Jedna injekce Infromedial Peribulbární injekce do slzného kanálu
Hodnocení účinku jedné injekce infromedial peribulbární injekce při operaci intubace slzných cest u dospělého pacienta: prospektivní kohortová studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po zadání OR; pacient bude kanylován a plně monitorován základními monitory (pulzní oxymetr, NIBP a EKG), k pacientovi je připojena nosní kanyla, která dodává kyslík.
Pacientovi jsme podali 5 ml propofolu, abychom snížili diskomfort pociťovaný pacientem při injekci lokální anestezie. Oční kapky Benox se aplikují do operovaného oka u obou skupin.
Pacienti byli rozděleni do 2 skupin; každá skupina je 25 pacientů Skupina 1: Použili jsme jehlu o délce 25G/1" k injekci 3 ml lidokainu: bupivakainu (1:1) s 30 IU kyseliny hyaluronové, 0,5 ml pod inferior punctum v mediálním okraji dolního víčka.
Skupina 2: Použili jsme jehlu o délce 25G/1" k injekci 3 ml lidokainu: bupivakainu (1:1) s 30 IU kyseliny hyaluronové klasické mediální injekce do kanthalu
Během operace budeme hodnotit stupeň bolesti během sondování pomocí Verbal Rating Scale (škála 0 až 10, kde 0 je žádná bolest a 10 je nesnesitelná bolest), abychom posoudili účinnost této jediné nízkoobjemové injekce.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: abeer salem, MD
- Telefonní číslo: 002 01125666006
- E-mail: Asalem@rio.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 12573
- Zápis na pozvánku
- Research Institute of Ophthamology
-
Giza, Egypt
- Nábor
- Research Institute of Ophthalmology
-
Kontakt:
- Abeer Samir Salem, MD
- Telefonní číslo: 00201125666006
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí podstupující operaci intubace slzných cest
- Fyzický stav pacientů podle Americké asociace anesteziologie (ASA): ASA I, II, III.
- Věk mezi 18-70, obě pohlaví.
- Axiální délky v rozmezí 22-28 mm.
Kritéria vyloučení:
- ASA IV.
- Věk pacienta méně než 18 nebo více než 70 let.
- Poruchy koagulace (např. pacienti užívající warfarin (INR <1,5)
- Komunikační potíže brání spolehlivému posouzení.
- Vysoká myopie (axiální délka více než 28 mm) a mediální stafylomy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1
Inframediální injekce směsi pro lokální anestezii
|
Skupina 1: Použili jsme jehlu o délce 25G/1" k injekci 3 ml lidokainu: bupivakainu (1:1) s 30 IU kyseliny hyaluronové, 0,5 ml pod dolním bodcem v mediálním okraji dolního víčka.
|
|
Experimentální: Skupina 2
injekce lokální anestetické směsi do mediálního koutku
|
: Použili jsme jehlu o délce 25G/1" k injekci 3 ml lidokainu: bupivakainu (1:1) s 30 IU kyseliny hyaluronové klasické mediální injekce kanthalu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Verbální hodnotící škála (VRS) je pětibodová stupnice od 0 do 4, kde 0 je žádná bolest a 4 je nesnesitelná bolest
Časové okno: během operace bude studie zahájena v září 2021 a skončí v listopadu 2022
|
stupnice bolesti
|
během operace bude studie zahájena v září 2021 a skončí v listopadu 2022
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
spokojenost s operací pomocí dotazníku ano nebo ne
Časové okno: během operace
|
snadnost a falešné sledování dilatátorů
|
během operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- anesth RIO
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .