Effectiviteit van massagetherapie met actieve component en therapeutische oefeningen bij cervicale pijn
1 november 2022 bijgewerkt door: Alexander Achalandabaso
Het is een interventioneel onderzoek dat de werkzaamheid aantoont van manuele therapie met actieve manuele therapie en gecombineerd met oefenen bij cervicale pijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal worden verdeeld in twee verschillende groepen:
- Een controlegroep (groep A): zij krijgen een behandeling met manuele therapie en lichaamsbeweging.
- Een experimentele groep (groep B): zij krijgen de vorige behandeling, maar ook de patiënt doet actieve spiercontractie.
De oefening wordt samengesteld door een thuisprogramma van verschillende oefeningen met verschillende moeilijkheidsgraden.
De contractie zal bestaan uit een combinatie van concentrisch en isometrisch werk. de pijngrens van de patiënt zijn die ons zal leiden naar de keuze van de overheersing van concentrische of isometrische contractie . Beide groepen krijgen gezelschap van vijf minuten werk over pijneducatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Spanje, 28805
- Alexander achalandabaso
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- accepteren om deel te nemen aan de studie, door middel van geïnformeerde toestemming
- proefpersonen met chronische niet-specifieke nekpijn die langer dan 3 maanden aanhoudt
Uitsluitingscriteria:
- Huidige nekpijn veroorzaakt door ernstige pathologie zoals: inflammatoire, aangeboren, infectieuze, metabole en neoplastische ziekten.
- Cervicale pathologie van traumatische oorsprong met minder dan 6 maanden evolutie.
- Reumatische aandoeningen.
- Nekpijn met neurologische symptomen zoals: radiculopathie en myelopathie.
- Eerdere operatie van de cervicale wervelkolom.
- Zwangerschap.
- Fysiotherapeutische behandeling hebben gehad in de cervicale regio gedurende de maand voorafgaand aan de opname van het onderzoek.
- De intentie hebben om andere fysiotherapeutische behandelingen te ondergaan dan degene die tijdens de onderzoeksperiode is voorgesteld.
- Huidige ernstige psychische stoornissen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: actief
dit is de groep die een behandeling doet met actief bewegen, een programma van pijneducatie en een programma van thuis oefenen.
|
massage of ischemische compressie met actieve contractie, die isometrisch of concentrisch zal zijn.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: nonactief
dit is de groep die een behandeling doet zonder actieve beweging, een programma van pijneducatie en een programma van thuis oefenen.
|
massage of isquemische compressie zonder contractie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in nekbeperking
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand (primair tijdstip), 2 maanden en 5 maanden na aanvang van de interventie.
|
Gebruik van de Neck Disability Index (NDI).
Het bestaat uit 10 items en elk item wordt gescoord op een 6-punts Likertschaal (0 tot 5), wat leidt tot een totaalscore van 0 tot 50 (0 tot 4 = geen handicap; 5 tot 14 = lichte handicap; 15 tot 24 = matige handicap; 25 tot 34 = ernstige handicap; en 35 tot 50 = volledige handicap).
|
Baseline, 1 maand (primair tijdstip), 2 maanden en 5 maanden na aanvang van de interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pijnperceptie
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand (primair tijdpunt), 2 maanden en 5 maanden na aanvang van de interventie.
|
De Visual Analog Scale (VAS) gebruiken van 0 tot 10
|
Baseline, 1 maand (primair tijdpunt), 2 maanden en 5 maanden na aanvang van de interventie.
|
|
Verandering in bewegingsbereik (ROM)
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand (primair tijdstip) en 2 maanden na aanvang van de interventie.
|
Een hellingmeter gebruiken
|
Baseline, 1 maand (primair tijdstip) en 2 maanden na aanvang van de interventie.
|
|
Verandering in craniocervicale flexie
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand (primair tijdstip) en 2 maanden na aanvang van de interventie.
|
Met behulp van de craniocervicale flexietest (CCFT) maken we een evaluatie van de kracht van de diepe cervicale buigspieren.
Van 22 tot 30 mmHg druk.
|
Baseline, 1 maand (primair tijdstip) en 2 maanden na aanvang van de interventie.
|
|
Verandering in kinesofobie
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand (primair tijdstip), 2 maanden en 5 maanden na aanvang van de interventie.
|
Met behulp van de Tampa-schaal voor kinesiofobie-11 (TSK-11), zelfrapportage van 17 items die angst voor beweging en terugval van letsel aanpakken.
Vier van de items zijn negatief geschreven en gescoord invers (4, 8, 12 en 16).
De scores worden bij elkaar opgeteld om een totaalscore te verkrijgen, waarbij hogere waarden een grotere kinesiofobie weerspiegelen.
|
Baseline, 1 maand (primair tijdstip), 2 maanden en 5 maanden na aanvang van de interventie.
|
|
Verandering in catastrofisme
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand (primair tijdpunt), 2 maanden en 5 maanden na aanvang van de interventie.
|
Met behulp van de catastrofale pijnschaal van 0 tot 56
|
Baseline, 1 maand (primair tijdpunt), 2 maanden en 5 maanden na aanvang van de interventie.
|
|
Verandering in slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand (primair tijdstip), 2 maanden en 5 maanden na aanvang van de interventie.
|
Met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index
|
Baseline, 1 maand (primair tijdstip), 2 maanden en 5 maanden na aanvang van de interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 augustus 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
9 december 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
9 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
23 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
2 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEIM/HU/2020/5/055
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .