Pinnallinen tukeva psykoterapiamalli ja sen vaikutus akuutin sepelvaltimotaudin psyko-neuro-endokriiniset tutkimukset
lauantai 12. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Hamzah Shatri, Indonesia University
Pintapuolisen tukevan psykoterapiamallin kehittäminen ja sen vaikutus akuutin sepelvaltimotautipotilaiden psyko-neuro-endokriiniset tutkimukset
Hypoteesi
- Tukevaa psykoterapiamallia voidaan jäsentää ja kehittää tehosydänhoitoyksikön akuutin koronapotilaiden ei-lääkehoitoon.
- Tukevan psykoterapiamallin kehittäminen voi parantaa psyykkistä toimintaa ahdistuneisuus- ja masennuksen oireiden vähenemisenä ja akuutin koronapotilaiden elämänlaadun paranemisena tehohoitoyksikön hoidon aikana.
- Tukevan psykoterapiamallin kehittämisen psykopato-mekanisaatio akuutin koronapotilaiden psykosomaattisen toiminnan parantamisessa arvioimalla serotoniini-, kortisoli- ja immunoglobuliini-A-tasojen paranemista, ja
- Tukevan psykoterapiamallin kehittäminen voi parantaa somaattista toimintaa alentuneiden komplikaatioiden, kuten rytmihäiriöiden, perikardiitin, kroonisen sydämen vajaatoiminnan, sokin ja akuutin sepelvaltimotautipotilaiden kuoleman muodossa hoidon aikana.
- Psykosomaattiset parannukset, nimittäin ahdistuneisuus, masennus ja sydänkomplikaatiot, jotka liittyvät serotoniini-, kortisoli-, immunoglobuliini-A- ja sykevaihteluihin.
Tutkimuksen tavoitteet 1.1 Yleiset tavoitteet: Kehittää ei-lääketieteellistä psykoterapiaa osana holistista terapiaa akuuttien sepelvaltimoiden oireyhtymän potilaiden hoidossa tehohoitoyksikössä.
1.2 Erityistavoitteet:
- Kehitä strukturoitu tukeva psykoterapiamalli
- Todistaa tukevan psykoterapian roolin ahdistuneisuuden, masennuksen ja elämänlaadun parantamisessa akuutissa sepelvaltimotautipotilaissa hoidon aikana.
- Todistetaan tukevan psykoterapiamallin psykopatomekanismin interventio psykosomaattisen toiminnan parantamiseksi hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen kautta, nimittäin arvioimalla serotoniinin, kortisolin, immunoglobuliini-A:n ja sykevaihteluiden paranemista
- Todistetaan tukevan psykoterapian rooli sydänkomplikaatioiden, kuten rytmihäiriöiden, perikardiitin, kroonisen sydämen vajaatoiminnan, sokin ja kuoleman somaattisten oireiden parantamisessa akuutissa sepelvaltimotautipotilaissa hoidon aikana.
- Todistaa tukeva psykoterapiamalli psykosomaattisessa paranemisessa, nimittäin ahdistuneisuudessa, masennuksessa ja sydänkomplikaatioissa, jotka liittyvät serotoniinin, kortisolin, immunoglobuliini-A:n ja sykevaihteluiden parantumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto Akuutilla sepelvaltimotautioireyhtymällä on suuri vaikutus siihen, kuka sen tuntee. Psyko-neuro-immunologinen epätasapaino ilmenee ennen hyökkäystä ja sen jälkeen. Toistaiseksi ei ole näyttöä tukevan psykoterapian roolista ei-lääketieteellisenä hoitona akuuttien sepelvaltimoiden oireyhtymien hoidossa. Tutkimuksessa mitataan myös kortisolin, immunoglobuliini-A:n, serotoniinin ja sykkeen vaihtelua objektiivisen vertailun avulla interventiota ja tavanomaista sydänhoitoa.
Menetelmä Tämä tutkimus on operatiivista tutkimusta, jossa on sekamenetelmätutkimuksen suunnittelu, eli eksploatiivinen peräkkäinen menetelmä kvalitatiivisella menetelmätutkimuksella, joka edeltää kvantitatiivisia menetelmiä. Tämä tutkimus on jaettu kahteen vaiheeseen, eli kvalitatiiviseen tutkimusvaiheeseen kehittämällä tukevan psykoterapian malli, jota seuraa mallin soveltamisvaihe akuutin sepelvaltimotautipotilaiden kliinisissä kokeissa tehohoitoyksikön hoidon aikana.
Tulos Aihetta on yhteensä 80 aihetta. Kaikki keräävät veri- ja sylkinäytteen, sykkeen vaihtelua. Yksi käsi tekee interventiota (tukipsykoterapiaa) ja toinen tekee tavallista sydänhoitoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jakarta, Indonesia
- Dr Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Potilaat, joilla kardiologit ovat diagnosoineet ACS:n ja jotka ovat saaneet normaalia hoitoa PCI:llä tai ilman.
- Potilas on valmis osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- ACS-potilaat, joilla oli ACS:ään liittyviä akuutteja komplikaatioita ottaessa ennen tutkimuksen alkamista, kuten sydämen vajaatoiminta, rytmihäiriöt, sydänpussitulehdus, kardiogeeninen shokki tai kuolema.
- Psykoottiset häiriöt (ja harhaluuloihin tai psykoosiin)
- Ei halua osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tukeva psykoterapia
Tukea psykoterapia tehdä aiheille
|
Tukevaa psykoterapiaa annetaan potilaalle, jolla on akuutti sepelvaltimotauti
|
|
Ei väliintuloa: Rento hoito
Suorita satunnainen interventio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuttaa visuaalisen analogisen asteikon mukavuustuntemuksessa pinnallisen tukevan psykoterapian mallin jälkeen akuutti sepelvaltimotautipotilailla
Aikaikkuna: per aihe valmistuu noin 12 päivää. Tukeva psykoterapia sopii interventiokohteelle ja kaikki koehenkilöt (viisas ja ilman interventiota) kysyvät visuaalista analogista asteikkoa päivänä 1, päivänä 5 ja päivänä 12.
|
Visual Analog Scale -mittaus (numeerisessa asteikossa 0-10)
|
per aihe valmistuu noin 12 päivää. Tukeva psykoterapia sopii interventiokohteelle ja kaikki koehenkilöt (viisas ja ilman interventiota) kysyvät visuaalista analogista asteikkoa päivänä 1, päivänä 5 ja päivänä 12.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset veren serotoniinitasoissa akuutin sepelvaltimotautipotilaiden pinnallisen tukevan psykoterapian mallin jälkeen
Aikaikkuna: Kaikki aiheet valmistuvat noin 12 päivää. Verinäyte tarkistetaan päivänä 1, päivänä 5 ja päivänä 12.
|
Serotoniinitason mittaus (ng/dl)
|
Kaikki aiheet valmistuvat noin 12 päivää. Verinäyte tarkistetaan päivänä 1, päivänä 5 ja päivänä 12.
|
|
Muutokset syljen kortisolitasoissa akuutin sepelvaltimotautipotilaiden pinnallisen tukevan psykoterapian mallin jälkeen
Aikaikkuna: Kaikki aiheet valmistuvat noin 12 päivää. Sylkinäyte tarkistetaan päivänä 1, päivänä 5 ja päivänä 12.
|
Kortisolitason mittaus (ng/dl)
|
Kaikki aiheet valmistuvat noin 12 päivää. Sylkinäyte tarkistetaan päivänä 1, päivänä 5 ja päivänä 12.
|
|
Muutokset syljen immunoglobuliini-A-tasoissa akuutin sepelvaltimotautipotilaiden pinnallisen tukevan psykoterapian mallin jälkeen
Aikaikkuna: Kaikki aiheet valmistuvat noin 12 päivää. Sylkinäyte tarkistetaan päivänä 1, päivänä 5 ja päivänä 12.
|
Immunoglobuliini-A-tason mittaus (ng/dl)
|
Kaikki aiheet valmistuvat noin 12 päivää. Sylkinäyte tarkistetaan päivänä 1, päivänä 5 ja päivänä 12.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hamzah Shatri, Indonesia University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-11-1478
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .