Thérapie cellulaire CAR-T de troisième génération chez les personnes infectées par le VIH-1 (TCTIWHI)

Critère d'intégration:

1. De 18 à 70 ans
2. Infection par le VIH-1 par test confirmé ;
3. Recevoir un traitement antiviral ≥ 1 ans ;
4. Numération actuelle des lymphocytes T CD4+ > 350 cellules/μl ;
5. taux d'ARN du VIH-1 < 50 copies/ml pendant au moins un an ;
6. Patients qui acceptent d'utiliser deux méthodes de contraception efficaces pour éviter une grossesse pendant la période d'étude.
7. Patients qui signent le formulaire de consentement éclairé avant l'inclusion dans l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Patients présentant une infection concomitante par le VHA, le VHB, le VHC, le VHD, le VHE, l'EBV, le CMV ou la syphilis ;
2. Antécédents d'infections opportunistes et de tumeurs liées au sida dans l'année précédant l'inscription ;
3. A Antécédents de corticostéroïdes ou de médicaments immunosuppresseurs pour les maladies auto-immunes par des médecins au cours des 2 dernières années ;

4. Participants présentant des anomalies de laboratoire cliniquement significatives comme suit :

   • Hémoglobine ≤ 10 g/dl (femme), <11 g/dl (homme)
   • Nombre absolu de neutrophiles ≤ 1×10^9/L
   • Numération plaquettaire ≤100×10^9/L
   • Alanine aminotransférase (ALT) ≥ 2,5 x LSN
   • Aspartate aminotransférase (AST) ≥ 2,5 x LSN
   • Bilirubine totale > 1,5 LSN
   • Créatinine sérique > 110 μmol/L
   • Rapport international normalisé (INR) > 1,5 ou temps de thromboplastine partielle activée (APTT) > 45 s
5. Patients souffrant de troubles psychiatriques graves, de toxicomanie ou d'alcoolisme ;
6. Une femme enceinte ou qui allaite ;
7. Une histoire de maladie du système nerveux central, comme l'hémorragie cérébrale, la démence, l'épilepsie et les maladies auto-immunes ;
8. Patients atteints d'une maladie sous-jacente grave non liée au sida ;
9. Patients qui participent actuellement à une autre étude clinique susceptible d'affecter les résultats de cette étude.