頸部痛に対する有効成分を用いたマッサージ療法と運動療法の有効性
2022年11月1日 更新者：Alexander Achalandabaso
これは、手動療法と積極的な手動療法の有効性を証明し、頸部痛における運動と組み合わせた介入研究です。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、次の 2 つのグループに分けられます。
- 対照群 (A群) : 手技療法と運動による治療を受ける。
- 実験群 (グループ B) : 彼らは以前の治療を受けますが、患者はアクティブな筋肉のアクティブな収縮も行います.
このエクササイズは、難易度の異なるいくつかのエクササイズのホーム プログラムによって構成されています。
収縮は、同心円運動と等尺性運動の組み合わせで構成されます。 患者の痛みの閾値であることは、同心収縮または等尺性収縮の優勢の選択に私たちを導くものです. 両方のグループは、痛みの教育に関する 5 分間の作業に参加します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid
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Alcalá De Henares、Madrid、スペイン、28805
- Alexander achalandabaso
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -インフォームドコンセントを通じて、研究への参加を受け入れる
- -3か月以上続く慢性的な非特異的な首の痛みのある被験者
除外基準:
- 炎症性疾患、先天性疾患、感染性疾患、代謝性疾患、腫瘍性疾患などの深刻な病状によって引き起こされる現在の首の痛み。
- -6か月未満の進化を伴う外傷性起源の子宮頸部病理学。
- リウマチ性疾患。
- 神経根障害やミエロパシーなどの神経学的徴候を伴う首の痛み。
- 頸椎の以前の手術。
- 妊娠。
- -研究を含める前の月に頸部で理学療法を受けている。
- -研究期間中に提案されたものとは異なる他の理学療法を受ける意図があります。
- 現在の深刻な精神障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アクティブ
これは、積極的な動き、痛みの教育プログラム、家庭での運動プログラムによる治療を行うグループです。
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アクティブな収縮を伴うマッサージまたは虚血性圧迫。等尺性または同心円になります。
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ACTIVE_COMPARATOR：非アクティブ
これは、積極的な動きを伴わない治療、疼痛教育のプログラム、および家庭での運動のプログラムを行うグループです。
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収縮を伴わないマッサージまたは虚血性圧迫
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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首の障害の変化
時間枠：ベースライン、1 か月 (主要な時点)、介入開始後 2 か月および 5 か月。
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首障害指数 (NDI) の使用。
これは 10 項目で構成され、各項目は 6 段階のリッカート スケール (0 ～ 5) で採点され、合計スコアは 0 ～ 50 (0 ～ 4 = 障害なし、5 ～ 14 = 軽度の障害、 15 から 24 = 中程度の障害; 25 から 34 = 重度の障害; 35 から 50 = 完全な障害)。
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ベースライン、1 か月 (主要な時点)、介入開始後 2 か月および 5 か月。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの知覚の変化
時間枠：ベースライン、介入開始後 1 か月 (主要な時点)、2 か月および 5 か月。
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0 から 10 までのビジュアル アナログ スケール (VAS) の使用
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ベースライン、介入開始後 1 か月 (主要な時点)、2 か月および 5 か月。
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可動域の変化 (ROM)
時間枠：ベースライン、介入開始後 1 か月 (主要な時点) および 2 か月。
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傾斜計の使用
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ベースライン、介入開始後 1 か月 (主要な時点) および 2 か月。
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頭頸部屈曲の変化
時間枠：ベースライン、介入開始後 1 か月 (主要な時点) および 2 か月。
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頭蓋頸部屈曲テスト (CCFT) を使用して、深部頸部屈筋の強度を評価します。
22 ～ 30 mmHg のプレアシュア。
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ベースライン、介入開始後 1 か月 (主要な時点) および 2 か月。
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運動恐怖症の変化
時間枠：ベースライン、1 か月 (主要な時点)、介入開始後 2 か月および 5 か月。
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運動恐怖症 11 (TSK-11) のタンパ スケールを使用して、動きや怪我の再発に対する恐怖に対処する 17 項目の自己報告。
項目のうち 4 つは否定的に書かれ、逆に採点されます (4、8、12、および 16)。
スコアが合計されて合計スコアが得られ、値が高いほど運動恐怖症が大きいことを示します。
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ベースライン、1 か月 (主要な時点)、介入開始後 2 か月および 5 か月。
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大惨事の変化
時間枠：ベースライン、介入開始後 1 か月 (主要な時点)、2 か月および 5 か月。
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0 から 56 までの痛みの壊滅的なスケールの使用
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ベースライン、介入開始後 1 か月 (主要な時点)、2 か月および 5 か月。
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睡眠の質の変化
時間枠：ベースライン、1 か月 (主要な時点)、介入開始後 2 か月および 5 か月。
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ピッツバーグ睡眠品質指数の使用
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ベースライン、1 か月 (主要な時点)、介入開始後 2 か月および 5 か月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月1日
一次修了 (実際)
2021年12月9日
研究の完了 (実際)
2022年7月9日
試験登録日
最初に提出
2021年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月22日
最初の投稿 (実際)
2021年4月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月1日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
慢性の痛みの臨床試験
-
Dexa Medica Group完了
手動療法が有効ですの臨床試験
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCytoSorbents, Inc募集
-
Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University of Michigan と他の協力者完了
-
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf完了