Injection péribulbaire intramédiane à injection unique dans le canal lacrymal
Évaluation de l'effet d'une injection unique péribulbaire intramédiane dans la chirurgie d'intubation du canal lacrymal chez un patient adulte : étude de cohorte prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après être entré dans la salle d'opération ; le patient sera canulé et entièrement surveillé avec des moniteurs de base (oxymètre de pouls, PNI et ECG), une canule nasale est connectée au patient pour délivrer de l'oxygène.
Nous avons donné au patient 5 ml de propofol pour diminuer l'inconfort ressenti par le patient lors de l'injection de l'anesthésie locale. Le collyre Benox est appliqué sur l'œil opéré dans les deux groupes.
Les patients ont été répartis en 2 groupes; chaque groupe est composé de 25 patients Groupe 1 : nous avons utilisé une aiguille de 25 G/1" pour injecter 3 ml de lidocaïne : bupivacaïne (1:1) avec 30 UI d'acide hyaluronique, 0,5 ml sous le point lacrymal inférieur dans le bord médial de la paupière inférieure.
Groupe 2 : Nous avons utilisé une aiguille de 25 G/1 pouce pour injecter 3 ml de lidocaïne : bupivacaïne (1 : 1) avec 30 UI d'acide hyaluronique classique injection canthal médiale
Pendant la chirurgie, nous évaluerons le degré de douleur pendant le sondage à l'aide de l'échelle d'évaluation verbale (échelle de 0 à 10 où 0 signifie aucune douleur et 10 signifie une douleur insupportable), pour évaluer l'efficacité de cette injection unique à faible volume.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: abeer salem, MD
- Numéro de téléphone: 002 01125666006
- E-mail: Asalem@rio.edu.eg
Lieux d'étude
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Giza, Egypte, 12573
- Inscription sur invitation
- Research Institute of Ophthamology
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Giza, Egypte
- Recrutement
- Research Institute of Ophthalmology
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Contact:
- Abeer Samir Salem, MD
- Numéro de téléphone: 00201125666006
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- adultes subissant une chirurgie d'intubation du canal lacrymal
- État physique des patients selon l'American Association of Anesthesiology (ASA) : ASA I, II, III.
- Âge entre 18 et 70 ans, les deux sexes.
- Longueurs axiales comprises entre 22 et 28 mm.
Critère d'exclusion:
- ASA IV.
- Âge du patient inférieur à 18 ans ou supérieur à 70 ans.
- Troubles de la coagulation (par ex. patients sous warfarine (INR<1,5)
- Difficultés de communication empêchant une évaluation fiable.
- Myopie forte (longueur axiale supérieure à 28 mm) et staphylomes médiaux.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1
Injection sous-médiale d'un mélange anesthésique local
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Groupe 1 : Nous avons utilisé une aiguille de 25G/1" de longueur pour injecter 3 ml de lidocaïne : bupivacaïne (1:1) avec 30 UI d'acide hyaluronique, 0,5 ml sous le point lacrymal inférieur dans le bord médial de la paupière inférieure.
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Expérimental: Groupe 2
canthus médial injection du mélange d'anesthésie locale
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: Nous avons utilisé une aiguille de 25G/1" de longueur pour injecter 3 ml de lidocaïne : bupivacaïne (1:1) avec 30 UI d'acide hyaluronique injection canthal médiale classique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle d'évaluation verbale (VRS) est une échelle de 5 points allant de 0 à 4, où 0 correspond à l'absence de douleur et 4 à une douleur insupportable.
Délai: pendant la chirurgie, l'étude débutera en septembre 2021 et se terminera en novembre 2022
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échelle de la douleur
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pendant la chirurgie, l'étude débutera en septembre 2021 et se terminera en novembre 2022
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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satisfaction de la chirurgie en utilisant un questionnaire oui ou non
Délai: pendant la chirurgie
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facilité et faux suivi des dilatateurs
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pendant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- anesth RIO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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