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Modelo de psicoterapia de apoio superficial e seu efeito nos estudos psico-neuro-endócrinos da síndrome coronariana aguda

12 de março de 2022 atualizado por: Hamzah Shatri, Indonesia University

Desenvolvimento de um modelo de psicoterapia de apoio superficial e seu efeito em pacientes com síndrome coronariana aguda Estudos psiconeuroendócrinos

Hipótese

  1. O modelo de psicoterapia de suporte pode ser estruturado e desenvolvido para a terapia não farmacológica de pacientes com síndrome legista aguda em unidade de terapia intensiva cardíaca
  2. O desenvolvimento do modelo de psicoterapia de apoio pode proporcionar uma melhora na função psicológica na forma de redução dos sintomas de ansiedade, depressão e melhora na qualidade de vida de pacientes com síndrome legista aguda durante o tratamento na unidade de terapia intensiva cardíaca.
  3. Psicopatomecanização do desenvolvimento do modelo de psicoterapia de apoio na melhora da função psicossomática de pacientes com síndrome de legista aguda, avaliando a melhora dos níveis de serotonina, cortisol e imunoglobulina-A e,
  4. O desenvolvimento do modelo de psicoterapia de suporte pode proporcionar melhora na função somática na forma de diminuição de complicações como arritmias, pericardite, insuficiência cardíaca crônica, choque e morte de pacientes com síndrome coronariana aguda durante o tratamento.
  5. Melhorias psicossomáticas, nomeadamente ansiedade, depressão e complicações cardíacas associadas aos níveis de serotonina, cortisol, imunoglobulina-A e variabilidade da frequência cardíaca.

Objetivos da pesquisa 1.1 Objetivos Gerais: Desenvolver a psicoterapia não farmacológica como parte da terapia holística para pacientes com síndrome coronariana aguda durante seu tratamento na unidade de terapia intensiva cardiológica.

1.2 Objetivos Específicos:

  1. Desenvolver um modelo estruturado de psicoterapia de apoio
  2. Comprovando o papel da psicoterapia de suporte na melhora dos sintomas psicológicos de ansiedade, depressão e qualidade de vida em pacientes com síndrome coronariana aguda durante o tratamento.
  3. Comprovar a intervenção do psicopatomecanismo do modelo de psicoterapia de apoio na melhoria da função psicossomática através da via Hipotálamo-Pituitária-Adrenal, nomeadamente através da avaliação da melhoria dos níveis de serotonina, cortisol, imunoglobulina-A e variabilidade da frequência cardíaca
  4. Comprovando o papel da psicoterapia de suporte na melhora dos sintomas somáticos de complicações cardíacas como arritmias, pericardite, insuficiência cardíaca crônica, choque e morte em pacientes com síndrome coronariana aguda durante o tratamento.
  5. Comprovar o modelo de psicoterapia de apoio na melhoria psicossomática, nomeadamente ansiedade, depressão e complicações cardíacas associadas a melhorias nos níveis de serotonina, cortisol, imunoglobulina-A e variabilidade da frequência cardíaca.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Introdução A síndrome coronariana aguda terá grande impacto em quem a sente. Desequilíbrio psico-neuro-imunológico ocorrerá antes e depois do ataque. Até o momento, não há evidências sobre o papel da psicoterapia de suporte como tratamento não médico nas síndromes coronarianas agudas. O estudo também medirá cortisol, imunoglobulina-A, serotonina e variabilidade da frequência cardíaca para comparações objetivas entre a intervenção e os cuidados cardíacos usuais.

Método Esta pesquisa é uma pesquisa operacional com um desenho de pesquisa de método misto, ou seja, método sequencial exploratório com pesquisa de método qualitativo que antecede os métodos quantitativos. Esta investigação está dividida em duas fases, nomeadamente a fase de investigação qualitativa através do desenvolvimento de um modelo de psicoterapia de apoio, seguida da fase de aplicação do modelo a ensaios clínicos de doentes com síndrome coronária aguda em tratamento em unidade de cuidados intensivos cardíacos.

Resultado O total de assuntos é de 80 assuntos. Todos irão coletar amostra de sangue e saliva, variabilidade da frequência cardíaca. Um braço fará a intervenção (psicoterapia de suporte) e os outros farão os cuidados cardíacos habituais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Jakarta, Indonésia
        • Dr Cipto Mangunkusumo Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade 18 anos ou mais
  2. Pacientes diagnosticados com SCA por cardiologistas e receberam tratamento padrão com ou sem ICP.
  3. O paciente está disposto a participar da pesquisa

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com SCA que apresentaram complicações agudas relacionadas à SCA na admissão antes do início do estudo, como presença de ICC, arritmias, pericardite, choque cardiogênico ou óbito.
  2. Transtornos psicóticos (com delírios ou psicose)
  3. Não está disposto a participar da pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Psicoterapia de Apoio
A Psicoterapia de Apoio faz aos sujeitos
Psicoterapia de Apoio ao Paciente com Síndrome Coronariana Aguda
Sem intervenção: Tratamento casual
Faça intervenção casual

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações da Escala Visual Analógica no Sentimento de Conforto após Modelo de Psicoterapia de Apoio Superficial em Pacientes com Síndrome Coronariana Aguda
Prazo: por assunto será concluído cerca de 12 dias. A psicoterapia de apoio fará ao sujeito da intervenção e todos os sujeitos (com e sem intervenção) farão a escala visual analógica no dia 1, dia 5 e dia 12.
Medição da Escala Visual Analógica (em escala numérica de 0 a 10)
por assunto será concluído cerca de 12 dias. A psicoterapia de apoio fará ao sujeito da intervenção e todos os sujeitos (com e sem intervenção) farão a escala visual analógica no dia 1, dia 5 e dia 12.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nos níveis de serotonina no sangue após modelo de psicoterapia de suporte superficial em pacientes com síndrome coronariana aguda
Prazo: Todo o assunto será concluído cerca de 12 dias. A amostra de sangue será verificada no dia 1, dia 5 e dia 12.
Medição do nível de serotonina (ng/dL)
Todo o assunto será concluído cerca de 12 dias. A amostra de sangue será verificada no dia 1, dia 5 e dia 12.
Alterações nos níveis de cortisol salivar após modelo de psicoterapia de suporte superficial em pacientes com síndrome coronariana aguda
Prazo: Todo o assunto será concluído cerca de 12 dias. A amostra de saliva será verificada no dia 1, dia 5 e dia 12.
Medição do nível de cortisol (ng/dL)
Todo o assunto será concluído cerca de 12 dias. A amostra de saliva será verificada no dia 1, dia 5 e dia 12.
Alterações nos níveis de imunoglobulina-A na saliva após modelo de psicoterapia de suporte superficial em pacientes com síndrome coronariana aguda
Prazo: Todo o assunto será concluído cerca de 12 dias. A amostra de saliva será verificada no dia 1, dia 5 e dia 12.
Medição do nível de imunoglobulina-A (ng/dL)
Todo o assunto será concluído cerca de 12 dias. A amostra de saliva será verificada no dia 1, dia 5 e dia 12.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hamzah Shatri, Indonesia University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

3 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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