- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04859049
Inyección única Infromedial Inyección peribulbar en el conducto lagrimal
Evaluación del efecto de la inyección peribulbar infromedial de inyección única en la cirugía de intubación del conducto lagrimal en pacientes adultos: estudio de cohorte prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de ingresar al quirófano; el paciente será canulado y monitoreado completamente con monitores básicos (oxímetro de pulso, NIBP y ECG), se conecta una cánula nasal al paciente para administrar oxígeno.
Le dimos al paciente 5 ml de propofol para disminuir las molestias que sentía el paciente durante la inyección de anestesia local. El colirio Benox se aplica en el ojo operado en ambos grupos.
Los pacientes fueron asignados en 2 grupos; cada grupo es de 25 pacientes Grupo 1: Usamos una aguja de 25G/ 1" de largo para inyectar 3ml de lidocaína: bupivacaína (1:1) con 30 UI de ácido hialurónico, 0.5ml debajo del punto inferior en el margen medial del párpado inferior.
Grupo 2: Usamos una aguja de 25G/ 1" de largo para inyectar 3ml de lidocaína: bupivacaína (1:1) con 30 UI de ácido hialurónico inyección cantal medial clásica
Durante la cirugía, evaluaremos el grado de dolor durante el sondaje utilizando la escala de calificación verbal (escala de 0 a 10 donde 0 es sin dolor y 10 es un dolor insoportable), para evaluar la eficacia de esta inyección única de bajo volumen.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: abeer salem, MD
- Número de teléfono: 002 01125666006
- Correo electrónico: Asalem@rio.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto, 12573
- Inscripción por invitación
- Research Institute of Ophthamology
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Giza, Egipto
- Reclutamiento
- Research Institute of Ophthalmology
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Contacto:
- Abeer Samir Salem, MD
- Número de teléfono: 00201125666006
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos sometidos a cirugía de intubación del conducto lagrimal
- Estado físico de los pacientes según la Asociación Americana de Anestesiología (ASA): ASA I, II, III.
- Edad entre 18-70 años, ambos sexos.
- Longitudes axiales que oscilan entre 22-28 mm.
Criterio de exclusión:
- ASAIV.
- Edad del paciente menor de 18 años o mayor de 70 años.
- Trastornos de la coagulación (p. pacientes con warfarina (INR<1.5)
- Dificultades de comunicación que impiden una evaluación fiable.
- Miopía alta (longitud axial superior a 28 mm) y estafilomas mediales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1
Inyección inframedial de mezcla de anestesia local
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Grupo 1: Utilizamos una aguja de 25G/ 1" de longitud para inyectar 3ml de lidocaína: bupivacaína (1:1) con 30 UI de ácido hialurónico, 0,5ml por debajo del punto inferior en el margen medial del párpado inferior.
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Experimental: Grupo 2
inyección en el canto medial de la mezcla de anestesia local
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: Utilizamos una aguja de 25G/ 1" de largo para inyectar 3ml de lidocaína: bupivacaína (1:1) con 30 UI de ácido hialurónico inyección cantal medial clásica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala de calificación verbal (VRS) es una escala de 5 puntos de 0 a 4, donde 0 es sin dolor y 4 es un dolor insoportable
Periodo de tiempo: durante la cirugía, el estudio comenzará en septiembre de 2021 y finalizará en noviembre de 2022
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escala de dolor
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durante la cirugía, el estudio comenzará en septiembre de 2021 y finalizará en noviembre de 2022
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción con la cirugía mediante cuestionario de sí o no
Periodo de tiempo: durante la cirugía
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facilidad y falso seguimiento de los dilatadores
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durante la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- anesth RIO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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