Eenmalige injectie Infromedial peribulbaire injectie in traankanaal
Beoordeling van het effect van een enkele injectie met intraveneuze peribulbaire injectie bij traanbuisintubatiechirurgie bij volwassen patiënten: prospectieve cohortstudie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na binnenkomst in de OK; de patiënt wordt gecanuleerd en volledig bewaakt met basismonitoren (pulsoximeter, NIBP & ECG), een neuscanule wordt op de patiënt aangesloten om zuurstof toe te dienen.
We gaven de patiënt 5 ml propofol om het ongemak dat de patiënt voelde tijdens de injectie van lokale anesthesie te verminderen. In beide groepen wordt Benox-oogdruppels op het operatieve oog aangebracht.
Patiënten werden in 2 groepen ingedeeld; elke groep bestaat uit 25 patiënten Groep 1: We gebruikten een naald van 25 G/1" om 3 ml lidocaïne te injecteren: bupivacaïne (1:1) met 30 IE hyaluronzuur, 0,5 ml onder het onderste punt in de mediale marge van het onderste ooglid.
Groep 2: We gebruikten een naald van 25G/1" om 3 ml lidocaïne te injecteren: bupivacaïne (1:1) met 30 IE hyaluronzuur klassieke mediale canthal-injectie
Tijdens de operatie beoordelen we de mate van pijn tijdens het sonderen met behulp van de verbale beoordelingsschaal (schaal van 0 tot 10 waarbij 0 geen pijn is en 10 ondraaglijke pijn), om de efficiëntie van deze enkele injectie met laag volume te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: abeer salem, MD
- Telefoonnummer: 002 01125666006
- E-mail: Asalem@rio.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte, 12573
- Aanmelden op uitnodiging
- Research Institute of Ophthamology
-
Giza, Egypte
- Werving
- Research Institute of Ophthalmology
-
Contact:
- Abeer Samir Salem, MD
- Telefoonnummer: 00201125666006
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen die traanbuisintubatiechirurgie ondergaan
- Fysieke status van patiënten door de American Association of Anesthesiology (ASA): ASA I, II, III.
- Leeftijd tussen 18-70, beide geslachten.
- Axiale lengtes variërend tussen 22-28 mm.
Uitsluitingscriteria:
- ASA IV.
- Leeftijd patiënt jonger dan 18 of ouder dan 70 jaar.
- Stollingsstoornissen (bijv. patiënten op warfarine (INR<1,5)
- Communicatieproblemen verhinderen een betrouwbare beoordeling.
- Hoge bijziendheid (axiale lengte meer dan 28 mm) en mediale stafylomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1
Inframediale injectie van lokaal anesthesiemengsel
|
Groep 1: We gebruikten een naald van 25G/1" om 3 ml lidocaïne te injecteren: bupivacaïne (1:1) met 30 IE hyaluronzuur, 0,5 ml onder het inferieure punctum in de mediale rand van het onderste ooglid.
|
|
Experimenteel: Groep 2
mediale canthus-injectie van het lokale anesthesiemengsel
|
: We gebruikten een naald van 25G/1" om 3 ml lidocaïne te injecteren: bupivacaïne (1:1) met 30 IE hyaluronzuur klassieke mediale canthal-injectie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbale beoordelingsschaal (VRS) is een 5-puntsschaal van 0 tot 4 waarbij 0 geen pijn is en 4 ondraaglijke pijn
Tijdsspanne: tijdens de operatie start de studie in september 2021 en eindigt deze in november 2022
|
pijn schaal
|
tijdens de operatie start de studie in september 2021 en eindigt deze in november 2022
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
operatie tevredenheid met behulp van ja of nee vragenlijst
Tijdsspanne: tijdens een operatie
|
gemak en valse tracking van de dilatatoren
|
tijdens een operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- anesth RIO
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .