- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04877301
Wykorzystanie wskazówek ultrasonograficznych w celu ułatwienia uzyskania obwodowego dostępu dożylnego
3 maja 2021 zaktualizowane przez: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Wykorzystanie wskazówek ultrasonograficznych w celu ułatwienia wprowadzenia obwodowego cewnika dożylnego u pacjentów pediatrycznych
Celem tego badania jest ustalenie, czy zastosowanie ultrasonografii do wprowadzenia obwodowych cewników dożylnych zmniejszy liczbę nakłuć wymaganych do pomyślnego wprowadzenia.
Hipoteza jest taka, że mniej prób będzie wymaganych przy użyciu ultradźwięków, co potencjalnie może prowadzić do zachowania naczyń, zmniejszenia punktacji bólu pacjenta i zwiększenia zadowolenia pacjenta/rodzica.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci ze stwierdzonym lub obecnym utrudnionym dostępem żylnym zostaną skierowani do Zespołu Dostępu Naczyniowego w celu wprowadzenia obwodowego cewnika dożylnego.
Zespół ds. dostępu naczyniowego losowo przydziela pacjentów do kierowania ultrasonograficznego lub kierowania bez ultrasonografii w celu umieszczenia obwodowego cewnika dożylnego.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 17 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci w wieku 0-17 lat wymagający obwodowego dostępu dożylnego
- nie miały próby PIV w ciągu ostatnich 24 godzin
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów niestabilnych medycznie
- pacjentów wymagających pilnego dostępu dożylnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Wskazówki USG
Prowadzenie ultrasonograficzne ułatwiające wprowadzanie cewnika PIV.
|
Prowadzenie ultrasonograficzne ułatwiające wprowadzanie cewnika PIV
|
ACTIVE_COMPARATOR: Wskazówki inne niż ultrasonograficzne
Podczas wprowadzania cewnika PIV nie stosuje się wskazówek ultrasonograficznych.
|
Podczas wprowadzania cewnika PIV nie stosuje się wskazówek ultrasonograficznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Liczba prób udanej kaniulacji dostępu dożylnego obwodowego.
Ramy czasowe: 1 raz - wizyta podstawowa
|
1 raz - wizyta podstawowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ocena bólu pacjenta przy próbie dostępu PIV.
Ramy czasowe: 1 raz - wizyta podstawowa
|
1 raz - wizyta podstawowa
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zadowolenie rodziców z dostępu dziecka do PIV.
Ramy czasowe: 1 raz - wizyta podstawowa
|
1 raz - wizyta podstawowa
|
|
Wynaczynienia PIV.
Ramy czasowe: 1 raz - wizyta podstawowa
|
Cincinnati Children's Hospital podjął inicjatywę zmniejszenia liczby wynaczynień PIV.
Badacze zmierzą liczbę wynaczynień u uczestników badania, aby ustalić, czy wskazówki ultrasonograficzne mają wpływ na tę liczbę.
|
1 raz - wizyta podstawowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Sharon A Dwyer, ADN, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- American Academy of Pediatrics. Committee on Psychosocial Aspects of Child and Family Health; Task Force on Pain in Infants, Children, and Adolescents. The assessment and management of acute pain in infants, children, and adolescents. Pediatrics. 2001 Sep;108(3):793-7. doi: 10.1542/peds.108.3.793.
- Bair AE, Rose JS, Vance CW, Andrada-Brown E, Kuppermann N. Ultrasound-assisted peripheral venous access in young children: a randomized controlled trial and pilot feasibility study. West J Emerg Med. 2008 Nov;9(4):219-24.
- Clark E, Giambra BK, Hingl J, Doellman D, Tofani B, Johnson N. Reducing risk of harm from extravasation: a 3-tiered evidence-based list of pediatric peripheral intravenous infusates. J Infus Nurs. 2013 Jan-Feb;36(1):37-45. doi: 10.1097/NAN.0b013e3182798844.
- Costantino TG, Parikh AK, Satz WA, Fojtik JP. Ultrasonography-guided peripheral intravenous access versus traditional approaches in patients with difficult intravenous access. Ann Emerg Med. 2005 Nov;46(5):456-61. doi: 10.1016/j.annemergmed.2004.12.026.
- Doniger SJ, Ishimine P, Fox JC, Kanegaye JT. Randomized controlled trial of ultrasound-guided peripheral intravenous catheter placement versus traditional techniques in difficult-access pediatric patients. Pediatr Emerg Care. 2009 Mar;25(3):154-9. doi: 10.1097/PEC.0b013e31819a8946.
- Johnstone M. The effect of lorazepam on the vasoconstriction of fear. Anaesthesia. 1976 Sep;31(7):868-72. doi: 10.1111/j.1365-2044.1976.tb11897.x.
- Kuensting LL, DeBoer S, Holleran R, Shultz BL, Steinmann RA, Venella J. Difficult venous access in children: taking control. J Emerg Nurs. 2009 Sep;35(5):419-24. doi: 10.1016/j.jen.2009.01.014. Epub 2009 Mar 21. No abstract available.
- Sandhu NP, Sidhu DS. Mid-arm approach to basilic and cephalic vein cannulation using ultrasound guidance. Br J Anaesth. 2004 Aug;93(2):292-4. doi: 10.1093/bja/aeh179. Epub 2004 Jun 11.
- Walsh, G. (2008). Difficult peripheral venous access: recognizing and managing the patient at risk. Journal of the Association for Vascular Access, 13, 198-203.
- Yen K, Riegert A, Gorelick MH. Derivation of the DIVA score: a clinical prediction rule for the identification of children with difficult intravenous access. Pediatr Emerg Care. 2008 Mar;24(3):143-7. doi: 10.1097/PEC.0b013e3181666f32.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2012
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 grudnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 maja 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
7 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
7 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CIN001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wskazówki USG
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Clear Guide MedicalThe Cooper Health SystemZakończonyCewnikowanie tętnic i linii środkowejStany Zjednoczone
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZakończonyPomiar Dopplera tętnicy macicznejHolandia
-
ImunonPhilips HealthcareWycofaneRak gruczołowy | Rak Drobnokomórkowy Płuc | Rak piersi | Niedrobnokomórkowego raka płuca | Bolesne przerzuty do kości
-
Medical Corps, Israel Defense ForceRekrutacyjnyUraz urazowy | Rana krwotocznaIzrael
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalZakończonyUderzenie | Przemijający napad niedokrwienny | Napad niedokrwienny, przejściowy | Wypadek mózgowo-naczyniowy | Apopleksja naczyniowo-mózgowaNorwegia
-
Biotronik AGAktywny, nie rekrutującyChoroba tętnic obwodowychAustralia, Belgia, Francja, Niemcy, Austria, Hiszpania
-
Elesta S.R.L.ZakończonyGuzek tarczycyWłochy