천식지속상태로 입원한 비만 및 비비만 소아 환자의 스테로이드 대사
2022년 6월 30일 업데이트: Duke University
천식 악화로 입원한 2-20세의 건강한 소아에서 메틸프레드니솔론의 약동학 프로필을 평가하기 위한 단일 센터, 공개 라벨, 비무작위 연구.
연구 개요
상세 설명
이것은 천식으로 입원한 비만 및 정상 소아에서 메틸프레드니솔론의 약동학을 특성화하고 각 코호트에 대한 대사 프로필을 구축하는 것을 목표로 하는 전향적 연구입니다.
1차 가설은 비만 코호트가 비비만 코호트에 비해 메틸프레드니솔론 청소율이 증가할 것이라는 것입니다.
2차 가설은 비만 코호트가 혈청 내 11-β-히드록시스테로이드 탈수소효소의 양이 감소하여 스테로이드 제거 이상과 관련될 것이라는 것입니다.
3차 가설은 비만 코호트가 질병 중증도와 상관관계가 있는 분지쇄 아미노산 및 염증 마커의 수준이 증가할 것이라는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Duke University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
천식 악화의 주요 원인으로 듀크 병원에 입원하여 메틸프레드니솔론으로 치료를 받는 2-20세의 어린이 및 청년.
설명
포함 기준:
- 만 2세 이상 20세 이하
- 부모 또는 법적 보호자가 제공한 서면 동의서
- 천식 악화의 일차적 원인으로 Duke Children's Hospital에 입원(및 메틸프레드니솔론 치료)
- 비만 대상자의 경우 BMI 백분위수가 95 이상이고 비만이 아닌 대상의 경우 BMI 백분위수가 95 미만이어야 합니다.
제외 기준:
- PI에서 판단하는 간부전, 신부전, 패혈증 또는 심폐 불안정이 의심되는 환자.
- 등록 시 체외 막 산소 공급, 심실 보조 장치 및 신대체 요법을 포함한 모든 체외 생명 유지 장치를 받는 경우
- 연구자의 의견에 따라 참가자의 안전 또는 데이터 품질을 손상시킬 수 있는 모든 조건 또는 상황.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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BMI > 95
코호트 1: 95%ile 체질량 지수 이상
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치료 표준에 따라 처방된 메틸프레드니솔론 투여
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BMI < 95
코호트 2: 95%ile 체질량 지수 미만
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치료 표준에 따라 처방된 메틸프레드니솔론 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ELISA로 측정한 프레드니솔론 농도 수준의 변화
기간: 메틸프레드니솔론 투여 후 0, 24, 48, 72, 96시간
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정상 상태 농도의 프레드니솔론 수치
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메틸프레드니솔론 투여 후 0, 24, 48, 72, 96시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ELISA로 측정한 11-beta-hydroxysteroid dehydrogenase
기간: 메틸프레드니솔론 투여 후 최대 72시간
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11-beta-hydroxysteroid dehydrogenase 수치
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메틸프레드니솔론 투여 후 최대 72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Caitlin King, MD, Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 16일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00108152
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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