencji.
|
Korzystanie z wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 10
|
Linia bazowa, 1 miesiąc (pierwotny punkt czasowy), 2 miesiące i 5 miesięcy po rozpoczęciu interwencji.
|
|
Zmiana zakresu ruchu (ROM)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc (pierwotny punkt czasowy) i 2 miesiące po rozpoczęciu interwencji.
|
Korzystanie z inklinometru
|
Linia bazowa, 1 miesiąc (pierwotny punkt czasowy) i 2 miesiące po rozpoczęciu interwencji.
|
|
Zmiana zgięcia czaszkowo-szyjnego
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc (pierwotny punkt czasowy) i 2 miesiące po rozpoczęciu interwencji.
|
Za pomocą testu zgięcia czaszkowo-szyjnego (CCFT) dokonujemy oceny siły mięśni zginaczy głębokich odcinka szyjnego kręgosłupa.
Od 22 do 30 mmHg ciśnienia.
|
Linia bazowa, 1 miesiąc (pierwotny punkt czasowy) i 2 miesiące po rozpoczęciu interwencji.
|
|
Zmiana w kinezofobii
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc (pierwotny punkt czasowy), 2 miesiące i 5 miesięcy po rozpoczęciu interwencji.
|
Korzystanie ze Skali Tampa dla Kinesiofobii-11 (TSK-11), samoopis 17 pozycji, które odnoszą się do lęku przed ruchem i nawrotu urazu.
Cztery pozycje są napisane negatywnie i punktowane odwrotnie (4, 8, 12 i 16).
Wyniki są sumowane, aby uzyskać łączny wynik, przy czym wyższe wartości odzwierciedlają większą kinezjofobię.
|
Linia bazowa, 1 miesiąc (pierwotny punkt czasowy), 2 miesiące i 5 miesięcy po rozpoczęciu interwencji.
|
|
Zmiana w katastrofizmie
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc (pierwotny punkt czasowy), 2 miesiące i 5 miesięcy po rozpoczęciu interwencji.
|
Używając skali bólu katastroficznego od 0 do 56
|
Linia bazowa, 1 miesiąc (pierwotny punkt czasowy), 2 miesiące i 5 miesięcy po rozpoczęciu interwencji.
|
|
Zmiana jakości snu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc (pierwotny punkt czasowy), 2 miesiące i 5 miesięcy po rozpoczęciu interwencji.
|
Korzystanie z Pittsburgh Sleep Quality Index
|
Linia bazowa, 1 miesiąc (pierwotny punkt czasowy), 2 miesiące i 5 miesięcy po rozpoczęciu interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
9 grudnia 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
9 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
23 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
2 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEIM/HU/2020/5/055
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .