HIV-1 감염 환자의 3세대 CAR-T 세포 요법 (TCTIWHI)

포함 기준:

1. 18~70세
2. 확인된 테스트에 의한 HIV-1 감염;
3. 1년 이상 항바이러스 치료를 받고 있는 경우
4. 현재 CD4+ T 세포 수 > 350개 세포/μl;
5. 적어도 1년 동안 < 50 copies/ml의 HIV-1 RNA 수준;
6. 연구 기간 동안 임신을 피하기 위해 두 가지 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의하는 환자.
7. 연구에 포함되기 전에 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자.

제외 기준:

1. HAV, HBV, HCV, HDV, HEV, EBV, CMV 또는 매독 감염이 동시에 있는 환자;
2. 등록 전 1년 이내의 AIDS 관련 기회 감염 및 종양 병력;
3. 지난 2년 이내에 의사가 자가면역 질환에 대한 코르티코스테로이드 또는 면역억제제를 사용한 이력;

4. 다음과 같이 임상적으로 유의한 검사실 이상이 있는 참가자:

   • 헤모글로빈 ≤ 10gm/dl(여성), <11g/dl(남성)
   • 절대 호중구 수 ≤ 1×10^9/L
   • 혈소판 수 ≤100×10^9/L
   • 알라닌 아미노전이효소(ALT)≥ 2.5 x ULN
   • 아스파테이트 아미노전이효소(AST) ≥ 2.5 x ULN
   • 총 빌리루빈 > 1.5 ULN
   • 혈청 크레아티닌 >110 μmol/L
   • 국제 표준화 비율(INR) >1.5 또는 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간(APTT) >45초
5. 심각한 정신 질환, 약물 또는 알코올 남용 환자;
6. 임신 또는 수유 중인 여성
7. 뇌출혈, 치매, 간질 및 자가면역 질환과 같은 중추 신경계 질환의 병력;
8. 에이즈와 관련되지 않은 중대한 기저질환이 있는 환자
9. 본 연구의 결과에 영향을 미칠 수 있는 다른 임상 연구에 현재 참여하고 있는 환자.