涙管内への単回注射
2022年9月16日 更新者：Abeer Samir Salem、Research Institute of Ophthalmology, Egypt
成人患者における涙管挿管手術における単回注射インフロインディアル球周囲注射の効果の評価：前向きコホート研究
局所麻酔薬 3 ml の内側注射と、涙管挿管時の痛みと誤追跡の可能性の評価
調査の概要
詳細な説明
ORに入った後;患者はカニューレを挿入され、基本的なモニター (パルス酸素濃度計、NIBP & ECG) で完全に監視されます。鼻カニューレが患者に接続され、酸素が供給されます。
局所麻酔の注射中に患者が感じる不快感を軽減するために、患者に 5 ml のプロポフォールを投与しました。 ベノックス点眼薬は、両方のグループの手術眼に適用されます。
患者は 2 つのグループに分けられました。各グループは 25 人の患者 グループ 1: 長さ 25G/1 インチの針を使用して、3ml のリドカインを注入しました。
グループ 2: 長さ 25G/1 インチの針を使用して、3ml のリドカインを注入しました: ブピバカイン (1:1) と 30 IU のヒアルロン酸 古典的な内側カンタル注射
手術中は、Verbal Rating Scale (0 から 10 のスケールで、0 は痛みなし、10 は耐えられない痛み) を使用してプロービング中の痛みの程度を評価し、この 1 回の少量注入の効率を評価します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：abeer salem, MD
- 電話番号：002 01125666006
- メール：Asalem@rio.edu.eg
研究場所
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Giza、エジプト、12573
- 招待による登録
- Research Institute of Ophthamology
-
Giza、エジプト
- 募集
- Research Institute of Ophthalmology
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コンタクト：
- Abeer Samir Salem, MD
- 電話番号：00201125666006
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～70年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 涙管挿管手術を受ける成人
- 米国麻酔学会 (ASA) による患者の身体状態: ASA I、II、III。
- 年齢は 18 ～ 70 歳、男女とも。
- 軸の長さは 22 ～ 28mm です。
除外基準:
- ASA IV。
- -患者の年齢が18歳未満または70歳以上。
- 凝固障害（例： ワルファリンを服用している患者 (INR<1.5)
- 信頼できる評価を妨げるコミュニケーションの困難。
- 高度近視（眼軸長が28mm以上）および内側ぶどう腫。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ1
局所麻酔混合物の内側注射
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グループ 1: 長さ 25G/1 インチの針を使用して、3ml のリドカイン: ブピバカイン (1:1) と 30 IU のヒアルロン酸を、下眼瞼内縁の下涙点の下 0.5ml に注入しました。
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実験的：グループ 2
局所麻酔混合物の内眼角注射
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: 長さ 25G/ 1 インチの針を使用して、3ml のリドカイン: ブピバカイン (1:1) と 30 IU のヒアルロン酸を注入します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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言語評価尺度 (VRS) は 0 から 4 までの 5 段階評価尺度であり、0 は痛みがなく、4 は耐え難い痛みです。
時間枠：手術中、研究は2021年9月に開始され、2022年11月に終了します
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痛みのスケール
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手術中、研究は2021年9月に開始され、2022年11月に終了します
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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はいまたはいいえアンケートを使用した手術満足度
時間枠：手術中
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拡張器の容易さと誤った追跡
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手術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月10日
一次修了 (予想される)
2022年11月1日
研究の完了 (予想される)
2022年11月1日
試験登録日
最初に提出
2021年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月23日
最初の投稿 (実際)
2021年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月16日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- anesth RIO
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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