Einzelinjektion Infromediale peribulbäre Injektion in den Tränenkanal
Bewertung der Wirkung einer einzelnen Injektion infromediale peribulbäre Injektion bei einer Intubationsoperation des Tränenkanals bei erwachsenen Patienten: Prospektive Kohortenstudie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach dem Betreten des OP; Der Patient wird kanüliert und vollständig mit einfachen Monitoren (Pulsoximeter, NIBP und EKG) überwacht, eine Nasenkanüle wird an den Patienten angeschlossen, um Sauerstoff zuzuführen.
Wir gaben der Patientin 5 ml Propofol, um die Beschwerden zu verringern, die die Patientin während der Injektion des Lokalanästhetikums empfand. Benox-Augentropfen werden in beiden Gruppen auf das operierte Auge aufgetragen.
Die Patienten wurden in 2 Gruppen eingeteilt; jede Gruppe besteht aus 25 Patienten. Gruppe 1: Wir verwendeten eine 25 G/1 Zoll lange Nadel, um 3 ml Lidocain zu injizieren: Bupivacain (1:1) mit 30 IE Hyaluronsäure, 0,5 ml unterhalb des unteren Tränenflecks am unteren Lidrand.
Gruppe 2: Wir verwendeten eine 25 G/1 Zoll lange Nadel, um 3 ml Lidocain zu injizieren: Bupivacain (1:1) mit 30 IE Hyaluronsäure klassische mediale Canthal-Injektion
Während der Operation werden wir den Schmerzgrad während der Sondierung anhand der verbalen Bewertungsskala (Skala von 0 bis 10, wobei 0 kein Schmerz und 10 unerträglicher Schmerz ist) bewerten, um die Effizienz dieser einzelnen Injektion mit geringem Volumen zu beurteilen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: abeer salem, MD
- Telefonnummer: 002 01125666006
- E-Mail: Asalem@rio.edu.eg
Studienorte
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Giza, Ägypten, 12573
- Anmeldung auf Einladung
- Research Institute of Ophthamology
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Giza, Ägypten
- Rekrutierung
- Research Institute of Ophthalmology
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Kontakt:
- Abeer Samir Salem, MD
- Telefonnummer: 00201125666006
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene, die sich einer Operation zur Intubation des Tränenkanals unterziehen
- Körperlicher Zustand der Patienten laut American Association of Anesthesiology (ASA): ASA I, II, III.
- Alter zwischen 18-70, beide Geschlechter.
- Axiale Längen zwischen 22-28 mm.
Ausschlusskriterien:
- AS IV.
- Patientenalter unter 18 oder über 70 Jahren.
- Gerinnungsstörungen (z. Patienten unter Warfarin (INR<1,5)
- Kommunikationsschwierigkeiten verhindern eine verlässliche Einschätzung.
- Hohe Myopie (Achsenlänge mehr als 28 mm) und mediale Staphylome.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe 1
Inframediale Injektion des Lokalanästhesiegemisches
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Gruppe 1: Wir verwendeten eine 25 G/1 Zoll lange Nadel, um 3 ml Lidocain zu injizieren: Bupivacain (1:1) mit 30 IE Hyaluronsäure, 0,5 ml unterhalb des unteren Tränenflecks am unteren Lidrand.
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Experimental: Gruppe 2
mediale Canthus-Injektion der Lokalanästhesiemischung
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: Wir haben eine 25 G/1 Zoll lange Nadel verwendet, um 3 ml Lidocain zu injizieren: Bupivacain (1:1) mit 30 IE Hyaluronsäure klassische mediale Canthal-Injektion
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die verbale Bewertungsskala (VRS) ist eine 5-Punkte-Skala von 0 bis 4, wobei 0 kein Schmerz und 4 unerträglicher Schmerz ist
Zeitfenster: Während der Operation beginnt die Studie im September 2021 und endet im November 2022
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Schmerzskala
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Während der Operation beginnt die Studie im September 2021 und endet im November 2022
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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OP-Zufriedenheit anhand eines Ja-Nein-Fragebogens
Zeitfenster: während der Operation
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Leichtigkeit und falsche Verfolgung der Dilatatoren
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während der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- anesth RIO
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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