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Injeção Única Infromedial Peribulbar Injection no Duto Lacrimal

16 de setembro de 2022 atualizado por: Abeer Samir Salem, Research Institute of Ophthalmology, Egypt

Avaliando o efeito da injeção única infromedial peribulbar na cirurgia de intubação do ducto lacrimal em paciente adulto: estudo de coorte prospectivo

injeção intramedial de 3 ml de drogas anestésicas locais e avaliação da dor durante a intubação do ducto lacrimal e probabilidade de falso rastreamento

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Após entrar na sala de cirurgia; o paciente será canulado e totalmente monitorado com monitores básicos (oxímetro de pulso, NIBP e ECG), uma cânula nasal é conectada ao paciente para fornecer oxigênio.

Administramos ao paciente 5 ml de propofol para diminuir o desconforto sentido pelo paciente durante a injeção da anestesia local. O colírio Benox é aplicado no olho operado em ambos os grupos.

Os pacientes foram alocados em 2 grupos; cada grupo é de 25 pacientes Grupo 1: Usamos uma agulha de 25G/ 1" de comprimento para injetar 3ml de lidocaína: bupivacaína (1:1) com 30 UI de ácido hialurônico, 0,5ml abaixo do ponto inferior na margem medial da pálpebra inferior.

Grupo 2: Usamos uma agulha de 25G/ 1" de comprimento para injetar 3ml de lidocaína: bupivacaína (1:1) com 30 UI de ácido hialurônico clássica injeção cantal medial

Durante a cirurgia, avaliaremos o grau de dor durante a sondagem usando a Escala de Avaliação Verbal (escala de 0 a 10, onde 0 é nenhuma dor e 10 é uma dor insuportável), para avaliar a eficiência dessa injeção única de baixo volume.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: abeer salem, MD
  • Número de telefone: 002 01125666006
  • E-mail: Asalem@rio.edu.eg

Locais de estudo

  • Egito
      • Giza, Egito, 12573
        • Inscrevendo-se por convite
        • Research Institute of Ophthamology
      • Giza, Egito
        • Recrutamento
        • Research Institute of Ophthalmology
        • Contato:
          • Abeer Samir Salem, MD
          • Número de telefone: 00201125666006

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • adultos submetidos a cirurgia de intubação do ducto lacrimal
  • Estado físico dos pacientes pela Associação Americana de Anestesiologia (ASA): ASA I, II, III.
  • Idade entre 18-70, ambos os sexos.
  • Comprimentos axiais variando entre 22-28mm.

Critério de exclusão:

  • AS IV.
  • Paciente com idade inferior a 18 anos ou superior a 70 anos.
  • Distúrbios da coagulação (por ex. pacientes em uso de varfarina (INR <1,5)
  • Dificuldades de comunicação que impedem uma avaliação confiável.
  • Alta miopia (comprimento axial maior que 28mm) e estafilomas mediais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo 1
Injeção inframedial de mistura de anestesia local
Procedimento: injeção única infromedial
Grupo 1: Utilizamos uma agulha de 25G/ 1" de comprimento para injetar 3ml de lidocaína: bupivacaína (1:1) com 30 UI de ácido hialurônico, 0,5ml abaixo do ponto inferior na margem medial da pálpebra inferior.
Experimental: Grupo 2
injeção no canto medial da mistura de anestesia local
Procedimento: injeção de canto medial
: Usamos uma agulha de 25G/ 1" de comprimento para injetar 3ml de lidocaína: bupivacaína (1:1) com 30 UI de ácido hialurônico clássico injeção cantal medial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de classificação verbal (VRS) é uma escala de 5 pontos de 0 a 4, onde 0 é sem dor e 4 é dor insuportável
Prazo: durante a cirurgia, o estudo começará em setembro de 2021 e terminará em novembro de 2022
escala de dor
durante a cirurgia, o estudo começará em setembro de 2021 e terminará em novembro de 2022

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
satisfação com a cirurgia usando questionário sim ou não
Prazo: durante a cirurgia
facilidade e falso rastreamento dos dilatadores
durante a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Research Institute of Ophthalmology, Egypt

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

26 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • anesth RIO

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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