Pojedyncze wstrzyknięcie Infromedial Peribulbar Injection do przewodu łzowego
Ocena wpływu pojedynczego wstrzyknięcia w okolice gałki przyśrodkowej w zabiegu intubacji do dróg łzowych u dorosłego pacjenta: prospektywne badanie kohortowe
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po wejściu na salę operacyjną; pacjent zostanie poddany kaniuli i będzie w pełni monitorowany za pomocą podstawowych monitorów (pulsoksymetr, NIBP i EKG), kaniula nosowa jest podłączona do pacjenta w celu dostarczania tlenu.
Podaliśmy pacjentce 5 ml propofolu w celu zmniejszenia dyskomfortu odczuwanego przez chorego podczas wstrzykiwania środka znieczulającego miejscowo. Krople do oczu Benox są stosowane do oka operowanego w obu grupach.
Pacjentów podzielono na 2 grupy; każda grupa liczy 25 pacjentów. Grupa 1: Użyliśmy igły o długości 25G/1" do wstrzyknięcia 3 ml lidokainy: bupiwakainy (1:1) z 30 IU kwasu hialuronowego, 0,5 ml poniżej dolnego punctum na środkowym brzegu dolnej powieki.
Grupa 2: użyliśmy igły o długości 25G/1" do wstrzyknięcia 3 ml lidokainy: bupiwakainy (1:1) z 30 j.m. kwasu hialuronowego klasyczne wstrzyknięcie do kantalu przyśrodkowego
Podczas zabiegu ocenimy stopień bólu podczas sondowania za pomocą Werbalnej Skali Oceny (skala od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 ból nie do zniesienia), aby ocenić skuteczność tego pojedynczego wstrzyknięcia małej objętości.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: abeer salem, MD
- Numer telefonu: 002 01125666006
- E-mail: Asalem@rio.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, 12573
- Rejestracja na zaproszenie
- Research Institute of Ophthamology
-
Giza, Egipt
- Rekrutacyjny
- Research Institute of Ophthalmology
-
Kontakt:
- Abeer Samir Salem, MD
- Numer telefonu: 00201125666006
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych poddawanych zabiegowi intubacji dróg łzowych
- Stan fizyczny pacjentów według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA): ASA I, II, III.
- Wiek 18-70 lat, obie płcie.
- Długości osiowe w zakresie od 22 do 28 mm.
Kryteria wyłączenia:
- ASA IV.
- Wiek pacjenta poniżej 18 lat lub powyżej 70 lat.
- Zaburzenia krzepnięcia (np. pacjenci przyjmujący warfarynę (INR<1,5)
- Trudności komunikacyjne uniemożliwiające wiarygodną ocenę.
- Wysoka krótkowzroczność (długość osiowa powyżej 28 mm) i gronkowce przyśrodkowe.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1
Podśrodkowe wstrzyknięcie mieszaniny do znieczulenia miejscowego
|
Grupa 1: Za pomocą igły o długości 25G/1" wstrzyknęliśmy 3 ml lidokainy: bupiwakainy (1:1) z 30 j.m. kwasu hialuronowego, 0,5 ml poniżej dolnego punktu na środkowym brzegu dolnej powieki.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2
wstrzyknięcie do kąta przyśrodkowego mieszaniny do znieczulenia miejscowego
|
: Użyliśmy igły o długości 25G/ 1" do wstrzyknięcia 3 ml lidokainy: bupiwakaina (1:1) z 30 IU kwasu hialuronowego klasyczne wstrzyknięcie do kantalu przyśrodkowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Werbalna skala oceny (VRS) to 5-stopniowa skala od 0 do 4, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 4 ból nie do zniesienia
Ramy czasowe: podczas operacji badanie rozpocznie się we wrześniu 2021 r. i zakończy w listopadzie 2022 r
|
skala bólu
|
podczas operacji badanie rozpocznie się we wrześniu 2021 r. i zakończy w listopadzie 2022 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
satysfakcji z zabiegu za pomocą kwestionariusza tak lub nie
Ramy czasowe: podczas operacji
|
łatwość i fałszywe śledzenie rozszerzaczy
|
podczas operacji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- anesth RIO
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .