Oberflächliches unterstützendes Psychotherapiemodell und seine Wirkung auf psycho-neuro-endokrine Studien zum akuten Koronarsyndrom
12. März 2022 aktualisiert von: Hamzah Shatri, Indonesia University
Entwicklung eines oberflächlichen unterstützenden Psychotherapiemodells und seine Wirkung auf Patienten mit akutem Koronarsyndrom Psycho-Neuro-Endokrine Studien
Hypothese
- Das unterstützende Psychotherapiemodell kann für die nicht-pharmakologische Therapie von Patienten mit akutem Coroner-Syndrom auf der kardiologischen Intensivstation strukturiert und weiterentwickelt werden
- Die Entwicklung des unterstützenden Psychotherapiemodells kann eine Verbesserung der psychischen Funktion in Form einer Verringerung der Symptome von Angstzuständen, Depressionen und eine Verbesserung der Lebensqualität von Patienten mit akutem Coroner-Syndrom während der Behandlung auf der Intensivstation bewirken.
- Psycho-Pathomechanisierung der unterstützenden Psychotherapiemodellentwicklung zur Verbesserung der psychosomatischen Funktion von Patienten mit akutem Coroner-Syndrom durch Bewertung der Verbesserung der Serotonin-, Cortisol- und Immunglobulin-A-Spiegel und
- Die Entwicklung des unterstützenden Psychotherapiemodells kann eine Verbesserung der somatischen Funktion in Form von verminderten Komplikationen wie Arrhythmien, Perikarditis, chronischer Herzinsuffizienz, Schock und Tod von Patienten mit akutem Koronarsyndrom während der Behandlung bewirken.
- Psychosomatische Verbesserungen, nämlich Angstzustände, Depressionen und Herzkomplikationen im Zusammenhang mit Serotonin-, Cortisol-, Immunglobulin-A- und Herzfrequenzvariabilität.
Forschungsziele 1.1 Allgemeine Ziele: Entwicklung einer nicht-pharmakologischen Psychotherapie als Teil einer ganzheitlichen Therapie für Patienten mit akutem Koronarsyndrom während ihrer Behandlung auf der kardiologischen Intensivstation.
1.2 Spezifische Ziele:
- Entwickeln Sie ein strukturiertes unterstützendes Psychotherapiemodell
- Nachweis der Rolle der unterstützenden Psychotherapie bei der Verbesserung der psychischen Symptome von Angst, Depression und Lebensqualität bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom während der Behandlung.
- Nachweis der Psychopathomechanismus-Intervention des unterstützenden Psychotherapiemodells bei der Verbesserung der psychosomatischen Funktion über den Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Weg, nämlich durch Bewertung der Verbesserung der Serotonin-, Cortisol-, Immunglobulin-A- und Herzfrequenzvariabilität
- Nachweis der Rolle unterstützender Psychotherapie bei der Besserung somatischer Symptome kardialer Komplikationen wie Arrhythmien, Perikarditis, chronischer Herzinsuffizienz, Schock und Tod bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom während der Behandlung.
- Nachweis des unterstützenden Psychotherapiemodells bei psychosomatischer Verbesserung, nämlich Angstzuständen, Depressionen und Herzkomplikationen im Zusammenhang mit Verbesserungen der Serotonin-, Cortisol-, Immunglobulin-A- und Herzfrequenzvariabilität.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einführung Das akute Koronarsyndrom hat einen großen Einfluss darauf, wer es spürt. Vor und nach dem Angriff tritt ein psycho-neuro-immunologisches Ungleichgewicht auf. Bisher gibt es keine Evidenz zur Rolle der unterstützenden Psychotherapie als nicht-medikamentöse Behandlung bei akuten Koronarsyndromen. Die Studie wird auch Cortisol, Immunglobulin-A, Serotonin und die Herzfrequenzvariabilität für objektive Vergleiche zwischen Intervention und üblicher kardiologischer Versorgung messen.
