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Uso della guida ecografica per facilitare l'ottenimento dell'accesso endovenoso periferico

3 maggio 2021 aggiornato da: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Uso della guida ecografica per facilitare l'inserimento del catetere endovenoso periferico nei pazienti pediatrici

Lo scopo di questo studio è determinare se l'uso della guida ecografica per inserire cateteri endovenosi periferici ridurrà il numero di punture necessarie per un inserimento riuscito. L'ipotesi è che saranno necessari meno tentativi con l'uso degli ultrasuoni, portando potenzialmente alla conservazione dei vasi, alla diminuzione dei punteggi del dolore del paziente e all'aumento della soddisfazione del paziente/genitore.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con accesso venoso difficile noto o attuale verranno indirizzati al Vascular Access Team per l'inserimento del catetere endovenoso periferico. Il Vascular Access Team randomizzerà i pazienti alla guida ecografica o alla guida non ecografica per il posizionamento del catetere endovenoso periferico.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 17 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di età compresa tra 0 e 17 anni che richiedono un accesso endovenoso periferico
  • non hanno avuto tentativi di PIV nelle 24 ore precedenti

Criteri di esclusione:

  • pazienti clinicamente instabili
  • pazienti che richiedono un accesso endovenoso in emergenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Guida ecografica
Guida ecografica utilizzata per facilitare l'inserimento del catetere PIV.
Dispositivo: Guida ecografica
Guida ecografica utilizzata per facilitare l'inserimento del catetere PIV
ACTIVE_COMPARATORE: Guida non ecografica
La guida ecografica non verrà utilizzata per l'inserimento del catetere PIV.
Procedura: Guida non ecografica
La guida ecografica non verrà utilizzata per l'inserimento del catetere PIV

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di tentativi di incannulazione di accesso endovenoso periferico riusciti.
Lasso di tempo: 1 volta - visita di riferimento
1 volta - visita di riferimento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione del punteggio del dolore del paziente per il tentativo di accesso PIV.
Lasso di tempo: 1 volta - visita di riferimento
1 volta - visita di riferimento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione dei genitori per l'esperienza di accesso PIV del bambino.
Lasso di tempo: 1 volta - visita di riferimento
1 volta - visita di riferimento
Stravasi PIV.
Lasso di tempo: 1 volta - visita di riferimento
Il Cincinnati Children's Hospital ha un'iniziativa per ridurre il numero di stravasi PIV. Gli investigatori misureranno il numero di stravasi nei partecipanti allo studio per determinare se la guida ecografica ha un effetto su questo numero.
1 volta - visita di riferimento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Investigatori

  • Investigatore principale: Sharon A Dwyer, ADN, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2012

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CIN001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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