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Inyección única Infromedial Inyección peribulbar en el conducto lagrimal

16 de septiembre de 2022 actualizado por: Abeer Samir Salem, Research Institute of Ophthalmology, Egypt

Evaluación del efecto de la inyección peribulbar infromedial de inyección única en la cirugía de intubación del conducto lagrimal en pacientes adultos: estudio de cohorte prospectivo

inyección infromedial de 3 ml de anestésicos locales y evaluación del dolor durante la intubación del conducto lagrimal y probabilidad de seguimiento falso

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Después de ingresar al quirófano; el paciente será canulado y monitoreado completamente con monitores básicos (oxímetro de pulso, NIBP y ECG), se conecta una cánula nasal al paciente para administrar oxígeno.

Le dimos al paciente 5 ml de propofol para disminuir las molestias que sentía el paciente durante la inyección de anestesia local. El colirio Benox se aplica en el ojo operado en ambos grupos.

Los pacientes fueron asignados en 2 grupos; cada grupo es de 25 pacientes Grupo 1: Usamos una aguja de 25G/ 1" de largo para inyectar 3ml de lidocaína: bupivacaína (1:1) con 30 UI de ácido hialurónico, 0.5ml debajo del punto inferior en el margen medial del párpado inferior.

Grupo 2: Usamos una aguja de 25G/ 1" de largo para inyectar 3ml de lidocaína: bupivacaína (1:1) con 30 UI de ácido hialurónico inyección cantal medial clásica

Durante la cirugía, evaluaremos el grado de dolor durante el sondaje utilizando la escala de calificación verbal (escala de 0 a 10 donde 0 es sin dolor y 10 es un dolor insoportable), para evaluar la eficacia de esta inyección única de bajo volumen.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: abeer salem, MD
  • Número de teléfono: 002 01125666006
  • Correo electrónico: Asalem@rio.edu.eg

Ubicaciones de estudio

      • Giza, Egipto, 12573
        • Inscripción por invitación
        • Research Institute of Ophthamology
      • Giza, Egipto
        • Reclutamiento
        • Research Institute of Ophthalmology
        • Contacto:
          • Abeer Samir Salem, MD
          • Número de teléfono: 00201125666006

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 70 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adultos sometidos a cirugía de intubación del conducto lagrimal
  • Estado físico de los pacientes según la Asociación Americana de Anestesiología (ASA): ASA I, II, III.
  • Edad entre 18-70 años, ambos sexos.
  • Longitudes axiales que oscilan entre 22-28 mm.

Criterio de exclusión:

  • ASAIV.
  • Edad del paciente menor de 18 años o mayor de 70 años.
  • Trastornos de la coagulación (p. pacientes con warfarina (INR<1.5)
  • Dificultades de comunicación que impiden una evaluación fiable.
  • Miopía alta (longitud axial superior a 28 mm) y estafilomas mediales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo 1
Inyección inframedial de mezcla de anestesia local
Grupo 1: Utilizamos una aguja de 25G/ 1" de longitud para inyectar 3ml de lidocaína: bupivacaína (1:1) con 30 UI de ácido hialurónico, 0,5ml por debajo del punto inferior en el margen medial del párpado inferior.
Experimental: Grupo 2
inyección en el canto medial de la mezcla de anestesia local
: Utilizamos una aguja de 25G/ 1" de largo para inyectar 3ml de lidocaína: bupivacaína (1:1) con 30 UI de ácido hialurónico inyección cantal medial clásica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La escala de calificación verbal (VRS) es una escala de 5 puntos de 0 a 4, donde 0 es sin dolor y 4 es un dolor insoportable
Periodo de tiempo: durante la cirugía, el estudio comenzará en septiembre de 2021 y finalizará en noviembre de 2022
escala de dolor
durante la cirugía, el estudio comenzará en septiembre de 2021 y finalizará en noviembre de 2022

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción con la cirugía mediante cuestionario de sí o no
Periodo de tiempo: durante la cirugía
facilidad y falso seguimiento de los dilatadores
durante la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

26 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • anesth RIO

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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