Methode Diese Forschung ist eine operative Forschung mit einem methodengemischten Forschungsdesign, nämlich einer explorativen sequentiellen Methode mit qualitativer Methodenforschung, die quantitativen Methoden vorausgeht. Diese Forschung ist in zwei Phasen unterteilt, nämlich die qualitative Forschungsphase durch die Entwicklung eines Modells der unterstützenden Psychotherapie, gefolgt von der Phase der Anwendung des Modells auf klinische Studien mit Patienten mit akutem Koronarsyndrom während der Behandlung auf der Intensivstation.
Ergebnis Gesamtthema ist 80 Thema. Alle werden Blut- und Speichelproben sowie die Herzfrequenzvariabilität sammeln. Ein Arm übernimmt die Intervention (unterstützende Psychotherapie) und die anderen die übliche Herzpflege.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Jakarta, Indonesien
- Dr Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre oder älter
- Patienten, bei denen von Kardiologen ein ACS diagnostiziert wurde und die eine Standardbehandlung mit oder ohne PCI erhalten haben.
- Der Patient ist bereit, an der Untersuchung teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- ACS-Patienten, die bei Aufnahme vor Beginn der Studie akute Komplikationen im Zusammenhang mit ACS hatten, wie das Vorhandensein von CHF, Arrhythmien, Perikarditis, kardiogenem Schock oder Tod.
- Psychotische Störungen (mit Wahnvorstellungen oder Psychosen)
- Nicht bereit, an der Forschung teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Unterstützende Psychotherapie
Unterstützende Psychotherapie für Probanden
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Unterstützende Psychotherapie für Patienten mit akutem Koronarsyndrom
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Kein Eingriff: Lässige Behandlung
Führen Sie gelegentliche Interventionen durch
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ändert die visuelle Analogskala im Komfortgefühl nach dem Modell der oberflächlichen unterstützenden Psychotherapie bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom
Zeitfenster: pro Fach werden ca. 12 Tage absolviert. Unterstützende Psychotherapie reicht für das Interventionssubjekt aus, und alle Subjekte (mit und ohne Intervention) werden an Tag 1, Tag 5 und Tag 12 die visuelle Analogskala abfragen.
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Visuelle Analogskalenmessung (in numerischer Skala von 0 bis 10)
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pro Fach werden ca. 12 Tage absolviert. Unterstützende Psychotherapie reicht für das Interventionssubjekt aus, und alle Subjekte (mit und ohne Intervention) werden an Tag 1, Tag 5 und Tag 12 die visuelle Analogskala abfragen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen des Serotoninspiegels im Blut nach dem Modell der oberflächlichen unterstützenden Psychotherapie bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom
Zeitfenster: Alle Themen werden in etwa 12 Tagen abgeschlossen. Die Blutprobe wird an Tag 1, Tag 5 und Tag 12 überprüft.
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Messung des Serotoninspiegels (ng/dL)
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Alle Themen werden in etwa 12 Tagen abgeschlossen. Die Blutprobe wird an Tag 1, Tag 5 und Tag 12 überprüft.
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Veränderungen des Cortisolspiegels im Speichel nach dem Modell der oberflächlichen unterstützenden Psychotherapie bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom
Zeitfenster: Alle Themen werden in etwa 12 Tagen abgeschlossen. Die Speichelprobe wird an Tag 1, Tag 5 und Tag 12 überprüft.
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Cortisolspiegelmessung (ng/dL)
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Alle Themen werden in etwa 12 Tagen abgeschlossen. Die Speichelprobe wird an Tag 1, Tag 5 und Tag 12 überprüft.
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Veränderungen der Immunglobulin-A-Spiegel im Speichel nach dem Modell der oberflächlichen unterstützenden Psychotherapie bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom
Zeitfenster: Alle Themen werden in etwa 12 Tagen abgeschlossen. Die Speichelprobe wird an Tag 1, Tag 5 und Tag 12 überprüft.
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Messung des Immunglobulin-A-Spiegels (ng/dL)
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Alle Themen werden in etwa 12 Tagen abgeschlossen. Die Speichelprobe wird an Tag 1, Tag 5 und Tag 12 überprüft.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hamzah Shatri, Indonesia University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. April 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. April 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Mai 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-11-1478
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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