Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Enkelt injeksjon Infromedial peribulbar injeksjon i tårekanal

16. september 2022 oppdatert av: Abeer Samir Salem, Research Institute of Ophthalmology, Egypt

Vurdering av effekten av enkeltinjeksjon infromedial peribulbar injeksjon ved intubasjonskirurgi i tårekanal hos voksen pasient: Prospektiv kohortstudie

infromedial injeksjon av 3 ml lokalbedøvelsesmidler og vurdering av smerte under tårekanalintubasjon og sannsynlighet for falsk sporing

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter å ha gått inn i OR; pasienten vil bli kanylert og fullt overvåket med grunnleggende monitorer (pulsoksymeter, NIBP & EKG), en nesekanyle kobles til pasienten for å levere oksygen.

Vi ga pasienten 5 ml propofol for å redusere ubehaget som pasienten følte under injeksjon av lokalbedøvelse. Benox øyedråper påføres det operative øyet i begge grupper.

Pasientene ble fordelt i 2 grupper; hver gruppe er 25 pasienter Gruppe 1: Vi brukte en 25G/ 1" lengde nål for å injisere 3ml lidokain: bupivakain (1:1) med 30 IE hyaluronsyre, 0,5ml under nedre punctum i nedre lokkets mediale margin.

Gruppe 2: Vi brukte en 25G/1" lengde nål for å injisere 3ml lidokain: bupivakain (1:1) med 30 IE hyaluronsyre klassisk medial kantalinjeksjon

Under operasjonen vil vi vurdere smertegraden under sondering ved å bruke Verbal Rating Scale (0 til 10 skala der 0 er ingen smerte og 10 er uutholdelig smerte), for å vurdere effektiviteten til denne enkelt lavvolumsinjeksjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 12573
        • Påmelding etter invitasjon
        • Research Institute of Ophthamology
      • Giza, Egypt
        • Rekruttering
        • Research Institute of Ophthalmology
        • Ta kontakt med:
          • Abeer Samir Salem, MD
          • Telefonnummer: 00201125666006

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne som gjennomgår tårekanalintubasjonskirurgi
  • Pasienters fysiske status av American Association of Anesthesiology (ASA): ASA I, II, III.
  • Alder mellom 18-70, begge kjønn.
  • Aksiale lengder varierer mellom 22-28 mm.

Ekskluderingskriterier:

  • ASA IV.
  • Pasientalder under 18 eller over 70 år.
  • Koagulasjonsforstyrrelser (f.eks. pasienter på warfarin (INR <1,5)
  • Kommunikasjonsvansker som hindrer pålitelig vurdering.
  • Høy nærsynthet (aksial lengde mer enn 28 mm) og mediale stafylomer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 1
Inframedial injeksjon av lokalbedøvelsesblanding
Fremgangsmåte: infromedial enkeltinjeksjon
Gruppe 1: Vi brukte en 25G/1" lengde nål for å injisere 3ml lidokain: bupivakain (1:1) med 30 IE hyaluronsyre, 0,5ml under nedre punktum i nedre lokkets mediale margin.
Eksperimentell: Gruppe 2
medial canthus-injeksjon av lokalbedøvelsesblandingen
Fremgangsmåte: medial canthus-injeksjon
: Vi brukte en 25G/1" lengde nål for å injisere 3ml lidokain: bupivakain (1:1) med 30 IE hyaluronsyre klassisk medial kantalinjeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Verbal vurderingsskala (VRS) er en 5-punkts skala fra 0 til 4 der 0 er ingen smerte og 4 er uutholdelig smerte
Tidsramme: under operasjonen vil studien starte september 2021 og avsluttes november 2022
smerteskala
under operasjonen vil studien starte september 2021 og avsluttes november 2022

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
operasjonstilfredshet ved hjelp av ja eller nei spørreskjema
Tidsramme: under operasjonen
enkelhet og falsk sporing av dilatatorene
under operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Research Institute of Ophthalmology, Egypt

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • anesth RIO

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på infromedial enkeltinjeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere