Однократная инъекция Infromedial перибульбарная инъекция в слезный проток
Оценка эффекта однократной инфромедиальной перибульбарной инъекции при операции по интубации слезных протоков у взрослых пациентов: проспективное когортное исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
После входа в операционную; пациенту будет введена канюля, и он будет полностью контролироваться с помощью основных мониторов (пульсоксиметр, НИАД и ЭКГ), к пациенту подсоединяется носовая канюля для доставки кислорода.
Мы дали пациенту 5 мл пропофола, чтобы уменьшить дискомфорт, ощущаемый пациентом во время инъекции местной анестезии. Глазные капли Бенокс закапывают на оперируемый глаз в обеих группах.
Пациенты были разделены на 2 группы; каждая группа состоит из 25 пациентов. Группа 1: Мы использовали иглу длиной 25G/1 дюйм для инъекции 3 мл лидокаина: бупивакаина (1:1) с 30 МЕ гиалуроновой кислоты, на 0,5 мл ниже нижней точки в медиальный край нижнего века.
Группа 2: Мы использовали иглу длиной 25G/1 дюйм для инъекции 3 мл лидокаина: бупивакаин (1:1) с 30 МЕ гиалуроновой кислоты, классическая медиальная инъекция в глазную щель.
Во время операции мы будем оценивать степень боли во время зондирования с использованием вербальной оценочной шкалы (шкала от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, 10 — невыносимая боль), чтобы оценить эффективность этой однократной инъекции малого объема.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: abeer salem, MD
- Номер телефона: 002 01125666006
- Электронная почта: Asalem@rio.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 12573
- Запись по приглашению
- Research Institute of Ophthamology
-
Giza, Египет
- Рекрутинг
- Research Institute of Ophthalmology
-
Контакт:
- Abeer Samir Salem, MD
- Номер телефона: 00201125666006
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- взрослые, перенесшие операцию по интубации слезных протоков
- Соматическое состояние пациентов по данным Американской ассоциации анестезиологов (ASA): ASA I, II, III.
- Возраст от 18 до 70 лет, оба пола.
- Осевая длина варьируется от 22 до 28 мм.
Критерий исключения:
- АСА IV.
- Возраст пациента менее 18 или более 70 лет.
- Нарушения свертывания крови (например, пациенты, принимающие варфарин (МНО<1,5)
- Коммуникативные трудности, препятствующие достоверной оценке.
- Миопия высокой степени (осевая длина более 28 мм) и медиальные стафиломы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1
Инфрамедиальная инъекция смеси для местной анестезии
|
Группа 1: Мы использовали иглу длиной 25G/1 дюйм для инъекции 3 мл лидокаина: бупивакаина (1:1) с 30 МЕ гиалуроновой кислоты, на 0,5 мл ниже нижней точки в медиальный край нижнего века.
|
|
Экспериментальный: Группа 2
инъекция смеси для местной анестезии в медиальный угол глаза
|
: Мы использовали иглу длиной 25G/1" для инъекции 3 мл лидокаина: бупивакаина (1:1) с 30 МЕ гиалуроновой кислоты, классическая медиальная инъекция кантала.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала вербальной оценки (VRS) представляет собой 5-балльную шкалу от 0 до 4, где 0 — отсутствие боли, 4 — невыносимая боль.
Временное ограничение: во время операции исследование начнется в сентябре 2021 г. и закончится в ноябре 2022 г.
|
шкала боли
|
во время операции исследование начнется в сентябре 2021 г. и закончится в ноябре 2022 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность операцией с использованием опросника «да» или «нет»
Временное ограничение: во время операции
|
легкость и ложное слежение за расширителями
|
во время операции
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- anesth RIO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .