피상적 지지 심리치료 모델과 급성관상동맥증후군 정신신경내분비 연구에 미치는 영향
2022년 3월 12일 업데이트: Hamzah Shatri, Indonesia University
피상적 지지 심리치료 모델의 개발과 급성관상동맥증후군 환자에 미치는 영향 정신신경내분비연구
가설
- 심장 집중 치료실에서 급성 검시관 증후군 환자의 비약물적 치료를 위해 지지적 심리치료 모델을 구성하고 개발할 수 있습니다.
- 지지적 심리치료 모델의 개발은 급성심장병동 집중치료실에서 치료하는 동안 급성 검시관 증후군 환자의 불안, 우울 증상 감소 및 삶의 질 향상의 형태로 심리적 기능의 개선을 제공할 수 있다.
- 세로토닌, 코르티솔 및 면역글로불린-A 수준의 개선을 평가함으로써 급성 검시관 증후군 환자의 정신신체 기능 개선에서 지지적 심리치료 모델 개발의 정신병리-기계화, 및,
- 지지 심리치료 모델의 개발은 치료 중 급성관상동맥증후군 환자의 부정맥, 심낭염, 만성 심부전, 쇼크 및 사망과 같은 합병증 감소의 형태로 신체 기능의 개선을 제공할 수 있습니다.
- 세로토닌, 코르티솔, 면역글로불린-A 및 심장 박동 변동성과 관련된 불안, 우울증 및 심장 합병증과 같은 심신학적 개선.
연구 목적 1.1 일반 목표: 집중 심장 치료실에서 치료하는 동안 급성 관상 동맥 증후군 환자를 위한 전체론적 치료의 일부로 비약물적 심리 치료를 개발합니다.
1.2 구체적인 목표:
- 구조화된 지원 심리 치료 모델 개발
- 치료 중 급성관상동맥증후군 환자의 불안, 우울 및 삶의 질과 같은 심리적 증상의 호전에서 지지적 심리치료의 역할 입증.
- 시상하부-뇌하수체-부신 경로를 통해 즉, 세로토닌, 코르티솔, 면역글로불린-A 및 심박수 변동성 수준의 개선을 평가함으로써 심신 기능을 개선하는 지지적 심리 치료 모델의 정신 병리 메커니즘 개입 입증
- 급성관상동맥증후군 환자의 치료 중 부정맥, 심낭염, 만성 심부전, 쇼크 및 사망과 같은 심장 합병증의 신체 증상 호전에서 지지 정신 요법의 역할 입증.
- 세로토닌, 코르티솔, 면역글로불린-A 및 심박변이도의 개선과 관련된 심인성 개선, 즉 불안, 우울증 및 심장 합병증에 대한 지원 심리치료 모델을 증명합니다.
연구 개요
상세 설명
소개 급성 관상동맥 증후군은 그것을 느끼는 사람에게 큰 영향을 미칩니다. 공격 전후에 정신-신경-면역학적 불균형이 발생합니다. 현재까지 급성 관상동맥 증후군에서 비의학적 치료로서 지지 정신 요법의 역할에 대한 증거는 없습니다. 이 연구는 또한 코티솔, 면역글로불린-A, 세로토닌 및 심박수 변동성을 측정하여 중재와 일반적인 심장 관리 사이의 객관적인 비교를 할 것입니다.
방법 본 연구는 정량적 방법에 선행하는 정성적 방법 연구가 혼합된 방법 연구 설계, 즉 탐색적 순차적 방법을 사용하는 운영 연구입니다. 본 연구는 지지심리치료 모델 개발을 통한 질적 연구 단계와 심장중환자실에서 치료 중인 급성관상동맥증후군 환자의 임상시험에 모델을 적용하는 단계로 나누어 진행된다.
결과 총 과목은 80 과목입니다. 모두 혈액 및 타액 샘플, 심박수 변동성을 수집합니다. 한 쪽 팔은 개입(지지 정신 요법)을 하고 다른 쪽 팔은 일반적인 심장 치료를 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jakarta, 인도네시아
- Dr Cipto Mangunkusumo Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 심장 전문의가 ACS로 진단하고 PCI를 사용하거나 사용하지 않고 표준 관리를 받은 환자.
- 환자가 연구에 참여할 의향이 있는 경우
제외 기준:
- 연구 시작 전 입원 시 CHF, 부정맥, 심낭염, 심인성 쇼크 또는 사망과 같은 ACS와 관련된 급성 합병증이 있었던 ACS 환자.
- 정신병적 장애(망상 또는 정신병 포함)
- 연구에 참여할 의향이 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지지 정신 요법
지원 심리 요법은 피험자에게 수행됩니다.
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급성관상동맥증후군 환자에게 주는 지지심리요법
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간섭 없음: 캐주얼 트리트먼트
일상적인 개입을 하십시오
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성관상동맥증후군 환자의 피상적 지지 심리치료 모델 후 편안한 느낌의 시각적 아날로그 척도 변화
기간: 과목당 약 12일 소요됩니다. 지원적 심리치료는 개입 대상자에게 수행되며 모든 대상자(재치 및 개입 없음)는 1일, 5일 및 12일에 시각적 아날로그 척도를 묻습니다.
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시각적 아날로그 스케일 측정(0에서 10까지의 숫자 스케일)
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과목당 약 12일 소요됩니다. 지원적 심리치료는 개입 대상자에게 수행되며 모든 대상자(재치 및 개입 없음)는 1일, 5일 및 12일에 시각적 아날로그 척도를 묻습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성관상동맥증후군 환자에 대한 표재적 지지정신치료 모델 후 혈중 세로토닌 수치의 변화
기간: 모든 과목은 약 12일 동안 완료됩니다. 혈액 샘플은 1일, 5일 및 12일에 확인합니다.
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세로토닌 수치 측정(ng/dL)
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모든 과목은 약 12일 동안 완료됩니다. 혈액 샘플은 1일, 5일 및 12일에 확인합니다.
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급성관상동맥증후군 환자의 피상적 지지정신치료 모델 후 타액 코르티솔 수치의 변화
기간: 모든 과목은 약 12일 동안 완료됩니다. 타액 샘플은 1일, 5일 및 12일에 확인합니다.
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코르티솔 수치 측정(ng/dL)
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모든 과목은 약 12일 동안 완료됩니다. 타액 샘플은 1일, 5일 및 12일에 확인합니다.
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급성관상동맥증후군 환자에 대한 표재적 지지정신치료 모델 후 타액 면역글로불린-A 수치의 변화
기간: 모든 과목은 약 12일 동안 완료됩니다. 타액 샘플은 1일, 5일 및 12일에 확인합니다.
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면역글로불린-A 수치 측정(ng/dL)
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모든 과목은 약 12일 동안 완료됩니다. 타액 샘플은 1일, 5일 및 12일에 확인합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hamzah Shatri, Indonesia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 7일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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