Эффективность лечебного массажа с активным компонентом и лечебной физкультурой при шейной боли
1 ноября 2022 г. обновлено: Alexander Achalandabaso
Это интервенционное исследование, доказывающее эффективность мануальной терапии в сочетании с активной мануальной терапией и упражнениями при шейной боли.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет разделено на две разные группы:
- Контрольная группа (группа А): они получат лечение с помощью мануальной терапии и физических упражнений.
- Экспериментальная группа (группа B): они получат предыдущее лечение, но также пациенты будут выполнять активное активное сокращение мышц.
Упражнение составлено по домашней программе из нескольких упражнений разной сложности.
Сокращение будет состоять из комбинации концентрической и изометрической работы. болевой порог пациента поможет нам выбрать преобладание концентрического или изометрического сокращения. К обеим группам присоединится пятиминутная работа по обучению боли.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Испания, 28805
- Alexander achalandabaso
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- принять участие в исследовании, получив информированное согласие
- субъекты с хронической неспецифической болью в шее продолжительностью 3 месяца или более
Критерий исключения:
- Настоящая боль в шее, вызванная серьезной патологией, такой как: воспалительные, врожденные, инфекционные, метаболические и опухолевые заболевания.
- Патология шейки матки травматического генеза с эволюцией менее 6 мес.
- Ревматические заболевания.
- Боль в шее с неврологическими признаками, такими как: радикулопатия и миелопатия.
- Предыдущие операции на шейном отделе позвоночника.
- Беременность.
- Получали физиотерапевтическое лечение в шейном отделе в течение месяца до включения в исследование.
- Иметь намерение получить другие физиотерапевтические процедуры, отличные от предложенных в период исследования.
- Присутствуют серьезные психические расстройства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: активный
это группа, которая занимается лечением активными движениями, программой обучения боли и программой домашних упражнений.
|
массаж или ишемическая компрессия с активным сокращением, которое будет изометрическим или концентрическим.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: не активен
это группа, которая проводит лечение без активного движения, программу обучения боли и программу домашних упражнений.
|
массаж или ишемическая компрессия без сокращения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение инвалидности шеи
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц (основной момент времени), 2 месяца и 5 месяцев после начала вмешательства.
|
Использование индекса инвалидности шеи (NDI).
Он состоит из 10 пунктов, и каждый пункт оценивается по 6-балльной шкале Лайкерта (от 0 до 5), что дает общий балл от 0 до 50 (от 0 до 4 = отсутствие инвалидности; от 5 до 14 = легкая инвалидность; от 15 до 24 лет = умеренная инвалидность, от 25 до 34 = тяжелая инвалидность и от 35 до 50 = полная инвалидность).
|
Исходный уровень, 1 месяц (основной момент времени), 2 месяца и 5 месяцев после начала вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение восприятия боли
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц (основной момент времени), 2 месяца и 5 месяцев после начала вмешательства.
|
Использование визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) от 0 до 10
|
Исходный уровень, 1 месяц (основной момент времени), 2 месяца и 5 месяцев после начала вмешательства.
|
|
Изменение диапазона движения (ПЗУ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц (основной момент времени) и 2 месяца после начала вмешательства.
|
Использование инклинометра
|
Исходный уровень, 1 месяц (основной момент времени) и 2 месяца после начала вмешательства.
|
|
Изменение краниоцервикального сгибания
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц (основной момент времени) и 2 месяца после начала вмешательства.
|
С помощью теста на краниоцервикальное сгибание (CCFT) мы оцениваем силу глубоких мышц-сгибателей шеи.
От 22 до 30 мм рт.ст.
|
Исходный уровень, 1 месяц (основной момент времени) и 2 месяца после начала вмешательства.
|
|
Изменение кинезофобии
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц (основной момент времени), 2 месяца и 5 месяцев после начала вмешательства.
|
Используя шкалу Тампа для кинезиофобии-11 (TSK-11), самоотчет по 17 пунктам, которые касаются страха движения и рецидива травмы.
Четыре пункта написаны отрицательно и имеют обратную оценку (4, 8, 12 и 16).
Баллы суммируются для получения общего балла, при этом более высокие значения отражают более сильную кинезиофобию.
|
Исходный уровень, 1 месяц (основной момент времени), 2 месяца и 5 месяцев после начала вмешательства.
|
|
Изменение катастрофизма
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц (основной момент времени), 2 месяца и 5 месяцев после начала вмешательства.
|
Использование шкалы катастрофизации боли от 0 до 56
|
Исходный уровень, 1 месяц (основной момент времени), 2 месяца и 5 месяцев после начала вмешательства.
|
|
Изменение качества сна
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц (основной момент времени), 2 месяца и 5 месяцев после начала вмешательства.
|
Использование Питтсбургского индекса качества сна
|
Исходный уровень, 1 месяц (основной момент времени), 2 месяца и 5 месяцев после начала вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 декабря 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEIM/HU/2020/5/055
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .