HIV-1 感染者に対する第 3 世代 CAR-T 細胞療法 (TCTIWHI)

包含基準:

1. 18歳から70歳まで
2. 確認された検査による HIV-1 感染。
3. 1年以上抗ウイルス治療を受けている。
4. 現在の CD4+ T 細胞数 > 350 細胞/μl。
5. 少なくとも1年間、HIV-1 RNAレベルが50コピー/ml未満である。
6. 研究期間中に妊娠を避けるために2つの効果的な避妊方法を使用することに同意する患者。
7. 研究に参加する前にインフォームドコンセントフォームに署名した患者。

除外基準:

1. HAV、HBV、HCV、HDV、HEV、EBV、CMV、または梅毒感染症を併発している患者。
2. -登録前1年以内のエイズ関連日和見感染症および腫瘍の病歴;
3. 過去2年以内の医師による自己免疫疾患に対するコルチコステロイドまたは免疫抑制剤の使用歴。

4. 以下のような臨床的に重大な臨床検査異常がある参加者:

   • ヘモグロビン ≤ 10 gm/dl (女性)、<11g/dl (男性)
   • 絶対好中球数 ≤ 1×10^9/L
   • 血小板数 ≤100×10^9/L
   • アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT)≥ 2.5 x ULN
   • アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) ≥ 2.5 x ULN
   • 総ビリルビン > 1.5 ULN
   • 血清クレアチニン >110 μmol/L
   • 国際正規化比 (INR) > 1.5 または活性化部分トロンボプラスチン時間 (APTT) > 45 秒
5. 重度の精神疾患、薬物乱用、またはアルコール乱用の患者。
6. 妊娠中または授乳中の女性。
7. 脳出血、認知症、てんかん、自己免疫疾患などの中枢神経系疾患の病歴。
8. 非エイズ関連の重篤な基礎疾患を有する患者。
9. 現在、この研究の結果に影響を与える可能性のある別の臨床研究に参加している患者。