Tredje generations CAR-T-celleterapi hos personer med HIV-1-infektion (TCTIWHI)

Inklusionskriterier:

1. I alderen 18 til 70 år
2. HIV-1-infektion ved bekræftet test;
3. Modtager antiviral behandling ≥ 1 år;
4. Aktuelt CD4+ T-celletal > 350 celler/μl;
5. HIV-1 RNA niveauer på < 50 kopier/ml i mindst et år;
6. Patienter, der accepterer at bruge to effektive præventionsmetoder for at undgå graviditet i undersøgelsesperioden.
7. Patienter, der underskriver den informerede samtykkeformular før optagelse i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med samtidig HAV-, HBV-, HCV-, HDV-, HEV-, EBV-, CMV- eller syfilisinfektion;
2. En historie med AIDS-relaterede opportunistiske infektioner og tumorer inden for 1 år før tilmelding;
3. En historie med kortikosteroider eller immunsuppressive lægemidler til autoimmune sygdomme af læger inden for de sidste 2 år;

4. Deltagere med klinisk signifikante laboratorieabnormiteter som følger:

   • Hæmoglobin ≤ 10 g/dl (hun), <11 g/dl (han)
   • Absolut neutrofiltal ≤ 1×10^9/L
   • Blodpladeantal ≤100×10^9/L
   • Alaninaminotransferase (ALT)≥ 2,5 x ULN
   • Aspartataminotransferase (AST) ≥ 2,5 x ULN
   • Total bilirubin > 1,5 ULN
   • Serumkreatinin >110 μmol/L
   • International normaliseret ratio (INR) >1,5 eller aktiveret partiel tromboplastintid (APTT) >45 s
5. Patienter med alvorlig psykiatrisk sygdom, stoffer eller alkoholmisbrug;
6. En kvinde, der er under graviditet eller amning;
7. En historie med sygdom i centralnervesystemet, såsom hjerneblødning, demens, epilepsi og autoimmune sygdomme;
8. Patienter med en ikke-AIDS-relateret alvorlig underliggende sygdom;
9. Patienter, der deltager i et andet klinisk studie i øjeblikket, hvilket kan påvirke resultaterne af denne undersøgelse.