Lidocaine과 Benzocaine이 말초 정맥 카테터 적용 시 통증과 주사 만족도에 미치는 영향
말초 정맥 카테터 적용 시 국소 리도카인 및 벤조카인이 통증 및 주사 만족도에 미치는 영향
목적: 이 연구는 국소 리도카인과 벤조카인이 말초 정맥 카테터 적용 전 환자의 통증과 주사 만족도에 미치는 영향을 확인하기 위한 무작위 통제, 이중 맹검 실험 연구로 수행되었습니다.
연구 설계: 이 연구는 대학 병원 응급 서비스의 녹지대에서 치료를 받고 연구의 포함 기준을 충족한 120명의 개인을 대상으로 완료되었습니다. 연구 데이터 수집 시 사례 보고서 양식(ORF), 기준선 알고리즘(66 Lb / 30 Kg) 및 사전 동의 양식을 사용했습니다. 리도카인 스프레이, 벤조카인 스프레이 및 알코올은 연구 그룹에서 사용되었습니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 이 연구는 국소 리도카인과 벤조카인이 말초 정맥 카테터 적용 전 환자의 통증과 주사 만족도에 미치는 영향을 확인하기 위한 무작위 통제, 이중 맹검 실험 연구로 수행되었습니다.
연구 설계: 이 연구는 대학 병원 응급 서비스의 녹지대에서 치료를 받고 연구의 포함 기준을 충족한 120명의 개인을 대상으로 완료되었습니다. 윤리위원회 승인, 터키 제약 및 의료 기기 기관 임상 연구 허가, 기관 허가 및 개인의 서면 동의서를 연구에서 얻었습니다. 연구 데이터 수집 시 사례 보고서 양식(ORF), 기준선 알고리즘(66 Lb / 30 Kg) 및 사전 동의 양식을 사용했습니다. 리도카인 스프레이, 벤조카인 스프레이 및 알코올은 연구 그룹에서 사용되었습니다. 절차에서 발생하는 합병증에 대해 연구에 포함된 모든 환자에게 민간 건강 보험이 제공되었습니다. 연구에서 얻은 데이터는 컴퓨터 환경에서 IBM SPSS Statistics 23.0 통계 패키지 프로그램을 이용하여 평가하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Kayseri, 칠면조, 38039
- Erciyes University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 터키어로 말하고 이해할 수 있으며,
- 18세 이상,
- 65세 미만,
- Erciyes University Emergency Service 녹지 지역에 위치한
- 장소와 시간에 오리엔테이션을 가지고,
- 정신과 질환으로 인해 정신과 약물을 사용하지 않고,
- 중추신경계 약물을 사용하지 않고,
- 알려진 만성질환이 없으며,
- 시력이나 청력에 문제가 없으며,
- 수술 부위에 정맥염, 반흔 조직, 피부염, 절개 또는 감염의 징후가 없을 것,
- 연구 결과에 영향을 미칠 신체 부위의 통증이 없으며 적용 시점에서 시각적 비교 척도 통증 점수가 0인 자
- 지난 달 IV 카테터 적용 경험 없음,
- 지난 24시간 동안 진통제를 복용하지 않은 경우,
- 정맥 주사 약물 치료가 처방되고,
- Baseline Algometer 장치를 사용하면 평균 압력 통증 역치는 8-16파운드(Lb)이고,
- 연구 참여를 자원하고 서면 동의서에 서명한 개인이 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 연구에 참여하고 싶지 않은 경우,
- 연구 약물 또는 관련 약물 또는 약물 부형제에 대한 민감성 이력,
- 임상적으로 유의미한 활력 징후가 있는 경우,
- 자신이 술과 마약에 중독되어 있다고 진술하고,
- 연구 프로토콜을 준수할 능력이 없거나 따르지 않거나 연구와 관련된 절차(예: 이전에 혈관 접근 설정)에 어려움을 겪었다고 진술한 사람들은 연구에 포함되지 않았습니다.
- 연구 중에 IV 카테터 합병증(혈관통로의 팽창, 혈종)이 발생한 환자에서,
- 처음에 IV 카테터 삽입이 불가능한 환자의 경우,
- 연구의 어느 곳에서나 연구를 떠나기를 원하는 환자에서 연구가 종료되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험 I군(리도카인 스프레이)
Lidocaine 스프레이는 말초 정맥 카테터 적용 전에 실험 I 그룹에 적용되었습니다.
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연구 기준을 충족하고 정보에 입각한 동의서에 서명한 개인은 병원에 온 순서에 따라 번호를 매겼습니다. 이후 번호가 매겨진 개인은 컴퓨터 환경에서 생성된 무작위 목록에 따라 연구 그룹에 배정되었습니다. 실험 Ⅰ군 환자의 말초 정맥 카테터 도포를 시행할 부위에 리도카인 스프레이(Lidocaine Spray)를 60초 전에 도포하였다. 60초 대기 후 말초정맥 카테터 적용을 시행하였다. 자료수집을 담당하는 간호사는 손가락형 맥박산소측정기로 도포 5분 전후에 혈압, 맥박수, 말초산소포화도를 측정하였다. 말초 정맥 카테터 삽입 후 시술 중 개인이 느끼는 통증 정도와 주사 만족도 값을 취하여 간호사가 증례보고 양식에 기록하였다. |
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실험적: 실험 II군(벤조카인 스프레이)
Benzokain Sprey는 말초 정맥 카테터 적용 전에 실험 II 그룹에 적용되었습니다.
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연구 기준을 충족하고 정보에 입각한 동의서에 서명한 개인은 병원에 온 순서에 따라 번호를 매겼습니다. 이후 번호가 매겨진 개인은 컴퓨터 환경에서 생성된 무작위 목록에 따라 연구 그룹에 배정되었습니다. 실험 II군 환자에게 말초정맥카테터를 삽입할 부위에 Benzocaine Spray를 60초 전에 도포하였다(Benzocaine Spray). 60초 대기 후 말초정맥 카테터 적용을 시행하였다. 자료수집을 담당하는 간호사는 손가락형 맥박산소측정기로 도포 5분 전후에 혈압, 맥박수, 말초산소포화도를 측정하였다. 말초 정맥 카테터 삽입 후 시술 중 개인이 느끼는 통증 정도와 주사 만족도 값을 취하여 간호사가 증례보고 양식에 기록하였다. |
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위약 비교기: 플라시보 그룹
알코올은 말초 정맥 카테터 적용 전에 플라시보 그룹에 투여되었습니다.
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연구 기준을 충족하고 정보에 입각한 동의서에 서명한 개인은 병원에 온 순서에 따라 번호를 매겼습니다. 이후 번호가 매겨진 개인은 컴퓨터 환경에서 생성된 무작위 목록에 따라 연구 그룹에 배정되었습니다. 위약군 환자는 말초정맥카테터를 삽입할 부위 60초 전에 알코올을 뿌렸다. 60초 대기 후 말초정맥 카테터 적용을 시행하였다. 자료수집을 담당하는 간호사는 손가락형 맥박산소측정기로 도포 5분 전후에 혈압, 맥박수, 말초산소포화도를 측정하였다. 말초 정맥 카테터 삽입 후 시술 중 개인이 느끼는 통증 정도와 주사 만족도 값을 취하여 간호사가 증례보고 양식에 기록하였다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 수준(시각적 아날로그 척도)
기간: 평가는 신청 직후에 이루어졌다.
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Visual Analog Scale은 통증의 정도를 측정하는 데 사용되는 척도입니다.
수치로 측정할 수 없는 통증 값을 수치로 환산할 때 사용합니다.
통증 매개변수의 두 끝 정의는 100mm 선의 양쪽 끝에 쓰여지고 환자는 선을 긋거나 점을 찍거나 이 선에 표시하여 자신의 상태가 적절한 곳을 표시하도록 요청받습니다.
한쪽은 무통, 한쪽은 통증이 가장 심한 가로세로 사용이 가능한 100mm(10cm) 자입니다.
"0mm"는 통증이 없음을 의미하고 "100mm"는 가장 심한 통증을 의미합니다.
개인은 이 척도에서 그가 느끼는 고통의 심각성을 나타냅니다.
이러한 데이터에 따라 본 연구에서는 수평으로 준비된 Visual Analog Scale을 사용하여 말초 IV 카테터 주입 중에 환자가 느끼는 통증의 정도를 결정했습니다.
통증 중증도 점수 측정은 mm 단위로 평가되었습니다.
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평가는 신청 직후에 이루어졌다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주사 만족도 척도
기간: 평가는 신청 직후에 이루어졌다.
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말초 IV 카테터 주입 후 주입으로 인한 환자의 만족도를 판단하기 위해 만든 척도입니다.
주입 만족 매개변수의 두 가지 팁 정의는 100mm 선의 양쪽 끝에 작성되고 환자는 이 선에 선, 점 또는 표시를 그려 자신의 상태가 적절한 위치를 표시하도록 요청받습니다.
한쪽 끝에는 "전혀 만족스럽지 않지만 매우 만족합니다"라고 쓰여 있는 가로 세로로 사용할 수 있는 100mm(10cm) 자입니다.
"0mm"는 전혀 만족하지 않는다는 의미이고 "100mm"는 매우 만족한다는 의미입니다.
개인은 이 척도에서 느끼는 주사에 대한 만족도를 결정합니다.
이상의 결과에 따라 본 연구에서는 말초정맥 카테터 주사 적용으로 인한 환자의 주사 만족도를 알아보기 위해 수평적으로 작성된 주사 만족도 척도를 사용하였다.
주입 만족도 수준 점수 측정은 mm 단위로 평가되었습니다.
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평가는 신청 직후에 이루어졌다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Ali KAPLAN Erciyes University
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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