Kertainjektio Infromedial Peribulbar-injektio kyynelkanavassa
Kerta-injektion vaikutuksen arviointi infromediaalisen peribulbaariinjektion vaikutuksen kyyneltiehyen intubaatioleikkauksessa aikuispotilailla: Tuleva kohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
OR:n syöttämisen jälkeen; potilas kanyloidaan ja sitä seurataan täysin perusmonitorien avulla (pulssioksimetri, NIBP & EKG), nenäkanyyli liitetään potilaaseen hapen toimittamiseksi.
Annoimme potilaalle 5 ml propofolia vähentämään potilaan paikallispuudutuksen aikana kokemaa epämukavuutta. Benox-silmätippoja levitetään leikkaukseen molemmissa ryhmissä.
Potilaat jaettiin 2 ryhmään; kussakin ryhmässä on 25 potilasta Ryhmä 1: Käytimme 25 G/1" pituista neulaa ruiskuttamaan 3 ml lidokaiinia: bupivakaiinia (1:1) ja 30 IU hyaluronihappoa, 0,5 ml alemman pisteen alapuolella alaluomessa.
Ryhmä 2: Käytimme 25 G/1" pituista neulaa ruiskuttamaan 3 ml lidokaiinia: bupivakaiinia (1:1) ja 30 IU hyaluronihappoa klassisella mediaalisella kantaali-injektiolla
Leikkauksen aikana arvioimme kivun astetta luotauksen aikana käyttämällä sanallista arviointiasteikkoa (0-10 asteikko, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on sietämätöntä kipua) arvioidaksemme tämän yksittäisen pienitilavuuksisen injektion tehokkuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: abeer salem, MD
- Puhelinnumero: 002 01125666006
- Sähköposti: Asalem@rio.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 12573
- Ilmoittautuminen kutsusta
- Research Institute of Ophthamology
-
Giza, Egypti
- Rekrytointi
- Research Institute of Ophthalmology
-
Ottaa yhteyttä:
- Abeer Samir Salem, MD
- Puhelinnumero: 00201125666006
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset, joille tehdään kyyneltiehyen intubaatioleikkaus
- Potilaiden fyysinen tila American Association of Anesthesiology (ASA) mukaan: ASA I, II, III.
- Ikä 18-70, molemmat sukupuolet.
- Aksiaaliset pituudet 22-28 mm.
Poissulkemiskriteerit:
- ASA IV.
- Potilaan ikä alle 18 tai yli 70 vuotta.
- Hyytymishäiriöt (esim. potilaat, jotka saavat varfariinia (INR < 1,5)
- Viestintävaikeudet estävät luotettavan arvioinnin.
- Korkea likinäköisyys (aksiaalinen pituus yli 28 mm) ja mediaaliset stafyloomit.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
Inframediaalinen paikallispuudutusseoksen injektio
|
Ryhmä 1: Käytimme 25 G/1" pituista neulaa ruiskuttamaan 3 ml lidokaiinia: bupivakaiinia (1:1) ja 30 IU hyaluronihappoa, 0,5 ml alemman pisteen alapuolella alaluomessa.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2
paikallispuudutusseoksen mediaalinen canthus-injektio
|
: Käytimme 25 G/1" pituista neulaa pistämään 3 ml lidokaiinia: bupivakaiinia (1:1) ja 30 IU hyaluronihappoa klassisella mediaalisella kantaali-injektiolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verbaalinen arviointiasteikko (VRS) on 5 pisteen asteikko 0–4, jossa 0 ei ole kipua ja 4 on sietämätöntä kipua.
Aikaikkuna: leikkauksen aikana tutkimus alkaa syyskuussa 2021 ja päättyy marraskuussa 2022
|
kipu asteikko
|
leikkauksen aikana tutkimus alkaa syyskuussa 2021 ja päättyy marraskuussa 2022
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkaustyytyväisyys kyllä tai ei -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
laajentajien helppous ja väärä seuranta
|
leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- anesth RIO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .