Modelo de psicoterapia de apoyo superficial y su efecto en los estudios psiconeuroendocrinos del síndrome coronario agudo
12 de marzo de 2022 actualizado por: Hamzah Shatri, Indonesia University
Desarrollo de un modelo de psicoterapia de apoyo superficial y su efecto en pacientes con síndrome coronario agudo Estudios psiconeuroendocrinos
Hipótesis
- El modelo de psicoterapia de apoyo se puede estructurar y desarrollar para la terapia no farmacológica de pacientes con síndrome forense agudo en la unidad de cuidados intensivos cardíacos.
- El desarrollo del modelo de psicoterapia de apoyo puede proporcionar una mejora en la función psicológica en forma de una reducción de los síntomas de ansiedad, depresión y una mejora en la calidad de vida de los pacientes con síndrome forense agudo durante el tratamiento en la unidad de cuidados intensivos cardíacos.
- Psicopatomecanización del desarrollo del modelo de psicoterapia de apoyo en la mejora de la función psicosomática de pacientes con síndrome forense agudo mediante la evaluación de la mejora de los niveles de serotonina, cortisol e inmunoglobulina A, y,
- El desarrollo del modelo de psicoterapia de apoyo puede proporcionar una mejora en la función somática en forma de disminución de complicaciones como arritmias, pericarditis, insuficiencia cardíaca crónica, shock y muerte de pacientes con síndrome coronario agudo durante el tratamiento.
- Mejoras psicosomáticas, a saber, ansiedad, depresión y complicaciones cardíacas asociadas con los niveles de serotonina, cortisol, inmunoglobulina-A y variabilidad del ritmo cardíaco.
Objetivos de la investigación 1.1 Objetivos generales: Desarrollar la psicoterapia no farmacológica como parte de la terapia holística para pacientes con síndrome coronario agudo durante su tratamiento en la unidad de cuidados intensivos cardíacos.
1.2 Objetivos Específicos:
- Desarrollar un modelo estructurado de psicoterapia de apoyo
- Demostrar el papel de la psicoterapia de apoyo en la mejora de los síntomas psicológicos de ansiedad, depresión y calidad de vida en pacientes con síndrome coronario agudo durante el tratamiento.
- Demostrar la intervención del mecanismo psicopatológico del modelo de psicoterapia de apoyo para mejorar la función psicosomática a través de la vía del hipotálamo-hipófisis-suprarrenal, concretamente mediante la evaluación de la mejora en los niveles de serotonina, cortisol, inmunoglobulina-A y la variabilidad de la frecuencia cardíaca
- Demostrar el papel de la psicoterapia de apoyo en la mejora de los síntomas somáticos de complicaciones cardíacas como arritmias, pericarditis, insuficiencia cardíaca crónica, shock y muerte en pacientes con síndrome coronario agudo durante el tratamiento.
- Probar el modelo de psicoterapia de apoyo en la mejora psicosomática, a saber, ansiedad, depresión y complicaciones cardíacas asociadas con mejoras en los niveles de serotonina, cortisol, inmunoglobulina-A y variabilidad de la frecuencia cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción El síndrome coronario agudo tendrá un alto impacto en quien lo padezca. El desequilibrio psico-neuro-inmunológico ocurrirá antes y después del ataque. Hasta la fecha, no hay evidencia sobre el papel de la psicoterapia de apoyo como tratamiento no médico en los síndromes coronarios agudos. El estudio también medirá el cortisol, la inmunoglobulina A, la serotonina y la variabilidad de la frecuencia cardíaca para realizar comparaciones objetivas entre la intervención y la atención cardíaca habitual.
Método Esta investigación es una investigación operativa con un diseño de investigación de método mixto, a saber, método secuencial exploratorio con investigación de método cualitativo que precede a los métodos cuantitativos. Esta investigación se divide en dos etapas, a saber, la etapa de investigación cualitativa mediante el desarrollo de un modelo de psicoterapia de apoyo, seguida de la etapa de aplicación del modelo a ensayos clínicos de pacientes con síndrome coronario agudo durante el tratamiento en la unidad de cuidados intensivos cardíacos.
Resultado El sujeto total es 80 sujetos. Todos recogerán muestra de sangre y saliva, variabilidad del ritmo cardiaco. Un brazo realizará la intervención (psicoterapia de apoyo) y los otros realizarán la atención cardíaca habitual.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jakarta, Indonesia
- Dr Cipto Mangunkusumo Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Pacientes diagnosticados con SCA por cardiólogos y que han recibido tratamiento estándar con o sin ICP.
- El paciente está dispuesto a participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con SCA que tuvieron complicaciones agudas relacionadas con el SCA al ingreso antes de que comenzara el estudio, como la presencia de ICC, arritmias, pericarditis, shock cardiogénico o muerte.
- Trastornos psicóticos (con delirios o psicosis)
- No está dispuesto a participar en la investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Psicoterapia de apoyo
Psicoterapia de apoyo a los sujetos
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Psicoterapia de apoyo a paciente con Síndrome Coronario Agudo
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Sin intervención: Tratamiento informal
Haz una intervención casual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la escala analógica visual en la sensación de comodidad después del modelo de psicoterapia de apoyo superficial en pacientes con síndrome coronario agudo
Periodo de tiempo: por sujeto se completará alrededor de 12 días. La psicoterapia de apoyo se hará al sujeto de la intervención y todos los sujetos (con y sin intervención) solicitarán una escala analógica visual en el día 1, el día 5 y el día 12.
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Medición de escala analógica visual (en escala numérica de 0 a 10)
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por sujeto se completará alrededor de 12 días. La psicoterapia de apoyo se hará al sujeto de la intervención y todos los sujetos (con y sin intervención) solicitarán una escala analógica visual en el día 1, el día 5 y el día 12.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en los niveles de serotonina en sangre después del modelo de psicoterapia de apoyo superficial en pacientes con síndrome coronario agudo
Periodo de tiempo: Todo el tema será completado alrededor de 12 días. La muestra de sangre se verificará el día 1, el día 5 y el día 12.
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Medición del nivel de serotonina (ng/dL)
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Todo el tema será completado alrededor de 12 días. La muestra de sangre se verificará el día 1, el día 5 y el día 12.
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Cambios en los niveles de cortisol en saliva después del Modelo de Psicoterapia de Apoyo Superficial en Pacientes con Síndrome Coronario Agudo
Periodo de tiempo: Todo el tema será completado alrededor de 12 días. La muestra de saliva se verificará el día 1, el día 5 y el día 12.
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Medición del nivel de cortisol (ng/dL)
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Todo el tema será completado alrededor de 12 días. La muestra de saliva se verificará el día 1, el día 5 y el día 12.
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Cambios en los niveles de inmunoglobulina A en saliva después del modelo de psicoterapia de apoyo superficial en pacientes con síndrome coronario agudo
Periodo de tiempo: Todo el tema será completado alrededor de 12 días. La muestra de saliva se verificará el día 1, el día 5 y el día 12.
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Medición del nivel de inmunoglobulina A (ng/dL)
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Todo el tema será completado alrededor de 12 días. La muestra de saliva se verificará el día 1, el día 5 y el día 12.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hamzah Shatri, Indonesia University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
3 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-11-1478
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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