利多卡因和苯佐卡因对外周静脉导管应用中疼痛和注射满意度的影响
局部利多卡因和苯佐卡因对外周静脉导管应用中疼痛和注射满意度的影响
目的：本研究作为一项随机对照、双盲实验研究进行，以确定外周静脉导管应用前外用利多卡因和苯佐卡因对患者疼痛和注射满意度的影响。
研究设计：该研究由 120 名在大学医院急救中心的绿色区域接受治疗并符合研究纳入标准的个体完成。 收集研究数据；使用病例报告表 (ORF)、基线海藻计 (66 Lb / 30 Kg) 和知情同意书。 研究组使用利多卡因喷雾剂、苯佐卡因喷雾剂和酒精。
研究概览
详细说明
目的：本研究作为一项随机对照、双盲实验研究进行，以确定外周静脉导管应用前外用利多卡因和苯佐卡因对患者疼痛和注射满意度的影响。
研究设计：该研究由 120 名在大学医院急救中心的绿色区域接受治疗并符合研究纳入标准的个体完成。 本研究获得伦理委员会批准、土耳其药品和医疗器械局临床研究许可、机构许可和个人书面知情同意。 收集研究数据；使用病例报告表 (ORF)、基线海藻计 (66 Lb / 30 Kg) 和知情同意书。 研究组使用利多卡因喷雾剂、苯佐卡因喷雾剂和酒精。 为该研究中包括的所有患者提供私人健康保险，以防止手术引起的并发症。 使用 IBM SPSS Statistics 23.0 统计包程序在计算机环境中评估从研究中获得的数据。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Kayseri、火鸡、38039
- Erciyes University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 能说和听懂土耳其语，
- 18岁以上，
- 65岁以下，
- 位于埃尔西耶斯大学紧急服务中心的绿化区，
- 有时间和地点的定位，
- 由于任何精神疾病未使用精神药物，
- 不使用中枢神经系统药物，
- 没有任何已知的慢性疾病，
- 没有视力或听力问题，
- 手术部位无静脉炎、疤痕组织、皮炎、切口或感染迹象，
- 身体上没有任何会影响研究结果的疼痛，并且在申请时其视觉比较量表疼痛评分为零
- 上个月无静脉置管经验，
- 最近24小时内未服用止痛药，
- 下令进行静脉药物治疗，
- 使用 Baseline Algometer 设备，平均压力痛阈为 8-16 磅 (Lb)，
- 自愿参加研究并签署书面同意书的个人被纳入研究。
排除标准：
- 不想参加研究，
- 对研究药物或相关药物或任何药物赋形剂敏感的病史，
- 具有临床上显着的生命体征，
- 声称他/她沉迷于酒精和毒品，
- 那些不称职或不愿遵守研究方案或声称他们在与研究相关的程序中遇到困难的人（例如之前建立血管通路）不包括在研究中。
- 在研究期间发生 IV 导管并发症（血管通路肿胀、血肿）的患者中，
- 对于不能在第一时间插入静脉导管的患者，
- 该研究在想要在研究的任何地方离开研究的患者中终止。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验Ⅰ组（利多卡因喷雾）
实验I组在外周静脉导管应用前应用利多卡因喷雾剂。
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对符合研究标准并签署知情同意书的个体按其来院先后顺序进行编号。 随后，根据在计算机环境中创建的随机列表，将编号的个体分配到研究组。 利多卡因喷雾剂在实验 I 组（利多卡因喷雾剂）患者进行外周静脉导管应用的区域前 60 秒施用。 等待 60 秒后，进行外周静脉导管应用。 负责数据收集的护士使用指压式脉搏血氧仪测量了应用前后5分钟的血压、脉率和外周血氧饱和度值。 在进行外周静脉导管插入术后，由护士记录个体在手术过程中感受到的疼痛程度和注射满意度值，并记录在病例报告表上。 |
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实验性的：实验二组（安息香喷雾）
Benzokain Sprey 在外周静脉导管应用之前应用于实验 II 组。
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对符合研究标准并签署知情同意书的个体按其来院先后顺序进行编号。 随后，根据在计算机环境中创建的随机列表，将编号的个体分配到研究组。 在实验 II 组（苯佐卡因喷雾剂）中，在外周静脉导管将应用于患者的区域之前 60 秒，将苯佐卡因喷雾剂施用到该区域。 等待 60 秒后，进行外周静脉导管应用。 负责数据收集的护士使用指压式脉搏血氧仪测量了应用前后5分钟的血压、脉率和外周血氧饱和度值。 在进行外周静脉导管插入术后，由护士记录个体在手术过程中感受到的疼痛程度和注射满意度值，并记录在病例报告表上。 |
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安慰剂比较：安慰剂组
在应用外周静脉内导管之前向安慰剂组施用酒精。
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对符合研究标准并签署知情同意书的个体按其来院先后顺序进行编号。 随后，根据在计算机环境中创建的随机列表，将编号的个体分配到研究组。 在安慰剂组的患者中，在外周静脉导管应用区域前 60 秒喷洒酒精。 等待 60 秒后，进行外周静脉导管应用。 负责数据收集的护士使用指压式脉搏血氧仪测量了应用前后5分钟的血压、脉率和外周血氧饱和度值。 在进行外周静脉导管插入术后，由护士记录个体在手术过程中感受到的疼痛程度和注射满意度值，并记录在病例报告表上。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛程度（视觉模拟量表）
大体时间：应用后立即进行评价。
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视觉模拟量表是用于测量疼痛严重程度的量表。
它用于将无法用数值测量的疼痛值进行数值转换。
疼痛参数的两端定义写在一条 100 毫米线的两端，并要求患者通过画线、在这条线上放置点或标记来指示他的状况适合的位置。
它是一把 100 毫米（10 厘米）的直尺，可以水平和垂直使用，一端无痛，另一端最痛。
“0 毫米”表示无痛，“100 毫米”表示最剧烈的疼痛。
个人表明他在这个等级上感受到的疼痛的严重程度。
根据这些数据，本研究使用水平准备的视觉模拟量表来确定患者在外周 IV 导管注射期间感受到的疼痛严重程度。
疼痛严重程度评分测量值以毫米为单位进行评估。
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应用后立即进行评价。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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注射满意度量表
大体时间：应用后立即进行评价。
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它是一个量表，用于确定外周 IV 导管注射后患者因注射而产生的满意度。
注射满意度参数的两个提示定义写在一条100mm线的两端，并要求患者通过在此线上画线、点或标记来指示他的条件在哪里是合适的。
它是一把 100 毫米（10 厘米）的尺子，可以水平和垂直使用，一端写着“我一点也不满意，但非常满意”。
“0mm”表示完全不满意，“100mm”表示非常满意。
个人根据此量表确定对注射感觉的满意程度。
与上述研究结果一致，本研究采用水平编制的注射满意度量表来确定患者因外周静脉导管注射应用而产生的注射满意度。
注射满意度水平评分测量以毫米为单位进行评估。
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应用后立即进行评价。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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