Модель поверхностной поддерживающей психотерапии и ее влияние на психонейроэндокринные исследования острого коронарного синдрома
12 марта 2022 г. обновлено: Hamzah Shatri, Indonesia University
Разработка модели поверхностной поддерживающей психотерапии и ее влияние на пациентов с острым коронарным синдромом Психо-нейро-эндокринные исследования
Гипотеза
- Модель поддерживающей психотерапии может быть структурирована и разработана для немедикаментозной терапии пациентов с острым коронер-синдромом в отделении интенсивной терапии.
- Разработка модели поддерживающей психотерапии может обеспечить улучшение психологических функций в виде уменьшения симптомов тревоги, депрессии, улучшение качества жизни больных острым коронер-синдромом на фоне лечения в отделении реанимации и кардиологии.
- Психопатомеханизация разработки модели поддерживающей психотерапии в улучшении психосоматической функции пациентов с острым коронарным синдромом путем оценки улучшения уровней серотонина, кортизола и иммуноглобулина-А, а также,
- Разработка модели поддерживающей психотерапии может обеспечить улучшение соматической функции в виде уменьшения осложнений, таких как аритмии, перикардиты, хроническая сердечная недостаточность, шок и смерть больных с острым коронарным синдромом во время лечения.
- Психосоматические улучшения, а именно беспокойство, депрессия и сердечные осложнения, связанные с уровнями серотонина, кортизола, иммуноглобулина-А и вариабельностью сердечного ритма.
Задачи исследования 1.1 Общие задачи. Разработать немедикаментозную психотерапию в составе комплексной терапии больных с острым коронарным синдромом в период их лечения в отделении реанимации и интенсивной терапии.
1.2 Конкретные цели:
- Разработайте структурированную модель поддерживающей психотерапии.
- Доказательство роли поддерживающей психотерапии в улучшении психологических симптомов тревоги, депрессии и качества жизни у больных острым коронарным синдромом в процессе лечения.
- Доказательство влияния психо-пато-механизма модели поддерживающей психотерапии на улучшение психосоматической функции через гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковый путь, а именно путем оценки улучшения уровней серотонина, кортизола, иммуноглобулина-А и вариабельности сердечного ритма.
- Доказательство роли поддерживающей психотерапии в купировании соматических симптомов сердечных осложнений, таких как аритмии, перикардиты, хроническая сердечная недостаточность, шок и смерть у больных с острым коронарным синдромом в процессе лечения.
- Доказать модель поддерживающей психотерапии в психосоматическом улучшении, а именно тревоге, депрессии и сердечных осложнениях, связанных с улучшением уровней серотонина, кортизола, иммуноглобулина-А и вариабельности сердечного ритма.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение Острый коронарный синдром будет иметь большое влияние на тех, кто его чувствует. Психо-нейро-иммунологический дисбаланс будет возникать до и после приступа. На сегодняшний день нет данных о роли поддерживающей психотерапии как немедикаментозного лечения острых коронарных синдромов. В исследовании также будут измеряться кортизол, иммуноглобулин-А, серотонин и вариабельность сердечного ритма для объективного сравнения между вмешательством и обычной кардиологической помощью.
Метод Это исследование представляет собой операционное исследование со смешанным методом исследования, а именно исследовательский последовательный метод с качественным методом исследования, который предшествует количественным методам. Данное исследование разделено на два этапа, а именно этап качественного исследования путем разработки модели поддерживающей психотерапии, затем этап применения модели к клиническим исследованиям пациентов с острым коронарным синдромом во время лечения в отделении реанимации и кардиологии.
Результат Всего предметов 80. Все будут собирать образцы крови и слюны, вариабельность сердечного ритма. Одна рука будет проводить вмешательство (поддерживающая психотерапия), а другая — обычную кардиологическую помощь.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Jakarta, Индонезия
- Dr Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Пациенты, у которых кардиолог диагностировал ОКС и которые получали стандартное лечение с ЧКВ или без него.
- Пациент готов участвовать в исследовании
Критерий исключения:
- Пациенты с ОКС, у которых при поступлении до начала исследования были острые осложнения, связанные с ОКС, такие как наличие ХСН, аритмий, перикардита, кардиогенного шока или смерти.
- Психотические расстройства (с бредом или психозом)
- Не желает участвовать в исследованиях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поддерживающая психотерапия
Поддерживающая психотерапия для субъектов
|
Поддерживающая психотерапия для пациентов с острым коронарным синдромом
|
|
Без вмешательства: Повседневное лечение
Сделайте случайное вмешательство
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения визуальной аналоговой шкалы в ощущении комфорта после модели поверхностной поддерживающей психотерапии у пациентов с острым коронарным синдромом
Временное ограничение: на предмет будет завершено около 12 дней. Поддерживающая психотерапия будет применяться к субъекту вмешательства, и все субъекты (с вмешательством и без вмешательства) будут спрашивать визуальную аналоговую шкалу в день 1, день 5 и день 12.
|
Измерение визуальной аналоговой шкалы (в числовой шкале от 0 до 10)
|
на предмет будет завершено около 12 дней. Поддерживающая психотерапия будет применяться к субъекту вмешательства, и все субъекты (с вмешательством и без вмешательства) будут спрашивать визуальную аналоговую шкалу в день 1, день 5 и день 12.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения уровня серотонина в крови после применения модели поверхностной поддерживающей психотерапии у пациентов с острым коронарным синдромом
Временное ограничение: Вся тема будет завершена около 12 дней. Образец крови будет проверяться на 1-й, 5-й и 12-й день.
|
Измерение уровня серотонина (нг/дл)
|
Вся тема будет завершена около 12 дней. Образец крови будет проверяться на 1-й, 5-й и 12-й день.
|
|
Изменения уровня кортизола в слюне после применения модели поверхностной поддерживающей психотерапии у пациентов с острым коронарным синдромом
Временное ограничение: Вся тема будет завершена около 12 дней. Образец слюны будет проверяться на 1-й, 5-й и 12-й день.
|
Измерение уровня кортизола (нг/дл)
|
Вся тема будет завершена около 12 дней. Образец слюны будет проверяться на 1-й, 5-й и 12-й день.
|
|
Изменения уровня иммуноглобулина-А в слюне после применения модели поверхностной поддерживающей психотерапии у пациентов с острым коронарным синдромом
Временное ограничение: Вся тема будет завершена около 12 дней. Образец слюны будет проверяться на 1-й, 5-й и 12-й день.
|
Измерение уровня иммуноглобулина-А (нг/дл)
|
Вся тема будет завершена около 12 дней. Образец слюны будет проверяться на 1-й, 5-й и 12-й день.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hamzah Shatri, Indonesia University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-11-1478
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .