Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overfladisk støttende psykoterapimodell og dens effekt på akutt koronarsyndrom psyko-nevro-endokrine studier

12. mars 2022 oppdatert av: Hamzah Shatri, Indonesia University

Utvikling av en overfladisk støttende psykoterapimodell og dens effekt på pasienter med akutt koronarsyndrom Psyko-nevro-endokrine studier

Hypotese

  1. Den støttende psykoterapimodellen kan struktureres og utvikles for ikke-farmakologisk terapi av pasienter med akutt coroner syndrom på intensiv hjerteavdeling
  2. Utviklingen av den støttende psykoterapimodellen kan gi bedring av psykologisk funksjon i form av reduksjon av symptomer på angst, depresjon, og bedring av livskvaliteten til pasienter med akutt coroner syndrom under behandling ved intensiv hjerteavdeling.
  3. Psykopato-mekanisering av støttende psykoterapimodellutvikling for forbedring av psykosomatisk funksjon hos pasienter med akutt coroner-syndrom ved å vurdere forbedringen av serotonin-, kortisol- og immunglobulin-A-nivåer, og,
  4. Utvikling av den støttende psykoterapimodellen kan gi bedring av somatisk funksjon i form av reduserte komplikasjoner som arytmier, perikarditt, kronisk hjertesvikt, sjokk og død hos pasienter med akutt koronarsyndrom under behandling.
  5. Psykosomatiske forbedringer, nemlig angst, depresjon og hjertekomplikasjoner assosiert med nivåer av serotonin, kortisol, immunglobulin-A og hjertefrekvensvariabilitet.

Forskningsmål 1.1 Generelle mål: Å utvikle ikke-farmakologisk psykoterapi som en del av helhetlig terapi for pasienter med akutt koronarsyndrom under deres behandling ved intensiv hjerteavdeling.

1.2 Spesifikke mål:

  1. Utvikle en strukturert støttende psykoterapimodell
  2. Beviser rollen til støttende psykoterapi i forbedring av psykologiske symptomer på angst, depresjon og livskvalitet hos pasienter med akutt koronarsyndrom under behandling.
  3. Bevise psyko-pato-mekanisme-intervensjonen til den støttende psykoterapimodellen for å forbedre psykosomatisk funksjon gjennom hypothalamus-hypofyse-binyrebanen, nemlig ved å vurdere forbedringen i nivåene av serotonin, kortisol, immunglobulin-A og hjertefrekvensvariasjoner
  4. Beviser rollen til støttende psykoterapi i forbedring av somatiske symptomer på hjertekomplikasjoner som arytmier, perikarditt, kronisk hjertesvikt, sjokk og død hos pasienter med akutt koronarsyndrom under behandling.
  5. For å bevise den støttende psykoterapimodellen i psykosomatisk forbedring, nemlig angst, depresjon og hjertekomplikasjoner assosiert med forbedringer i nivåer av serotonin, kortisol, immunglobulin-A og hjertefrekvensvariabilitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Innledning Akutt koronarsyndrom vil ha stor innvirkning på hvem som føler det. Psyko-nevro-immunologisk ubalanse vil oppstå før og etter angrepet. Til dags dato er det ingen bevis for rollen til støttende psykoterapi som en ikke-medisinsk behandling ved akutte koronare syndromer. Studien vil også måle kortisol-, immunoglobulin-A-, serotonin- og hjertefrekvensvariasjoner for objektive sammenligninger mellom intervensjon og vanlig hjertebehandling.

Metode Denne forskningen er en operasjonell forskning med et blandet metodeforskningsdesign, nemlig utforskende sekvensiell metode med kvalitativ metodeforskning som går foran kvantitative metoder. Denne forskningen er delt inn i to stadier, nemlig det kvalitative forskningsstadiet ved å utvikle en modell for støttende psykoterapi, etterfulgt av stadiet for å anvende modellen på kliniske studier av pasienter med akutt koronarsyndrom under behandling ved intensiv hjerteavdeling.

Resultat Totalt fag er 80 fag. Alle vil samle blod og spyttprøve, hjertefrekvensvariasjon. En arm vil gjøre intervensjon (støttende psykoterapi) og de andre vil gjøre vanlig hjertebehandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Jakarta, Indonesia
        • Dr Cipto Mangunkusumo Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18 år eller eldre
  2. Pasienter diagnostisert med ACS av kardiologer og har mottatt standardbehandling med eller uten PCI.
  3. Pasienten er villig til å delta i forskningen

Ekskluderingskriterier:

  1. ACS-pasienter som hadde akutte komplikasjoner relatert til ACS ved innleggelse før studien startet, slik som tilstedeværelse av CHF, arytmier, perikarditt, kardiogent sjokk eller død.
  2. Psykotiske lidelser (med vrangforestillinger eller psykose)
  3. Ikke villig til å delta i forskning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Støttende psykoterapi
Støttende psykoterapi gjøre til fag
Støttende psykoterapi gis til pasienter med akutt koronarsyndrom
Ingen inngripen: Tilfeldig behandling
Gjør tilfeldig intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endrer visuell analog skala i komfortfølelse etter overfladisk støttende psykoterapimodell på pasienter med akutt koronarsyndrom
Tidsramme: per emne vil fullføres i ca. 12 dager. Støttende psykoterapi vil fungere for intervensjonssubjektet, og alle forsøkspersoner (vidt og uten intervensjon) vil spørre visuell analog skala på dag 1, dag 5 og dag 12.
Visuell analog skalamåling (i numerisk skala fra 0 til 10)
per emne vil fullføres i ca. 12 dager. Støttende psykoterapi vil fungere for intervensjonssubjektet, og alle forsøkspersoner (vidt og uten intervensjon) vil spørre visuell analog skala på dag 1, dag 5 og dag 12.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i serotoninnivåer i blodet etter overfladisk støttende psykoterapimodell på pasienter med akutt koronarsyndrom
Tidsramme: Alt emne vil fullføres om 12 dager. Blodprøven vil kontrolleres på dag 1, dag 5 og dag 12.
Serotoninnivåmåling (ng/dL)
Alt emne vil fullføres om 12 dager. Blodprøven vil kontrolleres på dag 1, dag 5 og dag 12.
Endringer i spyttkortisolnivåer etter overfladisk støttende psykoterapimodell på pasienter med akutt koronarsyndrom
Tidsramme: Alt emne vil fullføres om 12 dager. Spyttprøven vil sjekke på dag 1, dag 5 og dag 12.
Kortisolnivåmåling (ng/dL)
Alt emne vil fullføres om 12 dager. Spyttprøven vil sjekke på dag 1, dag 5 og dag 12.
Endringer i spytt-immunoglobulin-A-nivåer etter overfladisk støttende psykoterapimodell på pasienter med akutt koronarsyndrom
Tidsramme: Alt emne vil fullføres om 12 dager. Spyttprøven vil sjekke på dag 1, dag 5 og dag 12.
Immunoglobulin-A nivåmåling (ng/dL)
Alt emne vil fullføres om 12 dager. Spyttprøven vil sjekke på dag 1, dag 5 og dag 12.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hamzah Shatri, Indonesia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

3. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Støttende psykoterapi

3
Abonnere