누관에 단일 주입 Infromedial Peribulbar 주입
2022년 9월 16일 업데이트: Abeer Samir Salem, Research Institute of Ophthalmology, Egypt
성인 환자의 누관 삽관 수술에서 안구내측 내측주위 주사의 효과 평가: 전향적 코호트 연구
3 ml 국소 마취제를 내측에 주입하고 누관 삽관 중 통증 및 잘못된 추적 가능성 평가
연구 개요
상세 설명
수술실에 들어간 후; 환자는 기본 모니터(맥박 산소 측정기, NIBP 및 ECG)로 캐뉼라를 삽입하고 완전히 모니터링하며, 비강 캐뉼라가 환자에게 연결되어 산소를 전달합니다.
국소마취 시 환자가 느끼는 불편함을 줄이기 위해 프로포폴 5ml를 투여하였다. Benox 점안액은 두 그룹의 수술 눈에 적용됩니다.
환자는 2개 그룹으로 분류되었습니다. 각 그룹은 25명의 환자입니다. 그룹 1: 우리는 25G/1" 길이의 바늘을 사용하여 3ml의 리도카인을 주입했습니다: bupivacaine(1:1)과 30IU 히알루론산, 아래 눈꺼풀 내측 가장자리의 하눈점 아래 0.5ml.
그룹 2: 25G/1" 길이 바늘을 사용하여 리도카인 3ml를 주입했습니다: 부피바카인(1:1)과 30IU 히알루론산 클래식 내안각 주사
수술 중 우리는 Verbal Rating Scale(0에서 10까지의 척도, 0은 통증 없음, 10은 참을 수 없는 통증)을 사용하여 탐침하는 동안 통증 정도를 평가하여 이 단일 저용량 주입의 효율성을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: abeer salem, MD
- 전화번호: 002 01125666006
- 이메일: Asalem@rio.edu.eg
연구 장소
-
-
-
Giza, 이집트, 12573
- 초대로 등록
- Research Institute of Ophthamology
-
Giza, 이집트
- 모병
- Research Institute of Ophthalmology
-
연락하다:
- Abeer Samir Salem, MD
- 전화번호: 00201125666006
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 누관 삽관 수술을 받는 성인
- 미국마취학회(ASA)에 의한 환자의 신체 상태: ASA I, II, III.
- 남녀 모두 18-70세.
- 22-28mm 범위의 축 길이.
제외 기준:
- ASA IV.
- 환자 연령이 18세 미만이거나 70세 이상입니다.
- 응고 장애(예: 와파린 환자(INR<1.5)
- 신뢰할 수 있는 평가를 방해하는 의사소통 장애.
- 고도 근시(축 길이 28mm 이상) 및 내측 포도상종.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 1
국소 마취 혼합물의 내측 주입
|
그룹 1: 우리는 25G/1" 길이의 바늘을 사용하여 리도카인 3ml를 주입했습니다: 부피바카인(1:1)과 30IU 히알루론산, 아래 눈꺼풀 내측 가장자리의 하눈점 아래 0.5ml.
|
|
실험적: 그룹 2
국소 마취 혼합물의 내안각 주사
|
: 25G/1" 길이 바늘을 사용하여 리도카인:부피바카인(1:1) 3ml를 30IU 히알루론산 클래식 내안각 주사제와 함께 주입했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
VRS(Verbal Rating Scale)는 0에서 4까지의 5점 척도이며 0은 통증 없음, 4는 참을 수 없는 통증입니다.
기간: 수술 중 연구는 2021년 9월에 시작하여 2022년 11월에 종료됩니다.
|
통증 척도
|
수술 중 연구는 2021년 9월에 시작하여 2022년 11월에 종료됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
예 또는 아니오 설문지를 사용한 수술 만족도
기간: 수술 중
|
확장기의 용이함 및 잘못된 추적
|
수술 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 10일
기본 완료 (예상)
2022년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- anesth RIO
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .