모바일 금연 프로그램을 위한 임상 학습 연구
2021년 8월 11일 업데이트: Click Therapeutics, Inc.
Clickotine에 대한 탐색적, 관찰적, 공개 라벨, 원격 연구: 디지털 치료
이 연구의 목적은 전체 프로그램 및 특정 DTx 구성 요소의 수용성 및 선호도를 포함하여 Clickotine의 디지털 치료(DTx) 경험에 관한 학습을 얻고 성인 참가자의 흡연을 위한 DTx 사용과 관련된 학습을 얻는 것입니다. 중지.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
78
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10013
- Click Therapeutics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연령: 18세 이상 미국 거주자 영어 능통
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서.
- 18세 이상.
흡연자의 경우: 하루에 최소 5개비의 담배를 피운다. 이중 사용자의 경우: 다음 추가 기준에 따라 담배를 피우고 전자 담배를 사용합니다.
- 하루에 최소 5개비의 담배를 피운다
- Vaping 세션이 발생하면 최소 10분 동안 해야 합니다(15회 퍼프).
- 유창한 영어 쓰기 및 말하기(정보에 입각한 동의서를 읽고 이해할 수 있는 능력으로 확인)
- 미국에 거주합니다.
- iPhone 운영 체제(iOS)13 이상의 기능이 있는 iPhone 또는 Android 운영 체제(OS) 9 이상의 기능이 있는 스마트폰의 단독 사용자입니다.
- 활성 이메일 주소가 있습니다.
- 스마트폰으로 SMS 문자 메시지와 이메일 메시지를 기꺼이 받고 받을 수 있습니다.
- 연구 기간 동안 인터넷 연결에 액세스할 수 있습니다.
- 기준 날짜에 설치된 DTx의 다운로드를 확인할 수 있습니다.
- 연구 프로토콜 및 평가를 준수할 의지와 능력.
- 담배 흡연(연속 1개비 이상의 담배) 또는 베이핑(약 15회 흡입 또는 지속 시간 약 10분) 세션을 스스로 식별하고 해당 세션을 기록할 의향과 능력이 있습니다.
- 스마트폰 앱/프로그램에 대한 편안함과 사용 능력을 자가 보고했습니다.
제외 기준:
- Clickotine의 사전 사용.
- 현재 금연을 위한 소프트웨어 앱을 사용하고 있습니다.
- 참가자 자기 보고에 따른 정신분열증, 정신병 장애 또는 전반적인 발달 장애의 평생 진단.
- 간, 신장, 위장병, 호흡기, 심혈관, 내분비, 신경계(의식 상실을 동반한 심각한 두부 손상 병력 포함), 면역계 또는 혈액계 질환을 포함하는 모든 불안정한 의학적 질병(참가자 자기 보고에 따름).
- 조사자 또는 연구 후원자의 의견에 따라 장치 효능, 안전성 및 내약성의 해석을 공동 설정할 수 있는 기타 중요한 의학적 상태.
- 궐련 또는 전자 담배 이외의 담배 함유 제품의 현재 사용(예: 코담배, 씹는 담배, 시가 또는 파이프).
- PayPal 계정이 없거나 만들 의사가 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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담배 흡연자
가연성 담배만 피우는 성인 흡연자
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Clickotine은 제어된 호흡, 사회적 참여, 개인화된 메시징, 투약 접근 및 준수, 디지털 전환 및 금전적 인센티브를 포함하는 행동 수정 기술을 포함하는 DTx입니다.
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이중 사용자
가연성 담배와 전자담배를 모두 피우는 성인 흡연자
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Clickotine은 제어된 호흡, 사회적 참여, 개인화된 메시징, 투약 접근 및 준수, 디지털 전환 및 금전적 인센티브를 포함하는 행동 수정 기술을 포함하는 DTx입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Clickotine 학습 연구의 주요 결과는 디지털 개입(DTx)의 수용 가능성을 결정하는 것입니다.
기간: 4개월
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DTx의 일반적인 수용성은 모든 참가자에 대한 설문 조사를 통해 평가됩니다.
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4개월
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Clickotine 학습 연구의 주요 결과는 디지털 개입(DTx)과의 참여를 결정하는 것입니다.
기간: 4개월
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디지털 개입 참여도는 모든 참가자의 앱 사용을 통해 측정됩니다.
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4개월
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Clickotine 학습 연구의 주요 결과는 디지털 개입에 대한 태도와 신념을 평가하는 것입니다.
기간: 4개월
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디지털 개입에 대한 태도와 신념은 선택된 참가자에 대한 인터뷰를 통해 평가됩니다.
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Clickotine 학습 연구의 두 번째 결과는 이중 사용자와 비교하여 담배 흡연자를 위한 디지털 개입으로 참여 수준을 측정하는 것입니다.
기간: 4개월
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이러한 참여 수준은 앱 사용을 통해 측정됩니다.
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4개월
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Clickotine 학습 연구의 두 번째 결과는 이중 사용자와 비교하여 담배 사용자에 대한 디지털 개입의 수용 가능성을 결정하는 것입니다.
기간: 4개월
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디지털 개입의 수용 가능성은 설문 조사를 통해 평가됩니다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 12일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 28일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CT-101-CLS-001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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