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폐쇄성 수면 무호흡증의 근긴장도 변화 (OSASMumecPRO)

2022년 6월 9일 업데이트: Tülay Çevik Saldıran, Bitlis Eren University

폐쇄성수면무호흡증후군에서 근안압계를 이용한 안면근육 검사 및 질환 중증도에 따른 노출 위험도 조사

이 프로젝트의 연구 목적은 폐쇄성수면무호흡증 환자의 중증도에 따른 호흡기능, 구강안면근긴장 변화, 불안/우울, 삶의 질의 차이를 알아보는 것이다. 동시에 문헌과 임상에서 급속히 진행되고 있는 MyotonPro 평가법을 구강인두근육군에서 사용하는 것에 대한 신뢰도를 알아보고자 한다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 증후군은 수면 중 인두 허탈로 인해 발생하는 흔하지만 종종 인식되지 않는 장애이며 빈번한 각성, 수면 방해 및 결과적인 과도한 주간 졸림을 특징으로 합니다. 수면 중 상기도 저항이 증가하고 특히 REM(빠른 안구 운동) 수면에서 빠른 안구 운동이 폭발하는 동안 상기도 흡기 근육 활동이 감소합니다. 본 연구에서는 폐쇄성수면무호흡증후군 환자의 중증도에 따른 호흡기능, 구강안면근긴장도 변화, 불안/우울, 삶의 질의 차이를 알아보고자 한다. 이 프로젝트는 Bitlis State Hospital Chest Diseases Clinic에 지원하고 수면 다원 검사 및 기타 진단 방법을 통해 OSA로 진단된 참가자와 함께 수행될 예정입니다. "성인 개인을 위한 무호흡-저호흡 지수 OSA 등급 점수"에 따라 참가자는 경증, 중등도 및 중증 OSA의 세 그룹으로 나뉩니다. 건강한 참가자는 통제 수준에서 네 번째 그룹을 구성합니다. 참가자의 호흡 기능은 폐활량계로 평가되며 표준 적용 절차가 사용됩니다. MyotonPro 장치로 구강 안면 근육의 긴장도(m. digastricus venter anterior 및 m. mylohyoideus, 혀 및 m. 교근, m. temporalis)이 평가되고 컴퓨터로 전송된 데이터가 보고됩니다. 근긴장도 평가에서 경추 위치의 표준화는 이중 디지털 경사계에 의해 제공됩니다. 참여자의 불안/우울 정도를 평가하기 위해 Hospital Anxiety and Depression Scale(HAD)을 사용하며, 평가에는 Global Gold Standard로 규정된 Short Form-36(SF-36)을 사용한다. 삶의 질. MyotonPro 신뢰성 조사는 두 명의 개별 연구원이 수행합니다. 연구자들은 기준선에서 그리고 1주일 후에 독립적으로 측정을 수행할 것입니다. MyotonPro 평가는 해부학적 국소화 지점을 기반으로 합니다. 측정하는 동안 두 연구원은 두 평가 시간 모두에서 표준 포지셔닝 프로토콜을 사용합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bitlis, 칠면조, 13000
        • Bitlis State Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Bitlis의 1차 진료 클리닉.

설명

포함 기준:

  • 나이 > 18세.
  • 수면다원검사로 OSAS 진단 받기.
  • 연구 참여에 동의합니다.

제외 기준:

  • 호흡기 질환(COPD, 천식, 기관지확장증, 폐암 등)이 있는 경우.
  • 진정제, 최면제 복용. 디아제팜과 같은 의료 보조제 사용.
  • 갑상선기능저하증, 말단비대증.
  • 정신과 질환의 진단.
  • 조절되지 않는 부정맥으로 증상 또는 혈역학 장애가 발생합니다.
  • 폐부종.
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
가벼운 심각도 OSAS
가벼운 수면 무호흡증: 시간당 5~14회의 무호흡-저호흡 지수(AHI).
폐쇄성수면무호흡증후군 환자의 중증도에 따른 호흡기능, 구강안면근긴장 변화, 불안/우울, 삶의 질의 차이를 알아보고자 하였다.
보통 심각도 OSAS
중등도 수면 무호흡증: 시간당 15~29회의 무호흡-저호흡 지수(AHI).
폐쇄성수면무호흡증후군 환자의 중증도에 따른 호흡기능, 구강안면근긴장 변화, 불안/우울, 삶의 질의 차이를 알아보고자 하였다.
높은 심각도 OSAS
심한 수면 무호흡증: 시간당 30회 이상의 무호흡-저호흡 지수(AHI)
폐쇄성수면무호흡증후군 환자의 중증도에 따른 호흡기능, 구강안면근긴장 변화, 불안/우울, 삶의 질의 차이를 알아보고자 하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근긴장도 평가
기간: 1일차.
MyotonPro 장치는 근긴장도 평가에 사용됩니다. 이 장치는 피하 조직의 초기 압축을 위해 0.18N의 제어된 예비 하중을 제공한 다음 0.40N의 기계적 힘의 추가 15ms 임펄스를 방출하여 감쇠되거나 감소하는 자연 진동을 유도합니다. 조직의35. 계산 공식은 다음과 같습니다. S = amax. mprobe/Δl; amax - 가속 신호에서 진동의 최대 진폭; mprobe - 0.18 N 프로브의 질량(예압), Δl - 변위 신호의 진폭.
1일차.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안과 우울증의 평가.
기간: 1일차.
병원 불안 및 우울증 척도는 참가자의 불안/우울 수준을 평가하는 데 사용됩니다. 그것은 2개의 하위 척도로 구성되어 있는데, 하나는 7개 항목으로 구성된 불안을 측정하고 다른 하나는 7개 항목으로 우울증을 측정하며 별도로 채점됩니다. 각 문항은 환자가 4점(0 - 3) 응답 범주로 응답하므로 가능한 점수 범위는 불안에 대해 0에서 21까지, 우울증에 대해 0에서 21까지입니다. 완료하는 데 2 ​​- 5분이 소요됩니다.
1일차.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 평가
기간: 1일차.
Short Form-36은 환자의 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다. 이 36개 항목의 자가 관리 일반 건강 프로필 설문지는 신체 건강과 정신 건강의 두 가지 영역에서 요약 점수를 제공합니다.
1일차.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 21일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 18일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 21일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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평가에 대한 임상 시험

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