Enkeltindsprøjtning Infromedial Peribulbar Injection in Lacrimal Duct
Vurdering af effekten af enkeltinjektion infromedial peribulbar injektion i tårekanalintubationskirurgi hos voksen patient: Prospektiv kohorteundersøgelse
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter indtastning af OR; patienten vil blive kanyleret og fuldt overvåget med basismonitorer (pulsoximeter, NIBP & EKG), en næsekanyle er forbundet til patienten for at levere ilt.
Vi gav patienten 5 ml propofol for at mindske det ubehag, som patienten følte under injektion af lokalbedøvelse. Benox øjendråber påføres det operative øje i begge grupper.
Patienterne blev inddelt i 2 grupper; hver gruppe er 25 patienter. Gruppe 1: Vi brugte en 25G/1"-længde nål til at injicere 3 ml lidocain: bupivacain (1:1) med 30 IE hyaluronsyre, 0,5 ml under den nedre punctum i den nedre del af lågets mediale margin.
Gruppe 2: Vi brugte en 25G/1" længde nål til at injicere 3 ml lidocain: bupivacain (1:1) med 30 IE hyaluronsyre klassisk medial canthal-injektion
Under operationen vil vi vurdere smertegraden under sondering ved hjælp af Verbal Rating Scale (0 til 10 skala, hvor 0 er ingen smerte og 10 er uudholdelig smerte), for at vurdere effektiviteten af denne enkelt lavvolumen injektion.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: abeer salem, MD
- Telefonnummer: 002 01125666006
- E-mail: Asalem@rio.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 12573
- Tilmelding efter invitation
- Research Institute of Ophthamology
-
Giza, Egypten
- Rekruttering
- Research Institute of Ophthalmology
-
Kontakt:
- Abeer Samir Salem, MD
- Telefonnummer: 00201125666006
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne, der gennemgår tårekanalintubationskirurgi
- Patienters fysiske status af American Association of Anesthesiology (ASA): ASA I, II, III.
- Alder mellem 18-70, begge køn.
- Aksiale længder mellem 22-28 mm.
Ekskluderingskriterier:
- ASA IV.
- Patientalder under 18 eller mere end 70 år.
- Koagulationsforstyrrelser (f. patienter på warfarin (INR <1,5)
- Kommunikationsproblemer forhindrer pålidelig vurdering.
- Høj nærsynethed (aksial længde mere end 28 mm) og mediale stafylomer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1
Inframedial injektion af lokalbedøvelsesblanding
|
Gruppe 1: Vi brugte en 25G/1"-længde nål til at injicere 3 ml lidocain: bupivacain (1:1) med 30 IE hyaluronsyre, 0,5 ml under den nedre punctum i den nedre del af lågets mediale margin.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 2
medial canthus-injektion af lokalbedøvelsesblandingen
|
: Vi brugte en 25G/1" længde nål til at injicere 3ml lidocain: bupivacain (1:1) med 30 IE hyaluronsyre klassisk medial canthal-injektion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verbal vurderingsskala (VRS) er en 5-punkts skala fra 0 til 4, hvor 0 er ingen smerte og 4 er uudholdelig smerte
Tidsramme: under operationen starter undersøgelsen september 2021 og slutter november 2022
|
smerteskala
|
under operationen starter undersøgelsen september 2021 og slutter november 2022
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
operationstilfredshed ved hjælp af ja eller nej spørgeskema
Tidsramme: under operationen
|
lethed og falsk sporing af dilatatorerne
|
under operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- anesth RIO
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .