Eficácia da Massagem Terapêutica com Componente Ativo e Exercício Terapêutico na Dor Cervical
1 de novembro de 2022 atualizado por: Alexander Achalandabaso
É um estudo intervencional que comprova a eficácia da terapia manual com terapia manual ativa e combinada com exercícios na dor cervical.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será dividido em dois grupos diferentes:
- Um grupo de controle (grupo A): eles receberão um tratamento com terapia manual e exercícios físicos.
- Um grupo experimental (grupo B): receberá o tratamento anterior, mas também o paciente fará contração ativa muscular ativa.
O exercício é composto por um programa caseiro de vários exercícios com diferentes dificuldades.
A contração consistirá em uma combinação de trabalho concêntrico e isométrico. sendo o limiar de dor do paciente o que nos guiará para a escolha da predominância da contração concêntrica ou isométrica. Ambos os grupos serão acompanhados por um trabalho de cinco minutos sobre educação em dor.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Madrid
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Alcalá De Henares, Madrid, Espanha, 28805
- Alexander achalandabaso
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- aceitar participar do estudo, por meio de consentimento informado
- indivíduos com dor cervical inespecífica crônica com duração igual ou superior a 3 meses
Critério de exclusão:
- Apresentar cervicalgia causada por patologia grave como: doenças inflamatórias, congênitas, infecciosas, metabólicas e neoplásicas.
- Patologia cervical de origem traumática com menos de 6 meses de evolução.
- Doenças reumáticas.
- Dor cervical com sinais neurológicos como: radiculopatia e mielopatia.
- Cirurgia prévia da coluna cervical.
- Gravidez.
- Ter recebido tratamento fisioterapêutico na região cervical no mês anterior à inclusão no estudo.
- Ter a intenção de receber outros tratamentos fisioterapêuticos diferentes do proposto durante o período do estudo.
- Apresentar transtornos mentais graves.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: ativo
este é o grupo que faz um tratamento com movimento ativo, um programa de educação em dor e um programa de exercícios em casa.
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massagem ou compressão isquêmica com contração ativa, que será isométrica ou concêntrica.
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ACTIVE_COMPARATOR: não ativo
este é o grupo que faz um tratamento sem movimento ativo, um programa de educação em dor e um programa de exercícios em casa.
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massagem ou compressão isquêmica sem contração
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na incapacidade do pescoço
Prazo: Linha de base, 1 mês (ponto de tempo primário), 2 meses e 5 meses após o início da intervenção.
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Usando o Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI).
É composto por 10 itens e cada item é pontuado em uma escala Likert de 6 pontos (0 a 5), levando a uma pontuação total que varia de 0 a 50 (0 a 4 = sem incapacidade; 5 a 14 = incapacidade leve; 15 a 24 = incapacidade moderada; 25 a 34 = incapacidade grave; e 35 a 50 = incapacidade completa).
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Linha de base, 1 mês (ponto de tempo primário), 2 meses e 5 meses após o início da intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na percepção da dor
Prazo: Linha de base, 1 mês (ponto de tempo primário), 2 meses e 5 meses após o início da intervenção.
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Usando a Escala Visual Analógica (VAS) de 0 a 10
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Linha de base, 1 mês (ponto de tempo primário), 2 meses e 5 meses após o início da intervenção.
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Mudança na amplitude de movimento (ROM)
Prazo: Linha de base, 1 mês (ponto de tempo primário) e 2 meses após o início da intervenção.
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Usando um inclinômetro
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Linha de base, 1 mês (ponto de tempo primário) e 2 meses após o início da intervenção.
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Alteração na flexão craniocervical
Prazo: Linha de base, 1 mês (ponto de tempo primário) e 2 meses após o início da intervenção.
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Através do teste de flexão craniocervical (CCFT) fazemos uma avaliação da força dos músculos flexores cervicais profundos.
De 22 a 30 mmHg de pressão.
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Linha de base, 1 mês (ponto de tempo primário) e 2 meses após o início da intervenção.
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Mudança na cinesofobia
Prazo: Linha de base, 1 mês (ponto de tempo primário), 2 meses e 5 meses após o início da intervenção.
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Usando a Escala de Tampa para Cinesiofobia-11 (TSK-11), auto-relato de 17 itens que abordam o medo de movimento e recaída de lesões.
Quatro dos itens são escritos negativamente e pontuados inversamente (4, 8, 12 e 16).
As pontuações são somadas para obter uma pontuação total, com valores mais altos refletindo maior cinesiofobia.
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Linha de base, 1 mês (ponto de tempo primário), 2 meses e 5 meses após o início da intervenção.
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Mudança no Catastrofismo
Prazo: Linha de base, 1 mês (ponto de tempo primário), 2 meses e 5 meses após o início da intervenção.
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Usando a escala de catastrofização da dor de 0 a 56
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Linha de base, 1 mês (ponto de tempo primário), 2 meses e 5 meses após o início da intervenção.
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Alteração na qualidade do sono
Prazo: Linha de base, 1 mês (ponto de tempo primário), 2 meses e 5 meses após o início da intervenção.
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Usando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
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Linha de base, 1 mês (ponto de tempo primário), 2 meses e 5 meses após o início da intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de agosto de 2021
Conclusão Primária (REAL)
9 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
9 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2021
Primeira postagem (REAL)
23 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEIM/HU/2020/5/055
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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