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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04877301
말초 정맥 접근을 용이하게 하기 위한 초음파 안내의 사용
2021년 5월 3일 업데이트: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
소아 환자의 말초 정맥 카테터 삽입을 촉진하기 위한 초음파 유도의 사용
이 연구의 목적은 말초 정맥 카테터를 삽입하기 위해 초음파 유도를 사용하는 것이 성공적인 삽입에 필요한 천자 횟수를 줄이는지 여부를 결정하는 것입니다.
가설은 잠재적으로 혈관 보존, 환자 통증 점수 감소 및 환자/부모 만족도 증가로 이어지는 초음파 사용으로 더 적은 시도가 필요하다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
알려진 또는 현재 어려운 정맥 접근이 있는 환자는 말초 정맥 카테터 삽입을 위해 혈관 접근 팀에 의뢰됩니다.
혈관 접근 팀은 말초 정맥 카테터 배치를 위해 환자를 초음파 유도 또는 비초음파 유도로 무작위 배정합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 말초 정맥 접근이 필요한 0-17세 환자
- 이전 24시간 동안 PIV 시도가 없었음
제외 기준:
- 의학적으로 불안정한 환자
- 응급 정맥 접근이 필요한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초음파 안내
PIV 카테터의 삽입을 용이하게 하기 위해 사용되는 초음파 유도.
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PIV 카테터의 삽입을 용이하게 하기 위해 사용되는 초음파 유도
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ACTIVE_COMPARATOR: 비초음파 안내
초음파 유도는 PIV 카테터 삽입에 사용되지 않습니다.
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초음파 유도는 PIV 카테터 삽입에 사용되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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성공적인 말초 정맥 접근 캐뉼레이션 시도 횟수.
기간: 1회 - 기준선 방문
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1회 - 기준선 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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PIV 액세스 시도에 대한 환자 통증 점수 등급.
기간: 1회 - 기준선 방문
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1회 - 기준선 방문
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자녀의 PIV 액세스 경험에 대한 부모의 만족도.
기간: 1회 - 기준선 방문
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1회 - 기준선 방문
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PIV 유출.
기간: 1회 - 기준선 방문
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Cincinnati Children's Hospital은 PIV 혈관외 유출 수를 줄이기 위한 계획을 가지고 있습니다.
조사관은 초음파 유도가 이 숫자에 영향을 미치는지 확인하기 위해 연구 참가자의 일혈 수를 측정합니다.
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1회 - 기준선 방문
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sharon A Dwyer, ADN, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Yen K, Riegert A, Gorelick MH. Derivation of the DIVA score: a clinical prediction rule for the identification of children with difficult intravenous access. Pediatr Emerg Care. 2008 Mar;24(3):143-7. doi: 10.1097/PEC.0b013e3181666f32.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2012년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CIN001
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