Effektiviteten af massageterapi med aktiv komponent og terapeutisk træning ved cervikal smerte
1. november 2022 opdateret af: Alexander Achalandabaso
Det er et interventionsstudie, der beviser effektiviteten af den manuelle terapi med aktiv manuel terapi og kombineret med træning ved cervikal smerter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil blive opdelt i to forskellige grupper:
- En kontrolgruppe (gruppe A): de vil modtage en behandling med manuel terapi og fysisk træning.
- En eksperimentel gruppe (gruppe B): de vil modtage den tidligere behandling, men også patientens gør aktiv muskelaktiv kontraktion.
Øvelsen er sammensat af et hjemmeprogram med flere øvelser med forskellige vanskeligheder.
Sammentrækningen vil bestå af en kombination af koncentrisk og isometrisk arbejde. være patientens smertetærskel den, der vil guide os til valget af overvægt af koncentrisk eller isometrisk kontraktion. Begge grupper får selskab af et fem minutters arbejde med smerteundervisning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Spanien, 28805
- Alexander achalandabaso
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- acceptere at deltage i undersøgelsen gennem informeret samtykke
- forsøgspersoner med kroniske uspecifikke nakkesmerter, der varer lig med eller mere end 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende nakkesmerter forårsaget af alvorlig patologi såsom: inflammatoriske, medfødte, infektionssygdomme, metaboliske og neoplastiske sygdomme.
- Cervikal patologi af traumatisk oprindelse med mindre end 6 måneders udvikling.
- Reumatiske sygdomme.
- Nakkesmerter med neurologiske tegn som: radikulopati og myelopati.
- Tidligere operation af halshvirvelsøjlen.
- Graviditet.
- Har modtaget fysioterapeutisk behandling i livmoderhalsregionen i løbet af måneden før optagelsen af undersøgelsen.
- Har til hensigt at modtage anden fysioterapeutisk behandling end den, der er foreslået i studieperioden.
- Nuværende alvorlige psykiske lidelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: aktiv
dette er gruppen, der laver en behandling med aktiv bevægelse, et program for smerteuddannelse og et program for hjemmetræning.
|
massage eller iskæmisk kompression med aktiv kontraktion, tha vil være isometrisk eller koncentrisk.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ikke aktiv
dette er gruppen, der laver en behandling uden aktiv bevægelse, et program for smerteuddannelse og et program med hjemmetræning.
|
massage eller isquemisk kompression uden sammentrækning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i nakkehandicap
Tidsramme: Baseline, 1 måned (primært tidspunkt), 2 måneder og 5 måneder efter påbegyndelse af intervention.
|
Brug af Neck Disability Index (NDI).
Den består af 10 punkter, og hvert emne bedømmes på en 6-punkts Likert-skala (0 til 5), hvilket fører til en samlet score fra 0 til 50 (0 til 4 = ingen handicap; 5 til 14 = let handicap; 15 til 24 = moderat handicap, 25 til 34 = alvorligt handicap og 35 til 50 = komplet handicap).
|
Baseline, 1 måned (primært tidspunkt), 2 måneder og 5 måneder efter påbegyndelse af intervention.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smerteopfattelse
Tidsramme: Baseline, 1 måned (primært tidspunkt), 2 måneder og 5 måneder efter påbegyndelse af intervention.
|
Brug af Visual Analog Scale (VAS) fra 0 til 10
|
Baseline, 1 måned (primært tidspunkt), 2 måneder og 5 måneder efter påbegyndelse af intervention.
|
|
Ændring i bevægelsesområde (ROM)
Tidsramme: Baseline, 1 måned (primært tidspunkt) og 2 måneder efter påbegyndelse af intervention.
|
Brug af et inklinometer
|
Baseline, 1 måned (primært tidspunkt) og 2 måneder efter påbegyndelse af intervention.
|
|
Ændring i kraniocervikal fleksion
Tidsramme: Baseline, 1 måned (primært tidspunkt) og 2 måneder efter påbegyndelse af intervention.
|
Ved hjælp af kraniocervikal fleksionstesten (CCFT) foretager vi en evaluering af styrken af de dybe cervikale bøjemuskler.
Fra 22 til 30 mmHg præasure.
|
Baseline, 1 måned (primært tidspunkt) og 2 måneder efter påbegyndelse af intervention.
|
|
Ændring i kinesofobi
Tidsramme: Baseline, 1 måned (primært tidspunkt), 2 måneder og 5 måneder efter påbegyndelse af intervention.
|
Brug af Tampa-skalaen for kinesiofobi-11 (TSK-11), selvrapportering af 17 punkter, der adresserer frygt for bevægelse og tilbagefald af skade.
Fire af punkterne er negativt skrevet og scoret omvendt (4, 8, 12 og 16).
Scorerne lægges sammen for at opnå en samlet score, hvor højere værdier afspejler større kinesiofobi.
|
Baseline, 1 måned (primært tidspunkt), 2 måneder og 5 måneder efter påbegyndelse af intervention.
|
|
Forandring i Katastrofisme
Tidsramme: Baseline, 1 måned (primært tidspunkt), 2 måneder og 5 måneder efter påbegyndelse af intervention.
|
Brug af smertekatastroferskalaen fra 0 til 56
|
Baseline, 1 måned (primært tidspunkt), 2 måneder og 5 måneder efter påbegyndelse af intervention.
|
|
Ændring i søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline, 1 måned (primært tidspunkt), 2 måneder og 5 måneder efter påbegyndelse af intervention.
|
Brug af Pittsburgh Sleep Quality Index
|
Baseline, 1 måned (primært tidspunkt), 2 måneder og 5 måneder efter påbegyndelse af intervention.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2021
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
9. december 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
9. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. april 2021
Først opslået (FAKTISKE)
23. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
2. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEIM/HU/2020/5/055
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .