Singola iniezione Infromedial Peribulbar Injection in Dotto lacrimale
Valutazione dell'effetto dell'iniezione peribulbare infromediale a singola iniezione nella chirurgia di intubazione del dotto lacrimale in pazienti adulti: studio prospettico di coorte
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo essere entrato in sala operatoria; il paziente sarà incannulato e completamente monitorato con monitor di base (pulsossimetro, NIBP ed ECG), una cannula nasale è collegata al paziente per erogare ossigeno.
Abbiamo dato al paziente 5 ml di propofol per diminuire il disagio avvertito dal paziente durante l'iniezione di anestesia locale. Il collirio Benox viene applicato all'occhio operativo in entrambi i gruppi.
I pazienti sono stati assegnati in 2 gruppi; ogni gruppo è di 25 pazienti Gruppo 1: abbiamo utilizzato un ago da 25 G/1" di lunghezza per iniettare 3 ml di lidocaina: bupivacaina (1:1) con 30 UI di acido ialuronico, 0,5 ml sotto il punctum inferiore nel margine mediale della palpebra inferiore.
Gruppo 2: abbiamo utilizzato un ago da 25 G/1" di lunghezza per iniettare 3 ml di lidocaina: bupivacaina (1:1) con 30 UI di acido ialuronico iniezione cantale mediale classica
Durante l'intervento, valuteremo il grado di dolore durante il sondaggio utilizzando la scala di valutazione verbale (scala da 0 a 10 dove 0 è nessun dolore e 10 è dolore insopportabile), per valutare l'efficienza di questa singola iniezione a basso volume.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: abeer salem, MD
- Numero di telefono: 002 01125666006
- Email: Asalem@rio.edu.eg
Luoghi di studio
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Giza, Egitto, 12573
- Iscrizione su invito
- Research Institute of Ophthamology
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Giza, Egitto
- Reclutamento
- Research Institute of Ophthalmology
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Contatto:
- Abeer Samir Salem, MD
- Numero di telefono: 00201125666006
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti sottoposti a intervento di intubazione del dotto lacrimale
- Stato fisico dei pazienti secondo l'American Association of Anesthesiology (ASA): ASA I, II, III.
- Età compresa tra 18 e 70 anni, entrambi i sessi.
- Lunghezze assiali comprese tra 22 e 28 mm.
Criteri di esclusione:
- ASA IV.
- Età del paziente inferiore a 18 o superiore a 70 anni.
- Disturbi della coagulazione (ad es. pazienti trattati con warfarin (INR<1,5)
- Difficoltà di comunicazione che impediscono una valutazione affidabile.
- Miopia elevata (lunghezza assiale superiore a 28 mm) e stafilomi mediali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo 1
Iniezione inframediale di miscela di anestesia locale
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Gruppo 1: Abbiamo usato un ago da 25G/1" di lunghezza per iniettare 3 ml di lidocaina: bupivacaina (1:1) con 30 UI di acido ialuronico, 0,5 ml sotto il punctum inferiore nel margine mediale della palpebra inferiore.
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Sperimentale: Gruppo 2
iniezione nel canto mediale della miscela di anestesia locale
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: Abbiamo usato un ago da 25G/1" di lunghezza per iniettare 3ml di lidocaina: bupivacaina (1:1) con 30 UI di acido ialuronico classica iniezione cantale mediale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La scala di valutazione verbale (VRS) è una scala a 5 punti da 0 a 4 dove 0 è assenza di dolore e 4 è dolore insopportabile
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico, lo studio inizierà a settembre 2021 e terminerà a novembre 2022
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scala del dolore
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durante l'intervento chirurgico, lo studio inizierà a settembre 2021 e terminerà a novembre 2022
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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soddisfazione dell'intervento chirurgico utilizzando il questionario sì o no
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
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facilità e falso tracciamento dei dilatatori
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durante l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- anesth RIO
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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