- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04877301
Brug af ultralydsvejledning for at lette opnåelse af perifer intravenøs adgang
3. maj 2021 opdateret af: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Brug af ultralydsvejledning til at lette indsættelse af perifert intravenøst kateter hos pædiatriske patienter
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om brugen af ultralydsvejledning til at indsætte perifere intravenøse katetre vil reducere antallet af punkteringer, der kræves for vellykket indsættelse.
Hypotesen er, at der vil være behov for færre forsøg med brug af ultralyd, der potentielt kan føre til bevarelse af kar, nedsat patientsmerte og øget patient/forældretilfredshed.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med kendt eller aktuel vanskelig venøs adgang vil blive henvist til Vascular Access Team for perifer intravenøs kateterindsættelse.
Vascular Access Team vil randomisere patienter til ultralydsvejledning eller ikke-ultralydsvejledning til placering af det perifere intravenøse kateter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 17 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter i alderen 0-17 år med behov for perifer intravenøs adgang
- har ikke haft PIV-forsøg i de foregående 24 timer
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der er medicinsk ustabile
- patienter, der kræver akut intravenøs adgang
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Ultralydsvejledning
Ultralydsvejledning bruges til at lette indsættelse af PIV-kateter.
|
Ultralydsvejledning bruges til at lette indsættelse af PIV-kateter
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ikke-ultralydsvejledning
Ultralydsvejledning vil ikke blive brugt til indsættelse af PIV-kateter.
|
Ultralydsvejledning vil ikke blive brugt til indsættelse af PIV-kateter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal forsøg på vellykket perifer intravenøs adgangskanylering.
Tidsramme: 1 gang - baseline besøg
|
1 gang - baseline besøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Patientsmertescorevurdering for PIV-adgangsforsøg.
Tidsramme: 1 gang - baseline besøg
|
1 gang - baseline besøg
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældretilfredshed med barnets PIV-adgangsoplevelse.
Tidsramme: 1 gang - baseline besøg
|
1 gang - baseline besøg
|
|
|
PIV ekstravasationer.
Tidsramme: 1 gang - baseline besøg
|
Cincinnati Children's Hospital har et initiativ til at reducere antallet af PIV-ekstravasationer.
Efterforskerne vil måle antallet af ekstravasationer hos deltagerne i undersøgelsen for at afgøre, om ultralydsvejledning har en effekt på dette antal.
|
1 gang - baseline besøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sharon A Dwyer, ADN, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- American Academy of Pediatrics. Committee on Psychosocial Aspects of Child and Family Health; Task Force on Pain in Infants, Children, and Adolescents. The assessment and management of acute pain in infants, children, and adolescents. Pediatrics. 2001 Sep;108(3):793-7. doi: 10.1542/peds.108.3.793.
- Bair AE, Rose JS, Vance CW, Andrada-Brown E, Kuppermann N. Ultrasound-assisted peripheral venous access in young children: a randomized controlled trial and pilot feasibility study. West J Emerg Med. 2008 Nov;9(4):219-24.
- Clark E, Giambra BK, Hingl J, Doellman D, Tofani B, Johnson N. Reducing risk of harm from extravasation: a 3-tiered evidence-based list of pediatric peripheral intravenous infusates. J Infus Nurs. 2013 Jan-Feb;36(1):37-45. doi: 10.1097/NAN.0b013e3182798844.
- Costantino TG, Parikh AK, Satz WA, Fojtik JP. Ultrasonography-guided peripheral intravenous access versus traditional approaches in patients with difficult intravenous access. Ann Emerg Med. 2005 Nov;46(5):456-61. doi: 10.1016/j.annemergmed.2004.12.026.
- Doniger SJ, Ishimine P, Fox JC, Kanegaye JT. Randomized controlled trial of ultrasound-guided peripheral intravenous catheter placement versus traditional techniques in difficult-access pediatric patients. Pediatr Emerg Care. 2009 Mar;25(3):154-9. doi: 10.1097/PEC.0b013e31819a8946.
- Johnstone M. The effect of lorazepam on the vasoconstriction of fear. Anaesthesia. 1976 Sep;31(7):868-72. doi: 10.1111/j.1365-2044.1976.tb11897.x.
- Kuensting LL, DeBoer S, Holleran R, Shultz BL, Steinmann RA, Venella J. Difficult venous access in children: taking control. J Emerg Nurs. 2009 Sep;35(5):419-24. doi: 10.1016/j.jen.2009.01.014. Epub 2009 Mar 21. No abstract available.
- Sandhu NP, Sidhu DS. Mid-arm approach to basilic and cephalic vein cannulation using ultrasound guidance. Br J Anaesth. 2004 Aug;93(2):292-4. doi: 10.1093/bja/aeh179. Epub 2004 Jun 11.
- Walsh, G. (2008). Difficult peripheral venous access: recognizing and managing the patient at risk. Journal of the Association for Vascular Access, 13, 198-203.
- Yen K, Riegert A, Gorelick MH. Derivation of the DIVA score: a clinical prediction rule for the identification of children with difficult intravenous access. Pediatr Emerg Care. 2008 Mar;24(3):143-7. doi: 10.1097/PEC.0b013e3181666f32.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. december 2012
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2014
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. december 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. maj 2021
Først opslået (FAKTISKE)
7. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
7. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. maj 2021
Sidst verificeret
1. august 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CIN001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kateterisation, Perifer
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationAnatomi af GSV for Rescue Peripheral IV AccessForenede Stater
Kliniske forsøg med Ultralydsvejledning
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtrykForenede Stater
-
Institute of Oncology LjubljanaAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | AksellymfeknudemetastaseSlovenien
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringRecidiverende parathyroidea-carcinomForenede Stater
-
Medical University of ViennaIkke rekrutterer endnuHjerte- og aortakirurgi | Venøs overbelastning | Væske genoplivning | Hjerteanæstesi
-
Fujian Medical UniversityIkke rekrutterer endnuLymfemetastase | Thyroidneoplasmer | Papillært skjoldbruskkirtelcarcinom | RET proto-oncogen-mutationKina
-
Resolve StrokeRekrutteringNeurologisk komplikation | Cerebral iskæmi | Neuro ICU | Subarachnoid blødning | Hjerneskader, karFrankrig
-
Sarasota Memorial Health Care SystemTilmelding efter invitationThyroid Nodule | Skjoldbruskkirtel nodulerForenede Stater
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityIkke rekrutterer endnuSkadelig virkning | Sikkerhed og effektivitet | ForundersøgelseKina
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringForhøjet blodtrykØstrig, Schweiz, Tyskland, Belgien, Holland, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Monaco, Spanien